Г004-00110-00/03985438

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03985438
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03985438
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03985438
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станок фрезерный RIVOX для изготовления стоматологических ортопедических конструкций
Модели:
1. Станок фрезерный RIVOX для изготовления стоматологических ортопедических конструкций, модель Mill W420, в составе:
1.1. Станок фрезерный RIVOX, модель Mill W420 - 1 шт.
1.2. Кабель питания - 1 шт.
1.3. Чиллер CW-3000AG (при необходимости),, в составе:
1.3.1. Чиллер CW-3000AG - 1 шт.
1.3.2. Кабель питания чиллера - 1 шт.
1.3.3. Сигнальный кабель чиллера - 1 шт.
1.3.4. Шланг гибкий ∅8х∅6 мм, длина 1,5 м - 4 шт.
1.3.5. Шланг гибкий ∅4х∅3 мм, длина 3 м - 1 шт.
1.3.6. Шланг гибкий ∅8х∅6 мм, длина 0,1 м - 4 шт.
1.3.7. Тройник пластиковый, ∅8 мм - 2 шт.
1.3.8. Соединитель пластиковый, ∅8х∅4 мм - 2 шт.
1.3.9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.4. Цилиндрический штифт M4х50 мм - 1 шт.
1.5. Инструмент для инструментального магазина 4ММ - 1 шт.
1.6. Емкость для СОЖ - 2 шт.
1.7. Помпа для СОЖ - 2 шт.
1.8. Фильтр для очистки СОЖ - 2 шт.
1.9. Держатель для фильтра очистки СОЖ - 1 шт.
1.10. Фреза для стеклокерамики/гибридной керамики (при необходимости), в вариантах исполнения:
1.10.1. Фреза для стеклокерамики/гибридной керамики T1, d 2,5 мм - 1 шт.
1.10.2. Фреза для стеклокерамики/гибридной керамики T2, d 1 мм - 1 шт.
1.10.3. Фреза для стеклокерамики/гибридной керамики T3, d 0,6 мм - 1 шт.
1.11. Фреза для металла (при необходимости), в вариантах исполнения:
1.11.1. Фреза для металла T1, d 3 мм - 1 шт.
1.11.2. Фреза для металла T2, d 2 мм - 1 шт.
1.11.3. Фреза для металла T3, d 1,5 мм - 1 шт.
1.12. USB - wi-fi - адаптер - 1 шт.
1.13. Отвертка крестовая - 1 шт.
1.14. Фум-лента - 1 шт.
1.15. Ключ для откручивания цанги - 1 шт.
1.16. Ключ шестигранный 3 мм Т-образный - 1 шт.
1.17. Набор торцевых шестигранных ключей - 1 шт.
1.18. Штуцер 12,7 - 8 мм - 2 шт.
1.19. Хомут металлический - 1 шт.
1.20. Шланг сливной - 1 шт.
1.21. Винты для блоков стеклокерамики/гибридной керамики фиксирующие М4х8 - 20 шт.
1.22. Винты для премил-абатментов М5х18 - 10 шт.
1.23. Блоки для калибровки премил-абатментов - 10 шт.
1.24. Блоки для калибровки стеклокерамики/гибридной керамики - 4 шт.
1.25. Держатель-переходник для премил-абатментов - 1 шт. (при необходимости).
1.26. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Станок фрезерный RIVOX для изготовления стоматологических ортопедических конструкций, модель Mill H510, в составе:
2.1. Станок фрезерный RIVOX, модель Mill H510 - 1 шт.
2.2. Кабель питания - 1 шт.
2.3. Емкость СОЖ - 2 шт.
2.4. Помпа для СОЖ - 2 шт.
2.5. Фильтр для очистки СОЖ - 2 шт.
2.6. Держатель для фильтра очистки СОЖ - 1 шт.
2.7. Цилиндрический штифт M4х50 мм - 1 шт.
2.8. Инструмент для инструментального магазина 4ММ - 1 шт.
2.9. Тумба-подставка с системой охлаждения - 1 шт.
2.10. Диск восковый - 2 шт.
2.11. Фреза для диоксида циркония (при необходимости), в вариантах исполнения:
2.11.1. Фреза для диоксида циркония T1, d 2 мм - 1 шт.
2.11.2. Фреза для диоксида циркония T2, d 1 мм - 1 шт.
2.11.3. Фреза для диоксида циркония T3, d 0,6 мм - 1 шт.
2.11.4. Фреза с плоским кончиком для диоксида циркония T4, d 1 мм - 1 шт.
2.11.5. Фреза для диоксида циркония T1 (длинная), d 2 мм - 1 шт.
2.11.6. Фреза для диоксида циркония T2 (длинная), d 1 мм - 1 шт.
2.12. Фреза для стеклокерамики/гибридной керамики (при необходимости), в вариантах исполнения:
2.12.1. Фреза для стеклокерамики/гибридной керамики Т1, d 2,5 мм - 1шт.
2.12.2. Фреза для стеклокерамики/гибридной керамики Т2, d 1мм - 1 шт.
2.12.3. Фреза для стеклокерамики/гибридной керамики Т3, d 0,6 мм - 1 шт.
2.13. Фреза для ПММА/ПЭЭК/воска (при необходимости), в вариантах исполнения:
2.13.1. Фреза для ПММА/ПЭЭК/воска Т1, d2 - 1 шт.
2.13.2. Фреза для ПММА/ПЭЭК/воска Т2, d1 - 1 шт.
2.14. Фреза для металла (при необходимости), в вариантах исполнения:
2.14.1. Фреза для металла Т2, d 2 мм - 1 шт.
2.14.2. Фреза для металла Т3, d 1,5 мм - 1 шт.
2.15. USB - wi-fi - адаптер - 1 шт.
2.16. Отвертка крестовая - 1 шт.
2.17. Фум-лента - 1 шт.
2.18. Ключ для откручивания цанги -- 1 шт.
2.19. Ключ шестигранный 3 мм Т-образный - 1 шт.
2.20. Набор торцевых шестигранных ключей - 1 шт.
2.21. Штуцер 12,7 - 8 мм - 2 шт.
2.22. Хомут металлический - 1 шт.
2.23. Шланг сливной - 1 шт.
2.24. Винты для блоков стеклокерамики/гибридной керамики фиксирующие М4х8 - 6 шт.
2.25. Блоки для калибровки премил-абатментов - 6 шт.
2.26. Винты М5х16 - 4 шт.
2.27. Держатель-переходник для стеклокерамики/гибридной керамики - 1 шт. (при необходимости).
2.28. Держатель-переходник для премил-абатментов - 1 шт. (при необходимости).
2.29. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Станок фрезерный RIVOX для изготовления стоматологических ортопедических конструкций, модель Mill D520, в составе:
3.1. Станок фрезерный RIVOX, модель Mill D520 - 1 шт.
3.2. Кабель питания - 1 шт.
3.3. Чиллер CW-3000AG (при необходимости),, в составе:
3.3.1. Чиллер CW-3000AG - 1 шт.
3.3.2. Кабель питания чиллера - 1 шт.
3.3.3. Сигнальный кабель чиллера - 1 шт. (при необходимости).
3.3.4. Шланг гибкий ∅8х∅6 мм, длина 1,5 м - 4 шт.
3.3.5. Шланг гибкий ∅4х∅3 мм, длина 3 м - 1 шт.
3.3.6. Шланг гибкий ∅8х∅6 мм, длина 0,1 м - 4 шт.
3.3.7. Тройник пластиковый, ∅8 мм - 2 шт.
3.3.8. Соединитель пластиковый, ∅8х∅4 мм - 2 шт.
3.3.9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3.4. Цилиндрический штифт M4х50 мм - 1 шт.
3.5. Инструмент для инструментального магазина 4ММ - 1 шт.
3.6. Диск для автокалибровки - 1 шт.
3.7. Тест-пин для автокалибровки - 1 шт.
3.8. Диск восковый - 2 шт.
3.9. Фреза для диоксида циркония (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.9.1. Фреза для диоксида циркония T1, d 2 мм - 1 шт.
3.9.2. Фреза для диоксида циркония T2, d 1 мм - 1 шт.
3.9.3. Фреза для диоксида циркония T3, d 0,6 мм - 1 шт.
3.9.4. Фреза с плоским кончиком для диоксида циркония T4, d 1 мм - 1 шт.
3.9.5. Фреза для диоксида циркония T1 (длинная), d 2 мм - 1 шт.
3.9.6. Фреза для диоксида циркония T2 (длинная), d 1 мм - 1 шт.
3.10. Фреза для ПММА/ПЭЭК/воска/мягкого металла в вариантах исполнения:
3.10.1. Фреза для ПММА/ПЭЭК/воска/мягкого металла T1, d 2 мм - 1 шт.
3.10.2. Фреза для ПММА/ПЭЭК/воска/мягкого металла T2, d 1 мм - 1 шт.
3.11. USB - wi-fi - адаптер - 1 шт.
3.12. Отвертка крестовая - 1 шт.
3.13. Фум-лента - 1 шт.
3.14. Ключ для откручивания цанги - 1 шт.
3.15. Ключ шестигранный 3 мм Т-образный - 1 шт.
3.16. Набор торцевых шестигранных ключей - 1 шт.
3.17. Винты М3х8 - 2 шт.
3.18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Станок фрезерный RIVOX для изготовления стоматологических ортопедических конструкций, модель Mill D525, в составе:
4.1. Станок фрезерный RIVOX, модель Mill D525 - 1 шт.
4.2. Кабель питания - 1 шт.
4.3. Чиллер CW-3000AG (при необходимости), в составе:
4.3.1. Чиллер CW-3000AG - 1 шт.
4.3.2. Кабель питания чиллера - 1 шт. (при необходимости).
4.3.3. Сигнальный кабель чиллера - 1 шт.
4.3.4. Шланг гибкий ∅8х∅6 мм, длина 1,5 м - 4 шт.
4.3.5. Шланг гибкий ∅4х∅3 мм, длина 3 м - 1 шт.
4.3.6. Шланг гибкий ∅8х∅6 мм, длина 0,1 м - 4 шт.
4.3.7. Тройник пластиковый, ∅8 мм - 2 шт.
4.3.8. Соединитель пластиковый, ∅8х4 мм - 2 шт.
4.3.9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4.4. Цилиндрический штифт M4х50 мм - 1 шт.
4.5. Инструмент для инструментального магазина 4ММ - 1 шт.
4.6. Набор торцевых шестигранных ключей - 1 шт.
4.7. Фум-лента - 1 шт.
4.8. Ключ для откручивания цанги - 1 шт.
4.9. Ключ шестигранный 3 мм Т-образный - 1 шт.
4.10. Отвертка крестовая - 1 шт.
4.11. USB - wi-fi - адаптер - 1 шт.
4.12. Фреза для диоксида циркония (при необходимости), в вариантах исполнения:
4.12.1. Фреза для диоксида циркония T1, d 2 мм - 1 шт.
4.12.2. Фреза для диоксида циркония T2, d 1 мм - 1 шт.
4.12.3. Фреза для диоксида циркония T3, d 0,6 мм - 1 шт.
4.12.4. Фреза с плоским кончиком для диоксида циркония T4, d 1 мм - 1 шт.
4.12.5. Фреза для диоксида циркония T1 (длинная), d 2 мм - 1 шт.
4.12.6. Фреза для диоксида циркония T2 (длинная), d 1 мм - 1 шт.
4.13. Фреза для ПММА/ПЭЭК/воска/мягкого металла в вариантах исполнения:
4.13.1. Фреза для ПММА/ПЭЭК/воска/мягкого металла T1, d 2 мм - 1 шт.
4.13.2. Фреза для ПММА/ПЭЭК/воска/мягкого металла T2, d 1 мм - 1 шт.
4.14. Диск восковый - 2 шт.
4.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Станок фрезерный RIVOX для изготовления стоматологических ортопедических конструкций, модель Mill W540, в составе:
5.1. Станок фрезерный RIVOX, модель Mill W540 - 1 шт.
5.2. Кабель питания - 1 шт.
5.3. Чиллер CW-5200 (при необходимости), в составе:
5.3.1. Чиллер CW-5200 - 1 шт.
5.3.2. Кабель питания чиллера - 1 шт.
5.3.3. Сигнальный кабель чиллера - 1 шт.
5.3.4. Шланг гибкий ∅8х∅6 мм, длина 1,5 м - 2 шт.
5.3.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5.4. Емкость для СОЖ - 1 шт.
5.5. Фильтр для очистки СОЖ - 1 шт.
5.6. Держатель для фильтра очистки СОЖ - 1 шт.
5.7. Диск для автокалибровки - 1 шт.
5.8. Диск для тестирования прямоугольный - 1 шт.
5.9. Диск восковый - 2 шт.
5.10. Набор торцевых шестигранных ключей - 1 шт.
5.11. Фум-лента - 1 шт.
5.12. Ключ для откручивания цанги - 1 шт.
5.13. USB - wi-fi - адаптер - 1 шт.
5.14. Ключ 22/24 - 1 шт.
5.15. Ключ 27/30 - 1 шт.
5.16. Блоки для калибровки премил-абатментов - 10 шт.
5.17. Винты М5х16 (черные) - 10 шт.
5.18. Винты М5х16 - 12 шт.
5.19. Фреза для металла (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.19.1. Фреза с шарообразным кончиком для металла T1, d 3 мм - 1 шт.
5.19.2. Фреза с шарообразным кончиком для металла T2, d 2 мм - 1 шт.
5.19.3. Фреза с шарообразным кончиком для металла T3, d 1 мм - 1 шт.
5.19.4. Фреза с круглым носиком для металла T4, d 2 мм - 1 шт.
5.19.5. Фреза с круглым носиком для металла T5, d 1,5 мм - 1 шт.
5.19.6. Фреза с плоским кончиком для металла T6, d 2 мм - 1 шт.
5.19.7. Фреза с плоским кончиком для металла T7, d 1,5 мм - 1 шт.
5.19.8. Фреза с плоским кончиком для металла T8, d 1 мм - 1 шт.
5.19.9. Фреза с плоским кончиком для металла T9, d 0,5 мм - 1 шт.
5.19.10. Фреза по типу сверло для металла T10, d 2,2 мм - 1 шт.
5.19.11. Фреза по типу сверло для металла T11, d 1,5 мм - 1 шт.
5.19.12. Фреза с круглым носиком для металла T14, d 1,5 мм - 1 шт.
5.20. Фреза калибровочная с шарообразным кончиком для воска T16, d 2 мм - 1 шт. (при необходимости).
5.21. Держатель-переходник для премил-абатментов - 1 шт. (при необходимости).
5.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РОКАДА-ДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Xiangtong Co., Ltd.(Шэньчжэнь Сянтун Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1101, Block B, Building 7, International Innovation Valley, Dashi Yi Road, Xili Sub-district, Nanshan District, Shenzhen, 518055 Guangdong, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1101, Block B, Building 7, International Innovation Valley, Dashi Yi Road, Xili Sub-district, Nanshan District, Shenzhen, 518055 Guangdong, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для выполнения влажного и/или сухого фрезерования различных материалов при изготовлении стоматологических ортопедических конструкций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119260
Адрес
Shenzhen Xiangtong Co., Ltd.(Шэньчжэнь Сянтун Ко., Лтд.), Room 201, 301, Building 1, No. 110, Guanchang Road, Dalingshan Town, Dongguan City, 523800, Guangdong, P.R.China