Г004-00110-00/03959125
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03959125
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03959125
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спираль эмболизационная Perdenser на системе доставки
I. Модели:
1. Спираль эмболизационная Perdenser на системе доставки, модель Helical:
TJCST1.502-2D; TJCST1.503-2D; TJCST1.504-2D; TJCST0201-2D; TJCST0202-2D; TJCST0203-2D; TJCST0204-2D; TJCST0206-2D; TJCST0208-2D; TJCST2.502-2D; TJCST2.504-2D; TJCST2.506-2D; TJCST2.508-2D; TJCST0304-2D; TJCST0306-2D; TJCST0308-2D; TJCST0310-2D; TJCST0312-2D; TJCST3.506-2D; TJCST3.508-2D; TJCST3.510-2D; TJCST3.512-2D; TJCST0404-2D; TJCST0406-2D; TJCST0408-2D; TJCST0410-2D; TJCST4.506-2D; TJCST4.508-2D; TJCST4.510-2D; TJCST4.512-2D; TJCST4.515-2D; TJCST0509-2D; TJCST0510-2D; TJCST0515-2D; TJCST0520-2D; TJCST0610-2D; TJCST0611-2D; TJCST0615-2D; TJCST0620-2D; TJCST0715-2D; TJCST0720-2D; TJCST0730-2D; TJCST0815-2D; TJCST0820-2D; TJCST0830-2D; TJCST0920-2D; TJCST0930-2D; TJCST1020-2D; TJCST1030-2D; TJCST1130-2D; TJCST1230-2D; TJCST1330-2D; TJCST1430-2D; TJCST1530-2D; TJCST1630-2D; TJCST1830-2D; TJCST2030-2D.
2. Спираль эмболизационная Perdenser на системе доставки, модель Complex:
TJCST1.502-3D; TJCST1.503-3D; TJCST1.504-3D; TJCST0201-3D; TJCST0202-3D; TJCST0203-3D; TJCST0204-3D; TJCST0206-3D; TJCST0208-3D; TJCST2.502-3D; TJCST2.504-3D; TJCST2.506-3D; TJCST2.508-3D; TJCST0304-3D; TJCST0306-3D; TJCST0308-3D; TJCST0310-3D; TJCST0312-3D; TJCST3.506-3D; TJCST3.508-3D; TJCST3.510-3D; TJCST3.512-3D; TJCST0404-3D; TJCST0406-3D; TJCST0408-3D; TJCST0410-3D; TJCST4.506-3D; TJCST4.508-3D; TJCST4.510-3D; TJCST4.512-3D; TJCST4.515-3D; TJCST0509-3D; TJCST0510-3D; TJCST0515-3D; TJCST0520-3D; TJCST0610-3D; TJCST0611-3D; TJCST0615-3D; TJCST0620-3D; TJCST0715-3D; TJCST0720-3D; TJCST0730-3D; TJCST0815-3D; TJCST0820-3D; TJCST0830-3D; TJCST0920-3D; TJCST0930-3D; TJCST1020-3D; TJCST1030-3D; TJCST1130-3D; TJCST1230-3D; TJCST1330-3D; TJCST1430-3D; TJCST1530-3D; TJCST1630-3D; TJCST1830-3D; TJCST2030-3D.
II. Инструкция по применению
I. Модели:
1. Спираль эмболизационная Perdenser на системе доставки, модель Helical:
TJCST1.502-2D; TJCST1.503-2D; TJCST1.504-2D; TJCST0201-2D; TJCST0202-2D; TJCST0203-2D; TJCST0204-2D; TJCST0206-2D; TJCST0208-2D; TJCST2.502-2D; TJCST2.504-2D; TJCST2.506-2D; TJCST2.508-2D; TJCST0304-2D; TJCST0306-2D; TJCST0308-2D; TJCST0310-2D; TJCST0312-2D; TJCST3.506-2D; TJCST3.508-2D; TJCST3.510-2D; TJCST3.512-2D; TJCST0404-2D; TJCST0406-2D; TJCST0408-2D; TJCST0410-2D; TJCST4.506-2D; TJCST4.508-2D; TJCST4.510-2D; TJCST4.512-2D; TJCST4.515-2D; TJCST0509-2D; TJCST0510-2D; TJCST0515-2D; TJCST0520-2D; TJCST0610-2D; TJCST0611-2D; TJCST0615-2D; TJCST0620-2D; TJCST0715-2D; TJCST0720-2D; TJCST0730-2D; TJCST0815-2D; TJCST0820-2D; TJCST0830-2D; TJCST0920-2D; TJCST0930-2D; TJCST1020-2D; TJCST1030-2D; TJCST1130-2D; TJCST1230-2D; TJCST1330-2D; TJCST1430-2D; TJCST1530-2D; TJCST1630-2D; TJCST1830-2D; TJCST2030-2D.
2. Спираль эмболизационная Perdenser на системе доставки, модель Complex:
TJCST1.502-3D; TJCST1.503-3D; TJCST1.504-3D; TJCST0201-3D; TJCST0202-3D; TJCST0203-3D; TJCST0204-3D; TJCST0206-3D; TJCST0208-3D; TJCST2.502-3D; TJCST2.504-3D; TJCST2.506-3D; TJCST2.508-3D; TJCST0304-3D; TJCST0306-3D; TJCST0308-3D; TJCST0310-3D; TJCST0312-3D; TJCST3.506-3D; TJCST3.508-3D; TJCST3.510-3D; TJCST3.512-3D; TJCST0404-3D; TJCST0406-3D; TJCST0408-3D; TJCST0410-3D; TJCST4.506-3D; TJCST4.508-3D; TJCST4.510-3D; TJCST4.512-3D; TJCST4.515-3D; TJCST0509-3D; TJCST0510-3D; TJCST0515-3D; TJCST0520-3D; TJCST0610-3D; TJCST0611-3D; TJCST0615-3D; TJCST0620-3D; TJCST0715-3D; TJCST0720-3D; TJCST0730-3D; TJCST0815-3D; TJCST0820-3D; TJCST0830-3D; TJCST0920-3D; TJCST0930-3D; TJCST1020-3D; TJCST1030-3D; TJCST1130-3D; TJCST1230-3D; TJCST1330-3D; TJCST1430-3D; TJCST1530-3D; TJCST1630-3D; TJCST1830-3D; TJCST2030-3D.
II. Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОРД СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПР-КТ РЯЗАНСКИЙ, Д. 10, СТР. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПР-КТ РЯЗАНСКИЙ, Д. 10, СТР. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
“Пекин Тайцзивейюэ Технолоджи Ко., Лтд.”/Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.4 Plant, NO.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, P.R. China (Китай)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.4 Plant, NO.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, P.R. China (Китай)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Спираль эмболизационная Perdenser на системе доставки предназначена для эндоваскулярной эмболизации внутричерепных аневризм и других нейрососудистых патологий, таких как артериовенозные мальформации и артериовенозные фистулы. Спираль эмболизационная Perdenser на системе доставки также предназначается для окклюзии кровеносных сосудов в нервно-сосудистой системе для постоянного препятствия кровотоку к аневризме или другой сосудистой мальформации, а также для артериальной и венозной эмболизации в периферической сосудистой системе.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323500
Адрес
Beijing Target Medical Technologies Inc./Бейджин Таргет Медикал Технолоджиз, Инк., No.60, Shunren Rd., Shunyi District, 101300 Beijing, P.R. China.; “Пекин Тайцзивейюэ Технолоджи Ко., Лтд.”/Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd., Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd., No.4 Plant, NO.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, P.R. China