Г004-00110-00/03939788
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03939788
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03939788
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Чехол для культи нижней конечности по ТУ 32.50.23-001-62877950-2024
, в составе:
I. Лайнер силиконовый - 1 шт., модели:
1.Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет черный в варианте типоразмера: LG18/400.
2. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет черный в варианте типоразмера: LG20/400.
3. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет черный в варианте типоразмера: LG22/400.
4. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет черный в варианте типоразмера: LG24/400.
5. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет черный в варианте типоразмера: LG26/400.
6. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет черный в варианте типоразмера: LG28/400.
7. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет черный в варианте типоразмера: LG30/400.
8. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет черный в варианте типоразмера: LG32/400.
9. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет серый в варианте типоразмера: LG18/400.
10. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет серый в варианте типоразмера: LG20/400.
11. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет серый в варианте типоразмера: LG22/400.
12. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет серый в варианте типоразмера: LG24/400.
13. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет серый в варианте типоразмера: LG26/400.
14. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет серый в варианте типоразмера: LG28/400.
15. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет серый в варианте типоразмера: LG30/400.
16. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет серый в варианте типоразмера: LG32/400.
17. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ18/400.
18. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ20/400.
19. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ22/400.
20. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ24/400.
21. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ26/500.
22. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ28/500.
23. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ30/500.
24. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ32/500.
25. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ34/500.
26. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ36/500.
27. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ38/500.
28. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ40/500.
29. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ42/500.
30. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ45/500.
31. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ50/500.
32. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ55/500.
33. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ18/400.
34. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ20/400.
35. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ22/400.
36. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ24/400.
37. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ26/500.
38. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ28/500.
39. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ30/500.
40. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ32/500.
41. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ34/500.
42. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ36/500.
43. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ38/500.
44. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ40/500.
45. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ42/500.
46. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ45/500.
47. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ50/500.
48. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ55/500.
II. Наколенник силиконовый для крепления гильзы протеза «N» - 1 шт. (при необходимости), модели:
1. Наколенник силиконовый для крепления гильзы протеза «N», цвет черный в варианте типоразмера: N-S.
2. Наколенник силиконовый для крепления гильзы протеза «N», цвет черный в варианте типоразмера: N-М.
3. Наколенник силиконовый для крепления гильзы протеза «N», цвет черный в варианте типоразмера: N-L.
4. Наколенник силиконовый для крепления гильзы протеза «N», цвет серый в варианте типоразмера: N-S.
5. Наколенник силиконовый для крепления гильзы протеза «N», цвет серый в варианте типоразмера: N-М.
6. Наколенник силиконовый для крепления гильзы протеза «N», цвет серый в варианте типоразмера: N-L.
III. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт.
, в составе:
I. Лайнер силиконовый - 1 шт., модели:
1.Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет черный в варианте типоразмера: LG18/400.
2. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет черный в варианте типоразмера: LG20/400.
3. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет черный в варианте типоразмера: LG22/400.
4. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет черный в варианте типоразмера: LG24/400.
5. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет черный в варианте типоразмера: LG26/400.
6. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет черный в варианте типоразмера: LG28/400.
7. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет черный в варианте типоразмера: LG30/400.
8. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет черный в варианте типоразмера: LG32/400.
9. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет серый в варианте типоразмера: LG18/400.
10. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет серый в варианте типоразмера: LG20/400.
11. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет серый в варианте типоразмера: LG22/400.
12. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет серый в варианте типоразмера: LG24/400.
13. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет серый в варианте типоразмера: LG26/400.
14. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет серый в варианте типоразмера: LG28/400.
15. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет серый в варианте типоразмера: LG30/400.
16. Лайнер силиконовый для культи голени «LG», цвет серый в варианте типоразмера: LG32/400.
17. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ18/400.
18. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ20/400.
19. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ22/400.
20. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ24/400.
21. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ26/500.
22. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ28/500.
23. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ30/500.
24. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ32/500.
25. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ34/500.
26. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ36/500.
27. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ38/500.
28. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ40/500.
29. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ42/500.
30. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ45/500.
31. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ50/500.
32. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет черный в варианте типоразмера: LZ55/500.
33. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ18/400.
34. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ20/400.
35. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ22/400.
36. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ24/400.
37. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ26/500.
38. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ28/500.
39. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ30/500.
40. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ32/500.
41. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ34/500.
42. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ36/500.
43. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ38/500.
44. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ40/500.
45. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ42/500.
46. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ45/500.
47. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ50/500.
48. Лайнер силиконовый с замковым креплением для культи нижней конечности «LZ», цвет серый в варианте типоразмера: LZ55/500.
II. Наколенник силиконовый для крепления гильзы протеза «N» - 1 шт. (при необходимости), модели:
1. Наколенник силиконовый для крепления гильзы протеза «N», цвет черный в варианте типоразмера: N-S.
2. Наколенник силиконовый для крепления гильзы протеза «N», цвет черный в варианте типоразмера: N-М.
3. Наколенник силиконовый для крепления гильзы протеза «N», цвет черный в варианте типоразмера: N-L.
4. Наколенник силиконовый для крепления гильзы протеза «N», цвет серый в варианте типоразмера: N-S.
5. Наколенник силиконовый для крепления гильзы протеза «N», цвет серый в варианте типоразмера: N-М.
6. Наколенник силиконовый для крепления гильзы протеза «N», цвет серый в варианте типоразмера: N-L.
III. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНСИЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197755, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ЛИСИЙ НОС, Ш ПРИМОРСКОЕ, Д. 120, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 2-Н, ОФИС 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197755, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ЛИСИЙ НОС, Ш ПРИМОРСКОЕ, Д. 120, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 2-Н, ОФИС 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.23.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Чехол для культи нижней конечности предназначен для установки внутри гнезда внешнего протеза нижней конечности с целью равномерного распределения давления культи на приемную гильзу, обеспечивая улучшенную амортизацию и повышая комфорт при ношении.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266140
Адрес
ООО "ИНСИЛ", 197755, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Лисий Нос, ш. Приморское, д. 120, литера Б