Г004-00110-00/03945270
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03945270
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03945270
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротез коленного сустава одномыщелковый
в моделях:
I. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый, с мобильной платформой, левый, в составе:
1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, не более 2 шт., в моделях:
1.1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый:
1.1.1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 17#;
1.1.2. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 18#;
1.1.3. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 19#;
1.1.4. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 20#;
1.1.5. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 21#;
1.1.6. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 22#;
1.1.7. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 23#;
2. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1 шт., в моделях:
2.1. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового:
2.1.1. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 0#;
2.1.2. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 1#;
2.1.3. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 2#;
2.1.4. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 3#;
2.1.5. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 4#;
3. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, не более 10 шт., в моделях:
3.1. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый:
3.1.1. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (3 мм);
3.1.2. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (4 мм);
3.1.3. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (5 мм);
3.1.4. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (6 мм);
3.1.5. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (7 мм);
3.1.6. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (8 мм);
3.1.7. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (9 мм);
3.1.8. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (3 мм);
3.1.9. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (4 мм);
3.1.10. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (5 мм);
3.1.11. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (6 мм);
3.1.12. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (7 мм);
3.1.13. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (8 мм);
3.1.14. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (9 мм);
3.1.15. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (3 мм);
3.1.16. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (4 мм);
3.1.17. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (5 мм);
3.1.18. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (6 мм);
3.1.19. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (7 мм);
3.1.20. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (8 мм);
3.1.21. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (9 мм);
3.1.22. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (3 мм);
3.1.23. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (4 мм);
3.1.24. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (5 мм);
3.1.25. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (6 мм);
3.1.26. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (7 мм);
3.1.27. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (8 мм);
3.1.28. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (9 мм);
3.1.29. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (3 мм);
3.1.30. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (4 мм);
3.1.31. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (5 мм);
3.1.32. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (6 мм);
3.1.33. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (7 мм);
3.1.34. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (8 мм);
3.1.35. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (9 мм);
4. Инструкция по применению.
Ⅱ. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый, с мобильной платформой, правый, в составе:
1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, не более 2 шт., в моделях:
1.1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый:
1.1.1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 17#;
1.1.2. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 18#;
1.1.3. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 19#;
1.1.4. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 20#;
1.1.5. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 21#;
1.1.6. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 22#;
1.1.7. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 23#;
2. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1 шт., в моделях:
2.1. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового:
2.1.1. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 0#;
2.1.2. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 1#;
2.1.3. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 2#;
2.1.4. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 3#;
2.1.5. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 4#;
3. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, не более 10 шт., в моделях:
3.1. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый:
3.1.1. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (3 мм);
3.1.2. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (4 мм);
3.1.3. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (5 мм);
3.1.4. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (6 мм);
3.1.5. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (7 мм);
3.1.6. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (8 мм);
3.1.7. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (9 мм);
3.1.8. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (3 мм);
3.1.9. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (4 мм);
3.1.10. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (5 мм);
3.1.11. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (6 мм);
3.1.12. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (7 мм);
3.1.13. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (8 мм);
3.1.14. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (9 мм);
3.1.15. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (3 мм);
3.1.16. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (4 мм);
3.1.17. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (5 мм);
3.1.18. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (6 мм);
3.1.19. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (7 мм);
3.1.20. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (8 мм);
3.1.21. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (9 мм);
3.1.22. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (3 мм);
3.1.23. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (4 мм);
3.1.24. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (5 мм);
3.1.25. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (6 мм);
3.1.26. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (7 мм);
3.1.27. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (8 мм);
3.1.28. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (9 мм);
3.1.29. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (3 мм);
3.1.30. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (4 мм);
3.1.31. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (5 мм);
3.1.32. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (6 мм);
3.1.33. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (7 мм);
3.1.34. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (8 мм);
3.1.35. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (9 мм);
4. Инструкция по применению.
Ⅲ. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый, с фиксированной платформой, в составе:
1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1 шт., в моделях:
1.1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового:
1.1.1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 1#;
1.1.2. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 2#;
1.1.3. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 3#;
1.1.4. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 4#;
1.1.5. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 5#;
2. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, не более 4 шт., в моделях:
2.1. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового:
2.1.1. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового микро;
2.1.2. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового малый;
2.1.3. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового средний;
2.1.4. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового большой;
3. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, не более 5 шт., в моделях:
3.1. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового
3.1.1. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1# (8 мм);
3.1.2. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1# (9 мм);
3.1.3. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1# (11 мм);
3.1.4. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1# (13 мм);
3.1.5. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 2# (8 мм);
3.1.6. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 2# (9 мм);
3.1.7. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 2# (11 мм);
3.1.8. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 2# (13 мм);
3.1.9. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 3# (8 мм);
3.1.10. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 3# (9 мм);
3.1.11. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 3# (11 мм);
3.1.12. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 3# (13 мм);
3.1.13. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 4# (8 мм);
3.1.14. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 4# (9 мм);
3.1.15. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 4# (11 мм);
3.1.16. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 4# (13 мм);
3.1.17. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 5# (8 мм);
3.1.18. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 5# (9 мм);
3.1.19. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 5# (11 мм);
3.1.20. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 5# (13 мм);
4. Инструкция по применению.
в моделях:
I. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый, с мобильной платформой, левый, в составе:
1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, не более 2 шт., в моделях:
1.1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый:
1.1.1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 17#;
1.1.2. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 18#;
1.1.3. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 19#;
1.1.4. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 20#;
1.1.5. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 21#;
1.1.6. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 22#;
1.1.7. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 23#;
2. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1 шт., в моделях:
2.1. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового:
2.1.1. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 0#;
2.1.2. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 1#;
2.1.3. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 2#;
2.1.4. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 3#;
2.1.5. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 4#;
3. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, не более 10 шт., в моделях:
3.1. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый:
3.1.1. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (3 мм);
3.1.2. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (4 мм);
3.1.3. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (5 мм);
3.1.4. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (6 мм);
3.1.5. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (7 мм);
3.1.6. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (8 мм);
3.1.7. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (9 мм);
3.1.8. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (3 мм);
3.1.9. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (4 мм);
3.1.10. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (5 мм);
3.1.11. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (6 мм);
3.1.12. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (7 мм);
3.1.13. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (8 мм);
3.1.14. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (9 мм);
3.1.15. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (3 мм);
3.1.16. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (4 мм);
3.1.17. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (5 мм);
3.1.18. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (6 мм);
3.1.19. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (7 мм);
3.1.20. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (8 мм);
3.1.21. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (9 мм);
3.1.22. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (3 мм);
3.1.23. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (4 мм);
3.1.24. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (5 мм);
3.1.25. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (6 мм);
3.1.26. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (7 мм);
3.1.27. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (8 мм);
3.1.28. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (9 мм);
3.1.29. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (3 мм);
3.1.30. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (4 мм);
3.1.31. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (5 мм);
3.1.32. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (6 мм);
3.1.33. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (7 мм);
3.1.34. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (8 мм);
3.1.35. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (9 мм);
4. Инструкция по применению.
Ⅱ. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый, с мобильной платформой, правый, в составе:
1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, не более 2 шт., в моделях:
1.1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый:
1.1.1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 17#;
1.1.2. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 18#;
1.1.3. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 19#;
1.1.4. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 20#;
1.1.5. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 21#;
1.1.6. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 22#;
1.1.7. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 23#;
2. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1 шт., в моделях:
2.1. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового:
2.1.1. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 0#;
2.1.2. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 1#;
2.1.3. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 2#;
2.1.4. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 3#;
2.1.5. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 4#;
3. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, не более 10 шт., в моделях:
3.1. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый:
3.1.1. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (3 мм);
3.1.2. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (4 мм);
3.1.3. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (5 мм);
3.1.4. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (6 мм);
3.1.5. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (7 мм);
3.1.6. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (8 мм);
3.1.7. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (9 мм);
3.1.8. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (3 мм);
3.1.9. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (4 мм);
3.1.10. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (5 мм);
3.1.11. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (6 мм);
3.1.12. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (7 мм);
3.1.13. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (8 мм);
3.1.14. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (9 мм);
3.1.15. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (3 мм);
3.1.16. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (4 мм);
3.1.17. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (5 мм);
3.1.18. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (6 мм);
3.1.19. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (7 мм);
3.1.20. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (8 мм);
3.1.21. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (9 мм);
3.1.22. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (3 мм);
3.1.23. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (4 мм);
3.1.24. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (5 мм);
3.1.25. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (6 мм);
3.1.26. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (7 мм);
3.1.27. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (8 мм);
3.1.28. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (9 мм);
3.1.29. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (3 мм);
3.1.30. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (4 мм);
3.1.31. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (5 мм);
3.1.32. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (6 мм);
3.1.33. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (7 мм);
3.1.34. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (8 мм);
3.1.35. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (9 мм);
4. Инструкция по применению.
Ⅲ. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый, с фиксированной платформой, в составе:
1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1 шт., в моделях:
1.1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового:
1.1.1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 1#;
1.1.2. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 2#;
1.1.3. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 3#;
1.1.4. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 4#;
1.1.5. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 5#;
2. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, не более 4 шт., в моделях:
2.1. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового:
2.1.1. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового микро;
2.1.2. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового малый;
2.1.3. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового средний;
2.1.4. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового большой;
3. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, не более 5 шт., в моделях:
3.1. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового
3.1.1. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1# (8 мм);
3.1.2. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1# (9 мм);
3.1.3. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1# (11 мм);
3.1.4. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1# (13 мм);
3.1.5. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 2# (8 мм);
3.1.6. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 2# (9 мм);
3.1.7. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 2# (11 мм);
3.1.8. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 2# (13 мм);
3.1.9. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 3# (8 мм);
3.1.10. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 3# (9 мм);
3.1.11. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 3# (11 мм);
3.1.12. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 3# (13 мм);
3.1.13. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 4# (8 мм);
3.1.14. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 4# (9 мм);
3.1.15. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 4# (11 мм);
3.1.16. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 4# (13 мм);
3.1.17. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 5# (8 мм);
3.1.18. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 5# (9 мм);
3.1.19. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 5# (11 мм);
3.1.20. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 5# (13 мм);
4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дабл Медикал Текнолоджи Инк."/ "Double Medical Technology Inc."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для применения для лечения лиц с остеоартритом или аваскулярным некрозом, ограниченным медиальным отделом коленного сустава.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241980
Адрес
SteriEOSS Medical Technology (XiaMen) Co., Ltd.
(«CтериИОСС Медикал Текнолоджи (СяМэнь) Ко., Лтд.»), Zone B, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road. Haicang District, 361026 Xiamen. Fujian. People's Republic of China.; Xiamen Okoic Irradiation Tech Co., Ltd.
(«Cямэнь Окоик Иррадиэйшн Тек Ко., Лтд.»）, Xiamen Okoic Irradiation Tech Co., Ltd. No. 10888. East Xiang'an Road, Xiang'an District, Xiamen City, Fujian Province, 361101, P.R. China.; "Дабл Медикал Текнолоджи Инк."/ "Double Medical Technology Inc.", Zone A, 1st Floor, and 2nd Floor, No. 17-2, and No. 17-1, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.; "Дабл Медикал Текнолоджи Инк."/ "Double Medical Technology Inc.", No.18, Shanbianhong East Road,
Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.