Г004-00110-00/03971674
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03971674
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03971674
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Лидлаб Двина Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа (α-ГБДГ)» для количественного определения активности альфа-гидроксибутиратдегидрогеназы в сыворотке крови человека спектрофотометрическим методом на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-338-65614693-2022
Модели:
I. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 200 Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа (α-ГБДГ)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 24 мл - 6 шт.
2. Реагент 2 (R2), 12 мл - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
II. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 400 Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа (α-ГБДГ)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 48 мл - 4 шт.
2. Реагент 2 (R2), 24 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
III. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 800 Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа (α-ГБДГ)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 72 мл - 2 шт.
2. Реагент 2 (R2), 36 мл - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
IV. Набор реагентов «Лидлаб Двина c 1000/2000 Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа (α-ГБДГ)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 71 мл - 3 шт.
2. Реагент 2 (R2), 60 мл - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
Модели:
I. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 200 Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа (α-ГБДГ)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 24 мл - 6 шт.
2. Реагент 2 (R2), 12 мл - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
II. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 400 Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа (α-ГБДГ)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 48 мл - 4 шт.
2. Реагент 2 (R2), 24 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
III. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 800 Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа (α-ГБДГ)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 72 мл - 2 шт.
2. Реагент 2 (R2), 36 мл - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
IV. Набор реагентов «Лидлаб Двина c 1000/2000 Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа (α-ГБДГ)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 71 мл - 3 шт.
2. Реагент 2 (R2), 60 мл - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов «Лидлаб Двина Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа (α-ГБДГ)» предназначен для количественного определения активности альфа-гидроксибутиратдегидрогеназы в сыворотке крови человека спектрофотометрическим методом на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина». Для профессионального применения в диагностике in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328000
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а; ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15