Г004-00110-00/03939722
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03939722
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03939722
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Лидлаб Двина Альбумин (АЛБ)» для количественного определения альбумина в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методом на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-321-65614693-2022
модели:
I. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 200 Альбумин (АЛБ)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 30 мл - 7 шт.
2. Калибратор (CAL), 1 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
II. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 400 Альбумин (АЛБ)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 50 мл - 6 шт.
2. Калибратор (CAL), 1 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
III. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 800 Альбумин (АЛБ)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 70 мл - 3 шт.
2. Калибратор (CAL), 1 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
IV. Набор реагентов «Лидлаб Двина c 1000/2000 Альбумин (АЛБ)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 64 мл - 3 шт.
2. Калибратор (CAL), 1 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
модели:
I. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 200 Альбумин (АЛБ)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 30 мл - 7 шт.
2. Калибратор (CAL), 1 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
II. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 400 Альбумин (АЛБ)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 50 мл - 6 шт.
2. Калибратор (CAL), 1 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
III. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 800 Альбумин (АЛБ)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 70 мл - 3 шт.
2. Калибратор (CAL), 1 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
IV. Набор реагентов «Лидлаб Двина c 1000/2000 Альбумин (АЛБ)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 64 мл - 3 шт.
2. Калибратор (CAL), 1 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов «Лидлаб Двина Альбумин (АЛБ)» предназначен для количественного определения альбумина в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методом на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина». Для профессионального применения в диагностике in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218930
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а; ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15