Г004-00110-00/03970606
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03970606
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03970606
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязка раневая LUOFUCON® стерильная гидрогелевая
I. Модели:
1. Повязка гидрогелевая, размер: 5 х 5 см; 5,1 х 3,8 см; 7,5 х 4,5 см; 9 х 5,5 см; 10 х 10 см; 12 х 8 см; 12,5 х 10 см; 15 х 10 см; 15 х 15 см; 20 х 10 см; 20 х 15 см; 20 х 20 см; 25 х 10 см - 1 шт.
2. Повязка гидрогелевая с адгезивными краями, размер (внутренний размер): 5 х 4 (3 х 2) см; 5 х 5 (3 х 3) см; 6,5 х 4,5 (4 х 2,5) см; 7,5 х 4,5 (5 х 2,5) см; 10 х 7,5 (7,5 х 5) см; 10 х 10 (5 х 5) см; 10 х 10 (7 х 7) см; 15 х 10 (10 х 5) см; 15 х 15 (10 х 10) см; 17,5 х 15 (12,5 х 10) см; 20 х 8 (15 х 3) см; 20 х 20 (15 х 15) см; 25 х 10 (20 х 5) см; 27 х 15 (20 х 7,5) см; 28 х 28 (20 х 20) см - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку.
I. Модели:
1. Повязка гидрогелевая, размер: 5 х 5 см; 5,1 х 3,8 см; 7,5 х 4,5 см; 9 х 5,5 см; 10 х 10 см; 12 х 8 см; 12,5 х 10 см; 15 х 10 см; 15 х 15 см; 20 х 10 см; 20 х 15 см; 20 х 20 см; 25 х 10 см - 1 шт.
2. Повязка гидрогелевая с адгезивными краями, размер (внутренний размер): 5 х 4 (3 х 2) см; 5 х 5 (3 х 3) см; 6,5 х 4,5 (4 х 2,5) см; 7,5 х 4,5 (5 х 2,5) см; 10 х 7,5 (7,5 х 5) см; 10 х 10 (5 х 5) см; 10 х 10 (7 х 7) см; 15 х 10 (10 х 5) см; 15 х 15 (10 х 10) см; 17,5 х 15 (12,5 х 10) см; 20 х 8 (15 х 3) см; 20 х 20 (15 х 15) см; 25 х 10 (20 х 5) см; 27 х 15 (20 х 7,5) см; 28 х 28 (20 х 20) см - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НМК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. (Хуэйчжоу Форъю Медикал Девайсез Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
North Shangxia Rd., Dongjiang Hi-tech Industry Park, 516005, Huizhou, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
North Shangxia Rd., Dongjiang Hi-tech Industry Park, 516005, Huizhou, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Повязка раневая LUOFUCON® стерильная гидрогелевая предназначена для ускорения заживления раны за счет поддержания влажной среды, также используется для облегчения обработки раны и/или абсорбции экссудата в ранах с минимальным или умеренным объемом выделяемой жидкости.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144790
Адрес
Guangzhou Kaiheng K&S Со., Ltd.,, Kaiheng Technology Garden, No.148 Changan, Guangshan Highway, 510520 Guangzhou,People’s Republic of China; Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. (Хуэйчжоу Форъю Медикал Девайсез Ко., Лтд.), North Shangxia Rd., Dongjiang Hi-tech Industry Park, 516005, Huizhou, People’s Republic of China