Г004-00110-00/03945108
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03945108
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03945108
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical)
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical).
I. Варианты исполнения:
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер коннекторами типов M, F, арт. IV-S90001 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер коннекторами типов М, F и обратным клапаном, арт. IV-S90002 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер коннекторами типов M, F, УФ-защищенная, арт. IV-S90003 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер коннекторами типов М, F и обратным клапаном, УФ-защищенная, арт. IV-S90004 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер коннектором тип F и закрытым 3-х ходовым краном, арт. IV-S90005 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер коннектором тип F и закрытым 3-х ходовым краном, УФ-защищенная, арт. IV-S90006 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F и зажимами, арт. IV-D90001– 1 шт. (с индикатором – 1 шт.)
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F, безыгольным коннектором и зажимами, арт. IV-D90002 – 1 шт. (с индикатором – 1 шт.)
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F и зажимами, УФ-защищенная, арт. IV-D90003 – 1 шт. (с индикатором – 1 шт.)
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F, безыгольным коннектором и зажимами, УФ-защищенная, арт. IV-D90004 – 1 шт. (с индикатором – 1 шт.)
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F и зажимами, арт. IV-T90001 – 1 шт. (с индикатором – 1 шт.)
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер коннектором типов M, F, безыгольным коннектором и зажимами, арт. IV-T90002 – 1 шт. (с индикатором – 1 шт.)
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F и зажимами, УФ-защищенная, арт. IV-T90003 – 1 шт. (с индикатором – 1 шт.)
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F, безыгольным коннектором и зажимами, УФ-защищенная, арт. IV-T90004 – 1 шт. (с индикатором – 1 шт.)
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 15 см, с Луер коннекторами типов M, F, фильтром 1,2 микрон для взрослых и зажимом, арт. TP-SB9002 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 15 см, с Луер коннекторами типов M, F, фильтром 0,2 микрон для взрослых и зажимом, арт. TP-SS9002 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 15 см, с Луер коннекторами типов M, F, позитивным фильтром 0,2 микрон для взрослых и зажимом, арт. TP-SS9005 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 1,2 микрон, арт. TP-SB9006 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 0,2 микрон, арт. TP-SS9006 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ-защищенная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 1,2 микрон, арт. TP-SB9007 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ-защищенная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 0,2 микрон, арт. TP-SS9007 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 1,2 микрон и зажимом, арт. TP-SB9008 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 0,2 микрон и зажимом, арт. TP-SS9008 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ-защищенная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 1,2 микрон и зажимом, арт. TP-SB9009 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ-защищенная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 0,2 микрон и зажимом, арт. TP-SS9009 – 1 шт.
II. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical).
I. Варианты исполнения:
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер коннекторами типов M, F, арт. IV-S90001 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер коннекторами типов М, F и обратным клапаном, арт. IV-S90002 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер коннекторами типов M, F, УФ-защищенная, арт. IV-S90003 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер коннекторами типов М, F и обратным клапаном, УФ-защищенная, арт. IV-S90004 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер коннектором тип F и закрытым 3-х ходовым краном, арт. IV-S90005 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер коннектором тип F и закрытым 3-х ходовым краном, УФ-защищенная, арт. IV-S90006 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F и зажимами, арт. IV-D90001– 1 шт. (с индикатором – 1 шт.)
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F, безыгольным коннектором и зажимами, арт. IV-D90002 – 1 шт. (с индикатором – 1 шт.)
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F и зажимами, УФ-защищенная, арт. IV-D90003 – 1 шт. (с индикатором – 1 шт.)
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F, безыгольным коннектором и зажимами, УФ-защищенная, арт. IV-D90004 – 1 шт. (с индикатором – 1 шт.)
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F и зажимами, арт. IV-T90001 – 1 шт. (с индикатором – 1 шт.)
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер коннектором типов M, F, безыгольным коннектором и зажимами, арт. IV-T90002 – 1 шт. (с индикатором – 1 шт.)
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F и зажимами, УФ-защищенная, арт. IV-T90003 – 1 шт. (с индикатором – 1 шт.)
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F, безыгольным коннектором и зажимами, УФ-защищенная, арт. IV-T90004 – 1 шт. (с индикатором – 1 шт.)
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 15 см, с Луер коннекторами типов M, F, фильтром 1,2 микрон для взрослых и зажимом, арт. TP-SB9002 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 15 см, с Луер коннекторами типов M, F, фильтром 0,2 микрон для взрослых и зажимом, арт. TP-SS9002 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 15 см, с Луер коннекторами типов M, F, позитивным фильтром 0,2 микрон для взрослых и зажимом, арт. TP-SS9005 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 1,2 микрон, арт. TP-SB9006 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 0,2 микрон, арт. TP-SS9006 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ-защищенная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 1,2 микрон, арт. TP-SB9007 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ-защищенная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 0,2 микрон, арт. TP-SS9007 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 1,2 микрон и зажимом, арт. TP-SB9008 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 0,2 микрон и зажимом, арт. TP-SS9008 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ-защищенная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 1,2 микрон и зажимом, арт. TP-SB9009 – 1 шт.
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ-защищенная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 0,2 микрон и зажимом, арт. TP-SS9009 – 1 шт.
II. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, ПЕР МАЛЫЙ МОГИЛЬЦЕВСКИЙ, Д. 4Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, ПЕР МАЛЫЙ МОГИЛЬЦЕВСКИЙ, Д. 4Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.)
Страна производителя
Словацкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vicenzy 24/2058, Samorin, 931 01, Slovenskà republika (Словацкая
республика)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vicenzy 24/2058, Samorin, 931 01, Slovenskà republika (Словацкая
республика)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для проведения инфузионной терапии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136330
Адрес
STERIS AST CZ s.r.o., Prumyslová Zona Kosikov 80, 595 01 Velka Bites, 59501, Czech Republic (Чешская республика); SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), Vicenzy, 24 SK-93101 Šamorín, Slovenskà republika (Словацкая республика)