Г004-00110-00/03951511
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03951511
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03951511
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный роботизированный для
восстановления двигательных функций верхних конечностей с использованием
обратной связи и технологий виртуальной реальности «НЕЙРОТОН» по ТУ 26.60.13-001-18163033-2024
Комплекс аппаратно-программный
роботизированный для восстановления двигательных функций верхних конечностей с
использованием обратной связи и технологий виртуальной реальности «НЕЙРОТОН» по ТУ 26.60.13-001-18163033-2024, в
составе:
1.
Роботизированное устройство «НЕЙРОТОН»,
в составе:
-
опора основания - 1 шт.;
-
стойка с подъёмным механизмом - 1 шт.;
-
направляющая с блоком управления - 1 шт.;
-
подвижная база с ложементом предплечья - 1 шт.;
-
кистевой модуль (левый, правый) - 1 шт.;
2.
Блок питания роботизированного устройства -1 шт.
3.
Кнопка аварийной остановки роботизированного устройства - 1 шт.
4.
Программное обеспечение «НЕЙРОТОН» - 1шт.
5.
Анализатор–монитор биопотенциалов головного мозга “Нейровизор- БММ”, РУ № ФСР
2008/03414 от 23 октября 2008г- 1 шт.
6.
Стойка для Анализатора-монитора биопотенциалов головного мозга «Нейровизор-БММ»
– 1 шт.
7. Кабель USB A/B - 1шт.
8.
USB-концентратор, варианты исполнения:
-
«GINZZU», производства «GINZZU
Technology Limited»,
Китай;
- «Ugreen», производства «Ugreen Group Limited», Китай;
- «TP-Link», производства «TP-LINK CORPORATION LIMITED», Китай - 1 шт.
9.
Сетевой фильтр, варианты исполнения:
-
«Pilot», производства «ООО ЗИС», Россия;
-
«Power Cube»,
производства «ООО Электрическая мануфактура» - 1 шт.
10.
Ноутбук (при необходимости), варианты исполнения:
-«GIGABYTE», производства
«GIGA-BYTE TECHNOLOGY CO., LTD», Тайвань;
- «AORUS», производства
«GIGA-BYTE TECHNOLOGY CO., LTD», Тайвань;
- «OMEN», производства «HP Inc», США;
- «MSI», производства
«MICRO-STAR INTERNATIONAL CO., LTD», Тайвань;
- «COLORFUL»,
производства «COLORFUL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED», Китай;
- «ACER», производства «Acer Inc.», Тайвань;
- «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc», Тайвань;
- «LENOVO», производства «Lenovo (Beijing) Co., Ltd.», Китай - 1 шт.
11. Монитор (при необходимости), варианты исполнения:
- «ASUS», производства «ASUSTek Computer Inc», Тайвань;
- «IIYAMA», производства «IIYAMA CORPORATION», Нидерланды;
- «LG», производства «LG Electronics Inc.», Корея;
- «HUAWEI», производства «Huawei Device Company Limited», Китай;
- «DELL», производства «Dell Inc.», США;
- «MSI», производства «MICRO-STAR INTERNATIONAL CO.,
LTD», Тайвань;
- «ACER», производства «Acer Inc.», Тайвань;
- «SAMSUNG», производства «Samsung
Electronics Co. Ltd.», Южная Корея;
- «DEXP», производства « Shenzhen
KTC Commercial Display Technology Co. Ltd», Китай;
- «XIAOMI», производства « Beijing
Xiaomi Electronics Co., Ltd.», Китай;
- «PHILIPS», производства «MMD
(Shanghai) Electronics Technology Co., Ltd.», Китай;
- «BENQ», производства «BenQ
Corporation», Тайвань;
- «AOC», производства «TPV
Electronics (Fujian) Co., Ltd.», Китай;
- «DIGMA», производства «Merlion
Consulting Services (Shenzhen) Co., Ltd.», Китай - 1шт.
12. Клавиатура + мышь (при необходимости),
варианты исполнения:
- «Microsoft», производства «Microsoft»,
США;
- «A4TECH», производства «A-FOUR
TECH CO., LTD», Тайвань;
- «ACER», производства «Acer Inc.», Тайвань;
- «Defender», производства «China
Electronics Shenzhen Company», Китай;
- «Genius», производства «KYE
SYSTEMS CORP», Тайвань;
- «Logitech», производства «Logitech
Europe S. A.», Швейцария;
- «Oklick»,
производства «Nippon Klick Systems Limited»», Великобритания;
- «SVEN», производства «SVEN
PTE. LTD», Сингапур - 1 шт.
13.
Очки виртуальной реальности (при необходимости),
варианты исполнения:
- «VIVE»,
производства «HTC Corporation», Тайвань;
- «DPVR»,
производства Shanghai Lexiang Information Technology Co., Ltd, Китай;
- «PICO»,
производства «Qingdao Chuangjian Weilai Technology Co., Ltd. », Китай;
- «HP», производства «HP Inc.», США – 1 шт.
14.
Руководство по эксплуатации - 1шт.
15.
Инструкция для медицинского работника - 1 шт.
восстановления двигательных функций верхних конечностей с использованием
обратной связи и технологий виртуальной реальности «НЕЙРОТОН» по ТУ 26.60.13-001-18163033-2024
Комплекс аппаратно-программный
роботизированный для восстановления двигательных функций верхних конечностей с
использованием обратной связи и технологий виртуальной реальности «НЕЙРОТОН» по ТУ 26.60.13-001-18163033-2024, в
составе:
1.
Роботизированное устройство «НЕЙРОТОН»,
в составе:
-
опора основания - 1 шт.;
-
стойка с подъёмным механизмом - 1 шт.;
-
направляющая с блоком управления - 1 шт.;
-
подвижная база с ложементом предплечья - 1 шт.;
-
кистевой модуль (левый, правый) - 1 шт.;
2.
Блок питания роботизированного устройства -1 шт.
3.
Кнопка аварийной остановки роботизированного устройства - 1 шт.
4.
Программное обеспечение «НЕЙРОТОН» - 1шт.
5.
Анализатор–монитор биопотенциалов головного мозга “Нейровизор- БММ”, РУ № ФСР
2008/03414 от 23 октября 2008г- 1 шт.
6.
Стойка для Анализатора-монитора биопотенциалов головного мозга «Нейровизор-БММ»
– 1 шт.
7. Кабель USB A/B - 1шт.
8.
USB-концентратор, варианты исполнения:
-
«GINZZU», производства «GINZZU
Technology Limited»,
Китай;
- «Ugreen», производства «Ugreen Group Limited», Китай;
- «TP-Link», производства «TP-LINK CORPORATION LIMITED», Китай - 1 шт.
9.
Сетевой фильтр, варианты исполнения:
-
«Pilot», производства «ООО ЗИС», Россия;
-
«Power Cube»,
производства «ООО Электрическая мануфактура» - 1 шт.
10.
Ноутбук (при необходимости), варианты исполнения:
-«GIGABYTE», производства
«GIGA-BYTE TECHNOLOGY CO., LTD», Тайвань;
- «AORUS», производства
«GIGA-BYTE TECHNOLOGY CO., LTD», Тайвань;
- «OMEN», производства «HP Inc», США;
- «MSI», производства
«MICRO-STAR INTERNATIONAL CO., LTD», Тайвань;
- «COLORFUL»,
производства «COLORFUL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED», Китай;
- «ACER», производства «Acer Inc.», Тайвань;
- «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc», Тайвань;
- «LENOVO», производства «Lenovo (Beijing) Co., Ltd.», Китай - 1 шт.
11. Монитор (при необходимости), варианты исполнения:
- «ASUS», производства «ASUSTek Computer Inc», Тайвань;
- «IIYAMA», производства «IIYAMA CORPORATION», Нидерланды;
- «LG», производства «LG Electronics Inc.», Корея;
- «HUAWEI», производства «Huawei Device Company Limited», Китай;
- «DELL», производства «Dell Inc.», США;
- «MSI», производства «MICRO-STAR INTERNATIONAL CO.,
LTD», Тайвань;
- «ACER», производства «Acer Inc.», Тайвань;
- «SAMSUNG», производства «Samsung
Electronics Co. Ltd.», Южная Корея;
- «DEXP», производства « Shenzhen
KTC Commercial Display Technology Co. Ltd», Китай;
- «XIAOMI», производства « Beijing
Xiaomi Electronics Co., Ltd.», Китай;
- «PHILIPS», производства «MMD
(Shanghai) Electronics Technology Co., Ltd.», Китай;
- «BENQ», производства «BenQ
Corporation», Тайвань;
- «AOC», производства «TPV
Electronics (Fujian) Co., Ltd.», Китай;
- «DIGMA», производства «Merlion
Consulting Services (Shenzhen) Co., Ltd.», Китай - 1шт.
12. Клавиатура + мышь (при необходимости),
варианты исполнения:
- «Microsoft», производства «Microsoft»,
США;
- «A4TECH», производства «A-FOUR
TECH CO., LTD», Тайвань;
- «ACER», производства «Acer Inc.», Тайвань;
- «Defender», производства «China
Electronics Shenzhen Company», Китай;
- «Genius», производства «KYE
SYSTEMS CORP», Тайвань;
- «Logitech», производства «Logitech
Europe S. A.», Швейцария;
- «Oklick»,
производства «Nippon Klick Systems Limited»», Великобритания;
- «SVEN», производства «SVEN
PTE. LTD», Сингапур - 1 шт.
13.
Очки виртуальной реальности (при необходимости),
варианты исполнения:
- «VIVE»,
производства «HTC Corporation», Тайвань;
- «DPVR»,
производства Shanghai Lexiang Information Technology Co., Ltd, Китай;
- «PICO»,
производства «Qingdao Chuangjian Weilai Technology Co., Ltd. », Китай;
- «HP», производства «HP Inc.», США – 1 шт.
14.
Руководство по эксплуатации - 1шт.
15.
Инструкция для медицинского работника - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141195, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, УЛ 60 ЛЕТ СССР, Д. 10, ПОМЕЩ. 206
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141195, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, УЛ 60 ЛЕТ СССР, Д. 10, ПОМЕЩ. 206
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплекс
аппаратно-программный роботизированный для восстановления двигательных
функций верхних конечностей с использованием обратной связи и технологий
виртуальной реальности «НЕЙРОТОН» предназначен для восстановления двигательных
функций верхних конечностей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349710
Адрес
ОАО "ИАИ", Открытое акционерное общество “ИСТОК - АУДИО
ИНТЕРНЭШНЛ”, 141190, Россия, Московская обл., г. Фрязино,
территория Восточная Заводская промышленная, д.3; ООО "ИАЛ", Общество с ограниченной ответственностью «ИСТОК
АУДИО ЛАБС», 141195, Россия, Московская обл., г.о.
Фрязино, г. Фрязино, улица 60 лет СССР,
дом 10