Г004-00110-00/03984523
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03984523
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03984523
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калоприемник «ВЭЛЛСТОМ» по ТУ 32.50.50-003-85403248-2023
Варианты исполнения:
1. Калоприемник однокомпонентный недренируемый «ВЭЛЛСТОМ», в составе:
- калоприемник однокомпонентный недренируемый: с односторонней или двусторонней мягкой подложкой; с фильтром; с плоской адгезивной пластиной (вырезаемое отверстие: стартовое отверстие, мм: 10, максимальный диаметр вырезаемого отверстия, мм: 60, 70) - не более 30 шт./упак.;
- инструкция по применению - 1 экз.
2. Калоприемник однокомпонентный дренируемый «ВЭЛЛСТОМ», в составе:
- калоприемник однокомпонентный дренируемый: с односторонней или двусторонней мягкой подложкой; с фильтром или без фильтра; прозрачный или непрозрачный; с застежкой - липучкой Велкро с лепестками или без лепестков или без неё; с плоской или конвексной адгезивной пластиной (вырезаемое отверстие: стартовое отверстие, мм: 10 или 15, максимальный диаметр вырезаемого отверстия, мм: 35, 38, 40, 45, 57, 60, 65, 70, 75, 76, 80, 100) - не более 30 шт./упак.;
- зажим-защелка (при необходимости) - не более 3 шт./упак.;
- зажим гибкий самоклеящийся (при необходимости) - не более 30 шт./упак.;
- инструкция по применению - 1 экз.
3. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый «ВЭЛЛСТОМ», в составе:
- мешок калоприёмника двухкомпонентного недренируемого: с односторонней или двусторонней мягкой подложкой; с фильтром; непрозрачный; с кольцами для крепления пояса или без них; диаметр фланца, мм: 50, 60, 80 - не более 30 шт./упак.;
- пластина адгезивная: плоская (круглая или овальная); с кольцами для крепления пояса или без них; диаметр фланца, мм: 50, 60, 80, (вырезаемое отверстие: стартовое отверстие, мм: 10 или 15, максимальный диаметр вырезаемого отверстия, мм: 45, 50, 55, 60, 75, 80) (при необходимости) - не более 10 шт./упак.;
- пояс для крепления, артикул «ПК1» (при необходимости) - не более 1 шт./упак.;
- инструкция по применению - 1 экз.
4. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый «ВЭЛЛСТОМ», в составе:
- мешок калоприёмника двухкомпонентного дренируемого: с односторонней или двусторонней мягкой подложкой; с фильтром или без фильтра; непрозрачный; с застежкой - липучкой Велкро с лепестками или без лепестков или без неё; с кольцами для крепления пояса или без них; диаметр фланца, мм: 50, 60, 80, - не более 30 шт./упак.;
- пластина адгезивная: плоская (круглая или овальная) или конвексная; с кольцами для крепления пояса или без них; диаметр фланца, мм: 50, 60, 80, (вырезаемое отверстие: стартовое отверстие, мм: 10 или 15, максимальный диаметр вырезаемого отверстия, мм: 38, 45, 50, 55, 60, 75, 80) (при необходимости) - не более 10 шт./упак.;
- пояс для крепления, артикул «ПК1» (при необходимости) - не более 1 шт./упак.;
- зажим-защелка (при необходимости) - не более 3 шт./упак.;
- зажим гибкий самоклеящийся (при необходимости) - не более 30 шт./упак.;
- инструкция по применению - 1 экз.
Варианты исполнения:
1. Калоприемник однокомпонентный недренируемый «ВЭЛЛСТОМ», в составе:
- калоприемник однокомпонентный недренируемый: с односторонней или двусторонней мягкой подложкой; с фильтром; с плоской адгезивной пластиной (вырезаемое отверстие: стартовое отверстие, мм: 10, максимальный диаметр вырезаемого отверстия, мм: 60, 70) - не более 30 шт./упак.;
- инструкция по применению - 1 экз.
2. Калоприемник однокомпонентный дренируемый «ВЭЛЛСТОМ», в составе:
- калоприемник однокомпонентный дренируемый: с односторонней или двусторонней мягкой подложкой; с фильтром или без фильтра; прозрачный или непрозрачный; с застежкой - липучкой Велкро с лепестками или без лепестков или без неё; с плоской или конвексной адгезивной пластиной (вырезаемое отверстие: стартовое отверстие, мм: 10 или 15, максимальный диаметр вырезаемого отверстия, мм: 35, 38, 40, 45, 57, 60, 65, 70, 75, 76, 80, 100) - не более 30 шт./упак.;
- зажим-защелка (при необходимости) - не более 3 шт./упак.;
- зажим гибкий самоклеящийся (при необходимости) - не более 30 шт./упак.;
- инструкция по применению - 1 экз.
3. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый «ВЭЛЛСТОМ», в составе:
- мешок калоприёмника двухкомпонентного недренируемого: с односторонней или двусторонней мягкой подложкой; с фильтром; непрозрачный; с кольцами для крепления пояса или без них; диаметр фланца, мм: 50, 60, 80 - не более 30 шт./упак.;
- пластина адгезивная: плоская (круглая или овальная); с кольцами для крепления пояса или без них; диаметр фланца, мм: 50, 60, 80, (вырезаемое отверстие: стартовое отверстие, мм: 10 или 15, максимальный диаметр вырезаемого отверстия, мм: 45, 50, 55, 60, 75, 80) (при необходимости) - не более 10 шт./упак.;
- пояс для крепления, артикул «ПК1» (при необходимости) - не более 1 шт./упак.;
- инструкция по применению - 1 экз.
4. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый «ВЭЛЛСТОМ», в составе:
- мешок калоприёмника двухкомпонентного дренируемого: с односторонней или двусторонней мягкой подложкой; с фильтром или без фильтра; непрозрачный; с застежкой - липучкой Велкро с лепестками или без лепестков или без неё; с кольцами для крепления пояса или без них; диаметр фланца, мм: 50, 60, 80, - не более 30 шт./упак.;
- пластина адгезивная: плоская (круглая или овальная) или конвексная; с кольцами для крепления пояса или без них; диаметр фланца, мм: 50, 60, 80, (вырезаемое отверстие: стартовое отверстие, мм: 10 или 15, максимальный диаметр вырезаемого отверстия, мм: 38, 45, 50, 55, 60, 75, 80) (при необходимости) - не более 10 шт./упак.;
- пояс для крепления, артикул «ПК1» (при необходимости) - не более 1 шт./упак.;
- зажим-защелка (при необходимости) - не более 3 шт./упак.;
- зажим гибкий самоклеящийся (при необходимости) - не более 30 шт./упак.;
- инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АПРЕЛЬ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
353254, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, М.Р-Н СЕВЕРСКИЙ, С.П. СМОЛЕНСКОЕ, СТ-ЦА СМОЛЕНСКАЯ, УЛ М.ГОРЬКОГО, Д. 43В
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
353254, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, М.Р-Н СЕВЕРСКИЙ, С.П. СМОЛЕНСКОЕ, СТ-ЦА СМОЛЕНСКАЯ, УЛ М.ГОРЬКОГО, Д. 43В
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для сбора кишечного содержимого и защиты кожи от его агрессивного воздействия.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152450
152460
156410
156420
Адрес
ООО "АПРЕЛЬ", 353254, Российская Федерация, Краснодарский край, Северский муниципальный район, Смоленское сельское поселение, станица Смоленская, улица М.Горького, дом 43; Хубэй Хэндри Медикал Апплайанс Ко., Лтд (Hubei Hendry Medical Appliance Co., Ltd), No.2 & No.4 Building, Yinhu Industry Park, South Xiaohan Avenue, Development District, 432000 Xiaogan City, Hubei Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA