Г004-00110-00/03944252
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03944252
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03944252
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический оттискной силиконовый «Беласт А», «Беласт С» по ТУ 21.20.24-166-45814830-2024
I. Модели:
1. Материал стоматологический оттискной силиконовый «Беласт А» тип 3 (низковязкий), в составе:
1.1. Картридж (50 мл) с основной пастой (цвет: желтый/синий/оранжевый/зеленый) и катализатором (цвет: белый) - 1-4 шт.
1.2. Смеситель для картриджа - 5-25 шт.
2. Материал стоматологический оттискной силиконовый «Беласт А» тип 2 (средней вязкости), в составе:
2.1. Картридж (50 мл) с основной пастой (цвет: желтый/синий/оранжевый/зеленый) и катализатором (цвет: белый) - 1-4 шт.
2.2. Смеситель для картриджа - 5-25 шт.
3. Материал стоматологический оттискной силиконовый «Беласт А» тип 1 (высоковязкий), в составе:
3.1. Банка с основной пастой (250/300/400 мл, цвет:
желтый/синий/оранжевый/зеленый) - 1 шт.
3.2. Банка с катализатором (250/300/400 мл, цвет: белый) - 1 шт.
3.3. Ложка мерная - 2 шт.
4. Материал стоматологический оттискной силиконовый «Беласт А» тип 0 (плотной консистенции), в составе:
4.1. Банка с основной пастой (250/300/400 мл, цвет: желтый/синий/оранжевый/зеленый) - 1 шт.
4.2. Банка с катализатором (250/300/400 мл, цвет: белый) - 1 шт.
4.3. Ложка мерная - 2 шт.
5. Материал стоматологический оттискной силиконовый «Беласт С» тип 3 (низковязкий), в составе:
5.1. Туба с основной пастой (140 мл, цвет: желтый/синий/оранжевый/зеленый) тип 3 (низковязкий) - 1 шт.
5.2. Туба с активатором универсальным (60 мл, цвет: зеленый/красный) - 1 шт.
6. Материал стоматологический оттискной силиконовый «Беласт С» тип 2 (средней вязкости), в составе:
6.1. Туба с основной пастой (140 мл, цвет: желтый/синий/оранжевый/зеленый) тип 2 (средней вязкости) - 1 шт.
6.2. Туба с активатором универсальным (60 мл, цвет: зеленый/красный) - 1 шт.
7. Материал стоматологический оттискной силиконовый «Беласт С» тип 1 (высоковязкий), в составе:
7.1. Банка с основной пастой (910/1000 мл, цвет: белый/ серый/ желтый/ синий/оранжевый/ зеленый) тип 1 (высоковязкий) - 1 шт.
7.2. Ложка мерная - 1 шт.
7.3. Туба с активатором универсальным (60 мл, цвет: зеленый/красный) - 1 шт.
8. Материал стоматологический оттискной силиконовый «Беласт С» тип 0 (плотной консистенции), в составе:
8.1. Банка с основной пастой (910/ 1000 мл, цвет: белый/серый/желтый/синий/оранжевый/зеленый) тип 0 (плотной консистенции) - 1 шт.
8.2. Ложка мерная - 1 шт.
8.3. Туба с активатором универсальным (60 мл, цвет: зеленый/красный) - 1 шт.
II Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению - 1 шт.
I. Модели:
1. Материал стоматологический оттискной силиконовый «Беласт А» тип 3 (низковязкий), в составе:
1.1. Картридж (50 мл) с основной пастой (цвет: желтый/синий/оранжевый/зеленый) и катализатором (цвет: белый) - 1-4 шт.
1.2. Смеситель для картриджа - 5-25 шт.
2. Материал стоматологический оттискной силиконовый «Беласт А» тип 2 (средней вязкости), в составе:
2.1. Картридж (50 мл) с основной пастой (цвет: желтый/синий/оранжевый/зеленый) и катализатором (цвет: белый) - 1-4 шт.
2.2. Смеситель для картриджа - 5-25 шт.
3. Материал стоматологический оттискной силиконовый «Беласт А» тип 1 (высоковязкий), в составе:
3.1. Банка с основной пастой (250/300/400 мл, цвет:
желтый/синий/оранжевый/зеленый) - 1 шт.
3.2. Банка с катализатором (250/300/400 мл, цвет: белый) - 1 шт.
3.3. Ложка мерная - 2 шт.
4. Материал стоматологический оттискной силиконовый «Беласт А» тип 0 (плотной консистенции), в составе:
4.1. Банка с основной пастой (250/300/400 мл, цвет: желтый/синий/оранжевый/зеленый) - 1 шт.
4.2. Банка с катализатором (250/300/400 мл, цвет: белый) - 1 шт.
4.3. Ложка мерная - 2 шт.
5. Материал стоматологический оттискной силиконовый «Беласт С» тип 3 (низковязкий), в составе:
5.1. Туба с основной пастой (140 мл, цвет: желтый/синий/оранжевый/зеленый) тип 3 (низковязкий) - 1 шт.
5.2. Туба с активатором универсальным (60 мл, цвет: зеленый/красный) - 1 шт.
6. Материал стоматологический оттискной силиконовый «Беласт С» тип 2 (средней вязкости), в составе:
6.1. Туба с основной пастой (140 мл, цвет: желтый/синий/оранжевый/зеленый) тип 2 (средней вязкости) - 1 шт.
6.2. Туба с активатором универсальным (60 мл, цвет: зеленый/красный) - 1 шт.
7. Материал стоматологический оттискной силиконовый «Беласт С» тип 1 (высоковязкий), в составе:
7.1. Банка с основной пастой (910/1000 мл, цвет: белый/ серый/ желтый/ синий/оранжевый/ зеленый) тип 1 (высоковязкий) - 1 шт.
7.2. Ложка мерная - 1 шт.
7.3. Туба с активатором универсальным (60 мл, цвет: зеленый/красный) - 1 шт.
8. Материал стоматологический оттискной силиконовый «Беласт С» тип 0 (плотной консистенции), в составе:
8.1. Банка с основной пастой (910/ 1000 мл, цвет: белый/серый/желтый/синий/оранжевый/зеленый) тип 0 (плотной консистенции) - 1 шт.
8.2. Ложка мерная - 1 шт.
8.3. Туба с активатором универсальным (60 мл, цвет: зеленый/красный) - 1 шт.
II Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для получения оттисков с твердых и мягких тканей
полости рта, используемых при изготовлении
протезов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
Адрес
АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА", 308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52