Г004-00110-00/03963013
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03963013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03963013
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бюстгальтер (ЛФ) для фиксации экзопротеза молочной железы по ТУ 32.50.22-001-37608831-2024
Варианты исполнения:
1. Бюстгальтер (ЛФ-121Б+) для фиксации экзопротеза молочной железы по ТУ 32.50.22-001-376088312024, размеры: 75А, 75В, 75С, 75D, 80АА, 80А, 80В, 80C,80D, 85АА, 85А, 85В, 85С, 85D, 90АА, 90А, 95АА, 95А, 100АА, 100А, 105АА, 105А; цвет: бежевый, белый, черный, в составе:
- бюстгальтер одного размера и цвета - 1 шт.;
- инструкция-вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт. (на транспортную упаковку).
2. Бюстгальтер (ЛФ-125Б+) для фиксации экзопротеза молочной железы по ТУ 32.50.22-001-376088312024, размеры: 80Е, 80F, 80G, 85Е, 85F, 85G, 90В, 90С, 90D, 90Е, 90F, 90G, 95В, 95С, 95D, 95Е, 95F, 95G, 100В, 100С, 100D, 100Е, 100F, 100G, 105В, 105С, 105D, 105Е, 105F, 105G, 110В, 110С, 110D, 110Е, 110F, 110G; цвет: бежевый, белый, черный, в составе:
- бюстгальтер одного размера и цвета - 1 шт.;
- инструкция-вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт. (на транспортную упаковку).
3. Бюстгальтер (ЛФ-127Б+) для фиксации экзопротеза молочной железы по ТУ 32.50.22-001-376088312024, размеры: 65А, 65В, 65С, 65D, 70АА, 70А, 70В, 70С, 70D, 70Е, 70F, 75АА; цвет: бежевый, белый, черный, в составе:
- бюстгальтер одного размера и цвета - 1 шт.;
- инструкция-вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт. (на транспортную упаковку).
4. Бюстгальтер (ЛФ- 130Б+) для фиксации экзопротеза молочной железы по ТУ 32.50.22-001-37608831-2024, размеры: 75А, 75В, 75С, 75D, 75Е, 75F, 75G, 80АА, 80А, 80В, 80С, 80D, 80Е, 80F, 80G, 85АА, 85А, 85В, 85С, 85D, 85Е, 85F, 85G, 90АА, 90А, 90В, 90С, 90D, 90Е, 90F, 90G, 95АА, 95А, 95В, 95С, 95D, 95Е, 95F, 95G, 100АА, 100А, 100В, 100С, 100D, 100Е, 100F, 100G, 105АА, 105 А, 105В, 105С, 105D, 105Е, 105F, 105G, 110АА, 110А, 110В, 110С, 110D, 110Е, 110F, 110G, 115АА, 115А, 115В, 115С, 115D, 115Е, 115F, 115G, 120АА, 120А, 120В, 120С, 120D, 120Е, 120F, 120G, 125АА, 125А, 125В, 125С, 125D, 125Е, 125F, 125G; цвет: бежевый, белый, черный, в составе:
- бюстгальтер одного размера и цвета - 1 шт.;
- инструкция-вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт. (на транспортную упаковку).
Варианты исполнения:
1. Бюстгальтер (ЛФ-121Б+) для фиксации экзопротеза молочной железы по ТУ 32.50.22-001-376088312024, размеры: 75А, 75В, 75С, 75D, 80АА, 80А, 80В, 80C,80D, 85АА, 85А, 85В, 85С, 85D, 90АА, 90А, 95АА, 95А, 100АА, 100А, 105АА, 105А; цвет: бежевый, белый, черный, в составе:
- бюстгальтер одного размера и цвета - 1 шт.;
- инструкция-вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт. (на транспортную упаковку).
2. Бюстгальтер (ЛФ-125Б+) для фиксации экзопротеза молочной железы по ТУ 32.50.22-001-376088312024, размеры: 80Е, 80F, 80G, 85Е, 85F, 85G, 90В, 90С, 90D, 90Е, 90F, 90G, 95В, 95С, 95D, 95Е, 95F, 95G, 100В, 100С, 100D, 100Е, 100F, 100G, 105В, 105С, 105D, 105Е, 105F, 105G, 110В, 110С, 110D, 110Е, 110F, 110G; цвет: бежевый, белый, черный, в составе:
- бюстгальтер одного размера и цвета - 1 шт.;
- инструкция-вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт. (на транспортную упаковку).
3. Бюстгальтер (ЛФ-127Б+) для фиксации экзопротеза молочной железы по ТУ 32.50.22-001-376088312024, размеры: 65А, 65В, 65С, 65D, 70АА, 70А, 70В, 70С, 70D, 70Е, 70F, 75АА; цвет: бежевый, белый, черный, в составе:
- бюстгальтер одного размера и цвета - 1 шт.;
- инструкция-вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт. (на транспортную упаковку).
4. Бюстгальтер (ЛФ- 130Б+) для фиксации экзопротеза молочной железы по ТУ 32.50.22-001-37608831-2024, размеры: 75А, 75В, 75С, 75D, 75Е, 75F, 75G, 80АА, 80А, 80В, 80С, 80D, 80Е, 80F, 80G, 85АА, 85А, 85В, 85С, 85D, 85Е, 85F, 85G, 90АА, 90А, 90В, 90С, 90D, 90Е, 90F, 90G, 95АА, 95А, 95В, 95С, 95D, 95Е, 95F, 95G, 100АА, 100А, 100В, 100С, 100D, 100Е, 100F, 100G, 105АА, 105 А, 105В, 105С, 105D, 105Е, 105F, 105G, 110АА, 110А, 110В, 110С, 110D, 110Е, 110F, 110G, 115АА, 115А, 115В, 115С, 115D, 115Е, 115F, 115G, 120АА, 120А, 120В, 120С, 120D, 120Е, 120F, 120G, 125АА, 125А, 125В, 125С, 125D, 125Е, 125F, 125G; цвет: бежевый, белый, черный, в составе:
- бюстгальтер одного размера и цвета - 1 шт.;
- инструкция-вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт. (на транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПК НАДЕЖДА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141076, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КОРОЛЁВ, Г КОРОЛЁВ, ПРОЕЗД КАНАЛЬНЫЙ, Д. 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141076, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КОРОЛЁВ, Г КОРОЛЁВ, ПРОЕЗД КАНАЛЬНЫЙ, Д. 1А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для компенсации послеоперационного дефекта и восстановления симметрии туловища у женщин, перенесших мастэктомию.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181120
Адрес
ООО "ПК НАДЕЖДА", Московская область, г. Королев, Канальный проезд, д. 1а