Г004-00110-00/03991075
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03991075
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03991075
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматизированная система подготовки проб MGISP
Модели:
I. Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модели MGISP-960, в составе:
1. Комплект поставки № 1:
1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт.
1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт.
1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт.
1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт.
1.5 ПЦР-блок - 1 шт.
1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт.
1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт.
1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 2 шт.
1.9 Емкость для отходов - 1 шт.
1.10 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт.
1.11 Рукоятка для переноски, не более 4 шт.
1.12 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт.
1.13 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт.
1.14 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт.
1.15 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт.
1.16 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт.
1.17 Кабель питания для монитора - 1 шт.
1.18 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт.
1.19 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт.
1.20 Компьютерная мышь - 1 шт.
1.21 Клавиатура - 1 шт.
1.22 Сетевой кабель - 1 шт.
1.23 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт.
1.24 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт.
1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.26 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.27 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости):
1.27.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.:
1.27.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт.
1.27.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт.
1.27.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт.
1.27.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт.
1.27.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт.
1.27.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт.
1.27.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт.
1.27.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт.
2. Комплект поставки № 2:
1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт.
1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт.
1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт.
1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт.
1.5 ПЦР-блок - 1 шт.
1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 2 шт.
1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт.
1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 2 шт.
1.9 Емкость для отходов - 1 шт.
1.10 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт.
1.11 Рукоятка для переноски, не более 4 шт.
1.12 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт.
1.13 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт.
1.14 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт.
1.15 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт.
1.16 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт.
1.17 Кабель питания для монитора - 1 шт.
1.18 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт.
1.19 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт.
1.20 Компьютерная мышь - 1 шт.
1.21 Клавиатура - 1 шт.
1.22 Сетевой кабель - 1 шт.
1.23 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт.
1.24 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт.
1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.26 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.27 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости):
1.27.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.:
1.27.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт.
1.27.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт.
1.27.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт.
1.27.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт.
1.27.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт.
1.27.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт.
1.27.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт.
1.27.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт.
3. Комплект поставки № 3:
1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт.
1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт.
1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт.
1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт.
1.5 ПЦР-блок - 1 шт.
1.6 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт.
1.7 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт.
1.8 Емкость для отходов - 1 шт.
1.9 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт.
1.10 Рукоятка для переноски, не более 4 шт.
1.11 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт.
1.12 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт.
1.13 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт.
1.14 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт.
1.15 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт.
1.16 Кабель питания для монитора - 1 шт.
1.17 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт.
1.18 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт.
1.19 Компьютерная мышь - 1 шт.
1.20 Клавиатура - 1 шт.
1.21 Сетевой кабель - 1 шт.
1.22 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт.
1.23 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт.
1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.26 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости):
1.26.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.:
1.26.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт.
1.26.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт.
1.26.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт.
1.26.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт.
1.26.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт.
1.26.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт.
1.26.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт.
1.26.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт.
4. Комплект поставки № 4:
1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт.
1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт.
1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт.
1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт.
1.5 Блок для поддержания заданной температуры - 2 шт.
1.6 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт.
1.7 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт.
1.8 Емкость для отходов - 1 шт.
1.9 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт.
1.10 Рукоятка для переноски, не более 4 шт.
1.11 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт.
1.12 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт.
1.13 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт.
1.14 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт.
1.15 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт.
1.16 Кабель питания для монитора - 1 шт.
1.17 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт.
1.18 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт.
1.19 Компьютерная мышь - 1 шт.
1.20 Клавиатура - 1 шт.
1.21 Сетевой кабель - 1 шт.
1.22 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт.
1.23 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт.
1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.26 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости):
1.26.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.:
1.26.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт.
1.26.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт.
1.26.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт.
1.26.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт.
1.26.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт.
1.26.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт.
1.26.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт.
1.26.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт.
5. Комплект поставки № 5:
1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт.
1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт.
1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт.
1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт.
1.5 ПЦР-блок - 1 шт.
1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт.
1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт.
1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт.
1.9 Емкость для отходов - 1 шт.
1.10 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт.
1.11 Рукоятка для переноски, не более 4 шт.
1.12 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт.
1.13 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт.
1.14 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт.
1.15 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт.
1.16 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт.
1.17 Кабель питания для монитора - 1 шт.
1.18 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт.
1.19 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт.
1.20 Компьютерная мышь - 1 шт.
1.21 Клавиатура - 1 шт.
1.22 Сетевой кабель - 1 шт.
1.23 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт.
1.24 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт.
1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.26 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.27 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости):
1.27.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.:
1.27.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт.
1.27.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт.
1.27.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт.
1.27.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт.
1.27.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт.
1.27.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт.
1.27.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт.
1.27.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт.
6. Комплект поставки № 6:
1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт.
1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт.
1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт.
1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт.
1.5 ПЦР-блок - 1 шт.
1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт.
1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт.
1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт.
1.9 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт.
1.10 Рукоятка для переноски, не более 4 шт.
1.11 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт.
1.12 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт.
1.13 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт.
1.14 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт.
1.15 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт.
1.16 Кабель питания для монитора - 1 шт.
1.17 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт.
1.18 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт.
1.19 Компьютерная мышь - 1 шт.
1.20 Клавиатура - 1 шт.
1.21 Сетевой кабель - 1 шт.
1.22 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт.
1.23 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт.
1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.26 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости):
1.26.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.:
1.26.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт.
1.26.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт.
1.26.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт.
1.26.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт.
1.26.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт.
1.26.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт.
1.26.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт.
1.26.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт.
7. Комплект поставки № 7:
1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт.
1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт.
1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт.
1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт.
1.5 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт.
1.6 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт.
1.7 Блок для отделения магнитных частиц - 2 шт.
1.8 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт.
1.9 Рукоятка для переноски, не более 4 шт.
1.10 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт.
1.11 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт.
1.12 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт.
1.13 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт.
1.14 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт.
1.15 Кабель питания для монитора - 1 шт.
1.16 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт.
1.17 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт.
1.18 Компьютерная мышь - 1 шт.
1.19 Клавиатура - 1 шт.
1.20 Сетевой кабель - 1 шт.
1.21 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт.
1.22 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт.
1.23 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.25 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости):
1.25.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.:
1.25.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт.
1.25.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт.
1.25.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт.
1.25.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт.
1.25.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт.
1.25.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт.
1.25.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт.
1.25.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт.
8. Комплект поставки № 8:
1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт.
1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт.
1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт.
1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт.
1.5 ПЦР-блок - 1 шт.
1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 2 шт.
1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт.
1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт.
1.9 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт.
1.10 Рукоятка для переноски, не более 4 шт.
1.11 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт.
1.12 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт.
1.13 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт.
1.14 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт.
1.15 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт.
1.16 Кабель питания для монитора - 1 шт.
1.17 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт.
1.18 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт.
1.19 Компьютерная мышь - 1 шт.
1.20 Клавиатура - 1 шт.
1.21 Сетевой кабель - 1 шт.
1.22 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт.
1.23 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт.
1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.26 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости):
1.26.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.:
1.26.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт.
1.26.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт.
1.26.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт.
1.26.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт.
1.26.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт.
1.26.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт.
1.26.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт.
1.26.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт.
II. Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модели MGISP-100, в составе:
1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-100 - 1 шт.
1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт.
1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт.
1.4 Держатель пробирок - 1 шт.
1.5 ПЦР-блок - 1 шт.
1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт.
1.7 Блок для отделения магнитных частиц, не более 2 шт.
1.8 Емкость для отходов - 1 шт.
1.9 Блок для пробирок на рабочей поверхности - 1 шт.
1.10 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт.
1.11 Рукоятка для переноски, не более 4 шт.
1.12 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт.
1.13 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт.
1.14 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт.
1.15 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт.
1.16 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт.
1.17 Микро-пробирки объемом 0,5 мл (при необходимости), не более 200 шт.
1.18 Микро-пробирки для раскапки реагентов объемом 0,5 мл (при необходимости), не более 200 шт.
1.19 Микро-пробирки для раскапки реагентов объемом 1,25 мл (при необходимости), не более 200 шт.
1.20 Кабель питания для монитора - 1 шт.
1.21 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт.
1.22 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт.
1.23 Компьютерная мышь - 1 шт.
1.24 Клавиатура - 1 шт.
1.25 Сетевой кабель - 1 шт.
1.26 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт.
1.27 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт.
1.28 Сканер штрих-кодов с USB-кабелем и держателем - 1 шт.
1.29 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.30 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.31 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости):
1.31.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.:
1.31.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт.
1.31.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт.
1.31.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт.
1.31.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт.
1.31.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт.
1.31.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт.
1.31.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт.
1.31.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт.
1.32 Стандартный образец для контроля, не более 10 шт.
1.32.1 Стандартный образец QC для SP-100 (50 мкл) - 1 шт.
Модели:
I. Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модели MGISP-960, в составе:
1. Комплект поставки № 1:
1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт.
1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт.
1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт.
1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт.
1.5 ПЦР-блок - 1 шт.
1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт.
1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт.
1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 2 шт.
1.9 Емкость для отходов - 1 шт.
1.10 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт.
1.11 Рукоятка для переноски, не более 4 шт.
1.12 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт.
1.13 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт.
1.14 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт.
1.15 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт.
1.16 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт.
1.17 Кабель питания для монитора - 1 шт.
1.18 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт.
1.19 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт.
1.20 Компьютерная мышь - 1 шт.
1.21 Клавиатура - 1 шт.
1.22 Сетевой кабель - 1 шт.
1.23 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт.
1.24 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт.
1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.26 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.27 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости):
1.27.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.:
1.27.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт.
1.27.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт.
1.27.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт.
1.27.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт.
1.27.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт.
1.27.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт.
1.27.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт.
1.27.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт.
2. Комплект поставки № 2:
1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт.
1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт.
1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт.
1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт.
1.5 ПЦР-блок - 1 шт.
1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 2 шт.
1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт.
1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 2 шт.
1.9 Емкость для отходов - 1 шт.
1.10 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт.
1.11 Рукоятка для переноски, не более 4 шт.
1.12 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт.
1.13 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт.
1.14 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт.
1.15 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт.
1.16 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт.
1.17 Кабель питания для монитора - 1 шт.
1.18 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт.
1.19 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт.
1.20 Компьютерная мышь - 1 шт.
1.21 Клавиатура - 1 шт.
1.22 Сетевой кабель - 1 шт.
1.23 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт.
1.24 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт.
1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.26 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.27 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости):
1.27.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.:
1.27.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт.
1.27.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт.
1.27.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт.
1.27.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт.
1.27.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт.
1.27.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт.
1.27.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт.
1.27.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт.
3. Комплект поставки № 3:
1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт.
1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт.
1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт.
1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт.
1.5 ПЦР-блок - 1 шт.
1.6 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт.
1.7 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт.
1.8 Емкость для отходов - 1 шт.
1.9 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт.
1.10 Рукоятка для переноски, не более 4 шт.
1.11 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт.
1.12 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт.
1.13 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт.
1.14 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт.
1.15 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт.
1.16 Кабель питания для монитора - 1 шт.
1.17 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт.
1.18 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт.
1.19 Компьютерная мышь - 1 шт.
1.20 Клавиатура - 1 шт.
1.21 Сетевой кабель - 1 шт.
1.22 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт.
1.23 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт.
1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.26 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости):
1.26.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.:
1.26.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт.
1.26.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт.
1.26.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт.
1.26.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт.
1.26.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт.
1.26.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт.
1.26.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт.
1.26.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт.
4. Комплект поставки № 4:
1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт.
1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт.
1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт.
1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт.
1.5 Блок для поддержания заданной температуры - 2 шт.
1.6 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт.
1.7 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт.
1.8 Емкость для отходов - 1 шт.
1.9 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт.
1.10 Рукоятка для переноски, не более 4 шт.
1.11 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт.
1.12 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт.
1.13 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт.
1.14 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт.
1.15 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт.
1.16 Кабель питания для монитора - 1 шт.
1.17 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт.
1.18 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт.
1.19 Компьютерная мышь - 1 шт.
1.20 Клавиатура - 1 шт.
1.21 Сетевой кабель - 1 шт.
1.22 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт.
1.23 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт.
1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.26 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости):
1.26.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.:
1.26.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт.
1.26.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт.
1.26.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт.
1.26.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт.
1.26.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт.
1.26.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт.
1.26.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт.
1.26.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт.
5. Комплект поставки № 5:
1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт.
1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт.
1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт.
1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт.
1.5 ПЦР-блок - 1 шт.
1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт.
1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт.
1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт.
1.9 Емкость для отходов - 1 шт.
1.10 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт.
1.11 Рукоятка для переноски, не более 4 шт.
1.12 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт.
1.13 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт.
1.14 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт.
1.15 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт.
1.16 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт.
1.17 Кабель питания для монитора - 1 шт.
1.18 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт.
1.19 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт.
1.20 Компьютерная мышь - 1 шт.
1.21 Клавиатура - 1 шт.
1.22 Сетевой кабель - 1 шт.
1.23 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт.
1.24 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт.
1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.26 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.27 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости):
1.27.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.:
1.27.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт.
1.27.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт.
1.27.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт.
1.27.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт.
1.27.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт.
1.27.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт.
1.27.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт.
1.27.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт.
6. Комплект поставки № 6:
1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт.
1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт.
1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт.
1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт.
1.5 ПЦР-блок - 1 шт.
1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт.
1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт.
1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт.
1.9 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт.
1.10 Рукоятка для переноски, не более 4 шт.
1.11 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт.
1.12 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт.
1.13 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт.
1.14 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт.
1.15 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт.
1.16 Кабель питания для монитора - 1 шт.
1.17 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт.
1.18 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт.
1.19 Компьютерная мышь - 1 шт.
1.20 Клавиатура - 1 шт.
1.21 Сетевой кабель - 1 шт.
1.22 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт.
1.23 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт.
1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.26 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости):
1.26.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.:
1.26.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт.
1.26.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт.
1.26.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт.
1.26.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт.
1.26.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт.
1.26.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт.
1.26.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт.
1.26.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт.
7. Комплект поставки № 7:
1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт.
1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт.
1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт.
1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт.
1.5 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт.
1.6 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт.
1.7 Блок для отделения магнитных частиц - 2 шт.
1.8 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт.
1.9 Рукоятка для переноски, не более 4 шт.
1.10 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт.
1.11 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт.
1.12 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт.
1.13 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт.
1.14 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт.
1.15 Кабель питания для монитора - 1 шт.
1.16 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт.
1.17 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт.
1.18 Компьютерная мышь - 1 шт.
1.19 Клавиатура - 1 шт.
1.20 Сетевой кабель - 1 шт.
1.21 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт.
1.22 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт.
1.23 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.25 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости):
1.25.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.:
1.25.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт.
1.25.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт.
1.25.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт.
1.25.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт.
1.25.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт.
1.25.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт.
1.25.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт.
1.25.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт.
8. Комплект поставки № 8:
1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт.
1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт.
1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт.
1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт.
1.5 ПЦР-блок - 1 шт.
1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 2 шт.
1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт.
1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт.
1.9 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт.
1.10 Рукоятка для переноски, не более 4 шт.
1.11 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт.
1.12 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт.
1.13 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт.
1.14 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт.
1.15 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт.
1.16 Кабель питания для монитора - 1 шт.
1.17 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт.
1.18 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт.
1.19 Компьютерная мышь - 1 шт.
1.20 Клавиатура - 1 шт.
1.21 Сетевой кабель - 1 шт.
1.22 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт.
1.23 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт.
1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.26 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости):
1.26.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.:
1.26.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт.
1.26.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт.
1.26.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт.
1.26.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт.
1.26.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт.
1.26.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт.
1.26.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт.
1.26.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт.
II. Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модели MGISP-100, в составе:
1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-100 - 1 шт.
1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт.
1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт.
1.4 Держатель пробирок - 1 шт.
1.5 ПЦР-блок - 1 шт.
1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт.
1.7 Блок для отделения магнитных частиц, не более 2 шт.
1.8 Емкость для отходов - 1 шт.
1.9 Блок для пробирок на рабочей поверхности - 1 шт.
1.10 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт.
1.11 Рукоятка для переноски, не более 4 шт.
1.12 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт.
1.13 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт.
1.14 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт.
1.15 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт.
1.16 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт.
1.17 Микро-пробирки объемом 0,5 мл (при необходимости), не более 200 шт.
1.18 Микро-пробирки для раскапки реагентов объемом 0,5 мл (при необходимости), не более 200 шт.
1.19 Микро-пробирки для раскапки реагентов объемом 1,25 мл (при необходимости), не более 200 шт.
1.20 Кабель питания для монитора - 1 шт.
1.21 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт.
1.22 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт.
1.23 Компьютерная мышь - 1 шт.
1.24 Клавиатура - 1 шт.
1.25 Сетевой кабель - 1 шт.
1.26 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт.
1.27 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт.
1.28 Сканер штрих-кодов с USB-кабелем и держателем - 1 шт.
1.29 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.30 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок.
1.31 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости):
1.31.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.:
1.31.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт.
1.31.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт.
1.31.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт.
1.31.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт.
1.31.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт.
1.31.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт.
1.31.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт.
1.31.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт.
1.32 Стандартный образец для контроля, не более 10 шт.
1.32.1 Стандартный образец QC для SP-100 (50 мкл) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ГАМСОНОВСКИЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ГАМСОНОВСКИЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/33
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wuhan MGI Tech Co., Ltd. (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd
Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone,
430075, Wuhan, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd
Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone,
430075, Wuhan, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для автоматизированной подготовки клинического образца (цельная кровь и биоптат) для дальнейшего исследования, включая разведение, выделение, фасовку. Изделие для диагностики in vitro. Только для профессионального использования. Изделие предназначено для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209280
Адрес
Wuhan MGI Tech Co., Ltd. (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.), Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd
Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone,
430075, Wuhan, P.R. China
Документы
Данные о маркировке медицинского изделия Версия 2 от 20.10.2025_210471 Фотографические изображения медицинского изделия. Версия 2 от 20.10.2025_210472 Руководство по эксплуатации MGISP-100. Версия 2 от 20.10.2025, без срока действия_210473 Руководство по эксплуатации MGISP-960. Версия 2 от 20.10.2025,без срока действия_210474