Г004-00110-00/04006897
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04006897
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04006897
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови
Варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
- тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови - 25 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
- тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови - 50 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
- тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови - 100 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
- тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови - 25 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
- тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови - 50 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
- тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови - 100 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОНСУНГ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Х, ОФИС 306
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Х, ОФИС 306
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sejoy Biomedical Со., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест-полоски предназначены для использования с глюкометром BG-710b/BG-710 для проведения диагностики in vitro - количественного определения уровня глюкозы в клиническом образце крови (цельная капиллярная и венозная кровь) у пациентов взрослого возраста, страдающих диабетом, как дополнительное средство ежедневного контроля мониторинга эффективности гликемического контроля. Могут использоваться как самостоятельно, так и для проведения тестов медицинскими работниками.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248900
Адрес
Sejoy Biomedical Со., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.), Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China