Г004-00110-00/03963161
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03963161
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03963161
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калибратор «Лидлаб Двина Калибратор Уровень 2» для
проведения калибровки при количественном определении
множества аналитов клинической химии в сыворотке и плазме
крови человека на анализаторах автоматических
биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по
ТУ 20.59.52-346-65614693-2022
«Калибратор «Лидлаб Двина Калибратор Уровень 2» для
проведения калибровки при количественном определении множества аналитов клинической химии в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах автоматических биохимических
«Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-346-65614693-2022», в составе:
1) Калибратор «Лидлаб Двина Калибратор Уровень 2», лиофилизированный, 5мл/флакон – 2 шт.;
2) Инструкция по применению – 1 шт.;
3) Паспорт – 1 шт.
проведения калибровки при количественном определении
множества аналитов клинической химии в сыворотке и плазме
крови человека на анализаторах автоматических
биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по
ТУ 20.59.52-346-65614693-2022
«Калибратор «Лидлаб Двина Калибратор Уровень 2» для
проведения калибровки при количественном определении множества аналитов клинической химии в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах автоматических биохимических
«Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-346-65614693-2022», в составе:
1) Калибратор «Лидлаб Двина Калибратор Уровень 2», лиофилизированный, 5мл/флакон – 2 шт.;
2) Инструкция по применению – 1 шт.;
3) Паспорт – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Калибратор «Лидлаб Двина Калибратор Уровень 2» предназначен для проведения калибровки при количественном определении множества аналитов клинической химии (альбумин, щелочная фосфатаза, аланинаминотрансфераза, альфа-амилаза, аспартатаминотрансфераза, кальций, креатинин, прямой билирубин, гамма-глутамилтранспептидаза, глюкоза, альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа, лактатдегидрогеназа, общий билирубин, общий холестерин, триглицериды, общий белок, мочевая кислота, мочевина) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина». Для профессионального применения в диагностике in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
198810
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а; ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15