Г004-00110-00/03963759
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03963759
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03963759
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Чехлы
стерильные для компонентов системы ультразвуковой для внутрисосудистых и
внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальной
Модели:
1. Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5
Plus), в составе:
1.1. Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5
Plus) с салазками многоразовыми для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS
FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильными, в составе:
2.1. Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) с салазками многоразовыми для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильными – 1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт.
стерильные для компонентов системы ультразвуковой для внутрисосудистых и
внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальной
Модели:
1. Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5
Plus), в составе:
1.1. Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5
Plus) с салазками многоразовыми для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS
FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильными, в составе:
2.1. Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) с салазками многоразовыми для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильными – 1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation / «Бостон Сэентифик Корпорейшн»
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5
Plus) предназначен для покрытия Блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback
(MDU5 Plus) во время внутрисосудистых ультразвуковых процедур для поддержания
стерильного поля и предотвращения передачи микроорганизмов, жидкостей организма
и твердых частиц пациенту и медицинским работникам.
Чехол стерильный для
блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) с салазками
многоразовыми для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback
(MDU5 Plus) нестерильными применяется для покрытия Блока электродвигателя MDU5
PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) и Салазок многоразовых для установки блока
электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильных в сборе во
время проведения внутрисосудистых ультразвуковых процедур для сохранения
стерильности поля и предотвращения попадания микроорганизмов, жидкостей
организма и аэрозольных продуктов на пациента и медицинский персонал.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182150
Адрес
SteriPack Asia (M) Sdn Bhd, Lot 119992, Jalan Canang Emas 8, Telok Gong Industrial Estate, Klang, Selangor, 42000, Malaysia