Г004-00110-00/04007336
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04007336
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04007336
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления суммарных антител к ВИЧ-1/2, включая
группу О, и суммарных антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ/Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-023-44090553-2025
Комплект №1:
1. Тест-картридж с осушителем – 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) – игла; РУ № РЗН 2022/18174 (производитель «Шаньдун Лианфа Ме-дикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.», Китай)) – 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 1 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №2:
1. Тест-картридж с осушителем – 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783 (производитель Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай)) – 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 1 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №3:
1. Тест-картридж с осушителем – 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) – игла; РУ № РЗН 2022/18174 (производитель «Шаньдун Лианфа Ме-дикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.», Китай)) – 10 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 10 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №4:
1. Тест-картридж с осушителем – 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3, 0 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783 (производитель Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай)) – 10 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 10 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №5:
1. Тест-картридж с осушителем – 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5, 0 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) – игла; РУ № РЗН 2022/18174 (производитель «Шаньдун Лианфа Ме-дикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.», Китай)) – 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 25 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №6:
1. Тест-картридж с осушителем – 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5, 0 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783 (производитель Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай)) – 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 25 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №7:
1. Тест-картридж с осушителем – 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) – 2 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) – игла; РУ № РЗН 2022/18174 (производитель «Шаньдун Лианфа Ме-дикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.», Китай)) – 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 25 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №8:
1. Тест-картридж с осушителем – 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) – 2 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783 (производитель Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай)) – 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 25 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №9:
1. Тест-картридж с осушителем – 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) – 1 шт.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №10:
1. Тест-картридж с осушителем – 20 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 20 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) – игла; РУ № РЗН 2022/18174 (производитель «Шаньдун Лианфа Ме-дикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.», Китай)) – 20 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 20 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №11:
1. Тест-картридж с осушителем – 20 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 20 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783 (производитель Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай)) – 20 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 20 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №12:
1. Тест-картридж с осушителем – 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) – 2 шт.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №13:
1. Тест-картридж с осушителем – 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) – 3 шт.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №14:
1. Тест-картридж с осушителем – 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) – игла; РУ № РЗН 2022/18174 (производитель «Шаньдун Лианфа Ме-дикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.», Китай)) – 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 1 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №15:
1. Тест-картридж с осушителем – 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783 (производитель Янченг Хуида Ме-дикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай)) – 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 1 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №16:
1. Тест-картридж с осушителем – 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) – 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) – игла; РУ № РЗН 2022/18174 (производитель «Шаньдун Лианфа Ме-дикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.», Китай)) – 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 25 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №17:
1. Тест-картридж с осушителем – 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) – 25 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) – 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783 (производитель Янченг Хуида Ме-дикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай)) – 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 25 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
группу О, и суммарных антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ/Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-023-44090553-2025
Комплект №1:
1. Тест-картридж с осушителем – 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) – игла; РУ № РЗН 2022/18174 (производитель «Шаньдун Лианфа Ме-дикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.», Китай)) – 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 1 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №2:
1. Тест-картридж с осушителем – 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783 (производитель Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай)) – 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 1 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №3:
1. Тест-картридж с осушителем – 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) – игла; РУ № РЗН 2022/18174 (производитель «Шаньдун Лианфа Ме-дикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.», Китай)) – 10 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 10 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №4:
1. Тест-картридж с осушителем – 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3, 0 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783 (производитель Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай)) – 10 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 10 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №5:
1. Тест-картридж с осушителем – 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5, 0 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) – игла; РУ № РЗН 2022/18174 (производитель «Шаньдун Лианфа Ме-дикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.», Китай)) – 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 25 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №6:
1. Тест-картридж с осушителем – 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5, 0 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783 (производитель Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай)) – 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 25 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №7:
1. Тест-картридж с осушителем – 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) – 2 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) – игла; РУ № РЗН 2022/18174 (производитель «Шаньдун Лианфа Ме-дикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.», Китай)) – 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 25 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №8:
1. Тест-картридж с осушителем – 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) – 2 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783 (производитель Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай)) – 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 25 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №9:
1. Тест-картридж с осушителем – 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) – 1 шт.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №10:
1. Тест-картридж с осушителем – 20 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 20 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) – игла; РУ № РЗН 2022/18174 (производитель «Шаньдун Лианфа Ме-дикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.», Китай)) – 20 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 20 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №11:
1. Тест-картридж с осушителем – 20 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 20 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783 (производитель Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай)) – 20 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 20 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №12:
1. Тест-картридж с осушителем – 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) – 2 шт.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №13:
1. Тест-картридж с осушителем – 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) – 3 шт.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №14:
1. Тест-картридж с осушителем – 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) – игла; РУ № РЗН 2022/18174 (производитель «Шаньдун Лианфа Ме-дикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.», Китай)) – 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 1 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №15:
1. Тест-картридж с осушителем – 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из поли-мерных материалов: 1) пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857 (производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай) – 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783 (производитель Янченг Хуида Ме-дикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай)) – 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 1 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №16:
1. Тест-картридж с осушителем – 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) – 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) – игла; РУ № РЗН 2022/18174 (производитель «Шаньдун Лианфа Ме-дикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.», Китай)) – 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 25 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Комплект №17:
1. Тест-картридж с осушителем – 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) – 25 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) – 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783 (производитель Янченг Хуида Ме-дикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай)) – 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438 (производитель ООО «М.К. Асептика», Россия)) – 25 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121205, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА, УЛ НОБЕЛЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 1 КОМ. 1 Р.М. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121205, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА, УЛ НОБЕЛЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 1 КОМ. 1 Р.М. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «РАПИД БИО»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
670000, Респ. Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис. 4
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов «РАПИД-ВИЧ/Сифилис-АТ-ИХА» предназначен для качественного определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го типа (включая группу О), 2-го
типа, а также суммарных антител к Treponema pallidum в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа для вспомогательной лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции и сифилиса.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358520
Адрес
ООО «РАПИД БИО», 121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1