Г004-00110-00/03946509
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03946509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03946509
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ПТГ интактный Калибраторы (ARCHITECT Intact PTH Calibrators)»
состав:
1. Калибратор A (ARCHITECT Intact PTH Cal A) - 1 флакон x 4,0 мл.
2.Калибратор B (ARCHITECT Intact PTH Cal B) - 1 флакон x 4,0 мл.
3. Калибратор C (ARCHITECT Intact PTH Cal C) - 1 флакон x 4,0 мл. 4. Калибратор D (ARCHITECT Intact PTH Cal D) - 1 флакон x 4,0 мл. 5. Калибратор E (ARCHITECT Intact PTH Cal E) - 1 флакон x 4,0 мл.
6. Калибратор F (ARCHITECT Intact PTH Cal F) - 1 флакон x 4,0 мл.
7. Инструкция по применению– 1 шт.
состав:
1. Калибратор A (ARCHITECT Intact PTH Cal A) - 1 флакон x 4,0 мл.
2.Калибратор B (ARCHITECT Intact PTH Cal B) - 1 флакон x 4,0 мл.
3. Калибратор C (ARCHITECT Intact PTH Cal C) - 1 флакон x 4,0 мл. 4. Калибратор D (ARCHITECT Intact PTH Cal D) - 1 флакон x 4,0 мл. 5. Калибратор E (ARCHITECT Intact PTH Cal E) - 1 флакон x 4,0 мл.
6. Калибратор F (ARCHITECT Intact PTH Cal F) - 1 флакон x 4,0 мл.
7. Инструкция по применению– 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
ПТГ интактный Калибраторы (ARCHITECT Intact PTH Calibrators)
предназначены для калибровки системы ARCHITECT iSystem при количественном определении интактного ПТГ в сыворотке и плазме крови человека.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142480
Адрес
Биокит С. А. (Biokit, S.A.), Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain