Г004-00110-00/03963913
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03963913
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03963913
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рукоятка лапаросоническая HARMONIC многоразового использования
в вариантах исполнения:
1. Рукоятка лапаросоническая HARMONIC многоразового использования, серая, в составе:
1.1. Рукоятка лапаросоническая HARMONIC, серая, модель HARHPGR - 1 шт.
1.2. Проверочный наконечник – 1 шт.
1.3. Замок рабочей части – 1 шт.
1.4. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Рукоятка лапаросоническая HARMONIC многоразового использования, облегченная, в составе:
2.1. Рукоятка лапаросоническая HARMONIC, облегченная, модель HARHPBL - 1 шт.
2.2. Проверочный наконечник – 1 шт.
2.3. Инструкция по применению – 1 шт.
в вариантах исполнения:
1. Рукоятка лапаросоническая HARMONIC многоразового использования, серая, в составе:
1.1. Рукоятка лапаросоническая HARMONIC, серая, модель HARHPGR - 1 шт.
1.2. Проверочный наконечник – 1 шт.
1.3. Замок рабочей части – 1 шт.
1.4. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Рукоятка лапаросоническая HARMONIC многоразового использования, облегченная, в составе:
2.1. Рукоятка лапаросоническая HARMONIC, облегченная, модель HARHPBL - 1 шт.
2.2. Проверочный наконечник – 1 шт.
2.3. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ethicon Endo-Surgery, LLC (Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
475 Сalle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
475 Сalle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Рукоятка лапаросоническая HARMONIC, применяемая
в сочетании с инструментами HARMONIC показана для рассечения мягких тканей при открытых и минимально инвазивных хирургических процедурах в тех случаях, когда необходимо обеспечить гемостаз и свести к минимуму термическое повреждение тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162170
Адрес
Нипро Хелскеа Баха Инк. (Nypro Healthcare Baja, Inc.), 3801 University Blvd, SE, Albuquerque, NM 87106, USA; НПА ДЕ МЕКСИКО Эс. Де Ар.Эл. Де Си.Ви. (NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V.), BLVD. HECTOR TERAN TERAN #20662-C, COL MURUA ORIENTE, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA MEXICO CP 22465; Этикон Эндо-Серджери, С.А. де К.В. Планта II (Ethicon Endo-Surgery S.A. DE C.V. PLANTA II), Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua
Документы
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ_25092025_212041-watermark ИПП Рукоятка лапаросоническая HARMONIC, облегченная, модель HARHPBL_25092025_212042-watermark ИПП Рукоятка лапаросоническая HARMONIC, серая, модель HARHPGR_25092025_212043-watermark Информация о маркировке медицинского изделия_25092025_212044-watermark