Г004-00110-00/03949284
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03949284
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03949284
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения С4 компонента системы комплемента в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «С4 компонент системы комплемента Реагенты для ARCHITECT (Complement C4)»
Модель:
3 комплекта картриджей по 93 теста, состав:
1. Реагент 1 (ARCHITECT C4 R1) – 3 x 20 мл.
2. Реагент 2 (ARCHITECT C4 R2) – 3 x 8 мл.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель:
3 комплекта картриджей по 93 теста, состав:
1. Реагент 1 (ARCHITECT C4 R1) – 3 x 20 мл.
2. Реагент 2 (ARCHITECT C4 R2) – 3 x 8 мл.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест с использованием С4 компонент системы комплемента Реагентов для ARCHITECT (Complement C4) используется для количественного определения C4 в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе ARCHITECT c System.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210620
Адрес
НИТТОБО МЕДИКАЛ КО., ЛТД. (NITTOBO MEDICAL CO.,
LTD.), MEDICAL DEVELOPMENT CENTER, 1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061, Japan; Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland