Г004-00110-00/03985721
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03985721
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03985721
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный «Лидлаб Двина Контрольная сыворотка» для проведения контроля качества при количественном определении множества аналитов клинической химии в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-347-65614693-2022
Модели:
I. Материал контрольный «Лидлаб Двина Контрольная сыворотка уровень 1», в составе:
1. Контрольная сыворотка уровень 1 (CON 1), лиофилизат, 5 мл/флакон - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
II. Материал контрольный «Лидлаб Двина Контрольная сыворотка уровень 2», в составе:
1. Контрольная сыворотка уровень 2 (CON 2), лиофилизат, 5 мл/флакон - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Модели:
I. Материал контрольный «Лидлаб Двина Контрольная сыворотка уровень 1», в составе:
1. Контрольная сыворотка уровень 1 (CON 1), лиофилизат, 5 мл/флакон - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
II. Материал контрольный «Лидлаб Двина Контрольная сыворотка уровень 2», в составе:
1. Контрольная сыворотка уровень 2 (CON 2), лиофилизат, 5 мл/флакон - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал контрольный «Лидлаб Двина Контрольная сыворотка» является контрольным материалом прецизионности и предназначен для проведения контроля качества при количественных определениях множества аналитов клинической химии (альбумин, щелочная фосфатаза, аланинаминотрансфераза, альфа-амилаза, аспартатаминотрансфераза, кальций, креатинин, прямой билирубин, гамма-глутамилтранспептидаза, глюкоза, альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа, лактатдегидрогеназа, общий билирубин, общий холестерин, триглицериды, общий белок, мочевая кислота, мочевина) в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина». Для профессионального применения в диагностике in vitro. Является
вспомогательным средством в диагностике. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199530
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а; ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15