Г004-00110-00/03985587
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03985587
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03985587
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL for ASTIGMATISM
Состав:
I. Варианты исполнения:
1. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL for ASTIGMATISM: общий диаметр 14,30 мм; базовая кривизна 8,50 мм; оптическая сила в диапазоне от -9,00 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; оптическая сила цилиндра: -1,00 дптр; ось цилиндра: от 10° до 180° с шагом 10°; аддидация: +1,25 дптр (слабая), +1,75 дптр (средняя), +2,50 дптр (высокая) - 5 шт. в 1 упаковке.
2.Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL for ASTIGMATISM: общий диаметр 14,30 мм; базовая кривизна 8,50 мм; оптическая сила в диапазоне от -9,00 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; оптическая сила цилиндра: -1,00 дптр; ось цилиндра: от 10° до 180° с шагом 10°; аддидация: +1,25 дптр (слабая), +1,75 дптр (средняя), +2,50 дптр (высокая) - 30 шт. в 1 упаковке.
II. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению в печатном и/или электронном виде.
Состав:
I. Варианты исполнения:
1. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL for ASTIGMATISM: общий диаметр 14,30 мм; базовая кривизна 8,50 мм; оптическая сила в диапазоне от -9,00 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; оптическая сила цилиндра: -1,00 дптр; ось цилиндра: от 10° до 180° с шагом 10°; аддидация: +1,25 дптр (слабая), +1,75 дптр (средняя), +2,50 дптр (высокая) - 5 шт. в 1 упаковке.
2.Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL for ASTIGMATISM: общий диаметр 14,30 мм; базовая кривизна 8,50 мм; оптическая сила в диапазоне от -9,00 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; оптическая сила цилиндра: -1,00 дптр; ось цилиндра: от 10° до 180° с шагом 10°; аддидация: +1,25 дптр (слабая), +1,75 дптр (средняя), +2,50 дптр (высокая) - 30 шт. в 1 упаковке.
II. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению в печатном и/или электронном виде.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Johnson & Johnson Vision Care, Inc. (Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL for ASTIGMATISM предназначены для дневного ношения с целью оптической коррекции миопии (близорукости) и гиперметропии (дальнозоркости) у пациентов с пресбиопией, не страдающих хроническими заболеваниями глаз, с астигматизмом от 0,75 дптр до 1,75 дптр.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
Адрес
Johnson & Johnson Vision Care Ireland UC, formerly Johnson & Johnson Vision Care (Ireland) (Джонсон & Джонсон Вижн Кэер Ирландия Ю-Си, ранее Джонсон & Джонсон Вижн Кэер (Ирландия)), The National Technology Park, Limerick, V94 N732, Ireland; Johnson & Johnson Vision Care, Inc. (Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.), 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA