Г004-00110-00/03992514
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03992514
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03992514
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Топограф роговицы HTG-1
в составе:
1. Основной блок – 1 шт.;
2. Кабель питания – 1 шт.;
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
4. Тестовый глаз – 1 шт.;
5. Салфетка для упора для подбородка (100 шт./уп.) – не более 10 уп.;
6. Ключ активации ПО на USB-носителе – 1 шт.;
7. Предохранитель – 2 шт.;
8. Чехол пылезащитный – 1 шт. (при необходимости);
9. Набор стилусов, в составе – не более 3 шт. (при необходимости):
9.1. Стилус длинный – 1 шт.;
9.2. Стилус короткий – 2 шт.;
10. Стол инструментальный CIT-4000, в составе – 1 шт. (при необходимости):
10.1. Стол инструментальный – 1 шт.;
10.2. Кабель питания – 1 шт.;
10.3. Кабель соединительный – 1 шт.;
10.4. Предохранитель – 2 шт.
в составе:
1. Основной блок – 1 шт.;
2. Кабель питания – 1 шт.;
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
4. Тестовый глаз – 1 шт.;
5. Салфетка для упора для подбородка (100 шт./уп.) – не более 10 уп.;
6. Ключ активации ПО на USB-носителе – 1 шт.;
7. Предохранитель – 2 шт.;
8. Чехол пылезащитный – 1 шт. (при необходимости);
9. Набор стилусов, в составе – не более 3 шт. (при необходимости):
9.1. Стилус длинный – 1 шт.;
9.2. Стилус короткий – 2 шт.;
10. Стол инструментальный CIT-4000, в составе – 1 шт. (при необходимости):
10.1. Стол инструментальный – 1 шт.;
10.2. Кабель питания – 1 шт.;
10.3. Кабель соединительный – 1 шт.;
10.4. Предохранитель – 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Huvitz Co., Ltd (Хувитц Ко., Лтд)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
14055, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
14055, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для получения изображения роговицы и измерения ее топографии путём использования встроенного диска Пласидо
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150760
Адрес
Huvitz Co., Ltd (Хувитц Ко., Лтд), 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-
do, 14055, Republic of Korea