Г004-00110-00/03939009
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03939009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03939009
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии b по ТУ 26.51.53-355-65614693-2022
, в вариантах исполнения:
I. Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии b по ТУ 26.51.53-355-65614693-2022: Лидлаб Двина b 200, в составе:
1. Анализатор автоматический биохимический «Лидлаб Двина» b 200 - 1 шт.
2. Программное обеспечение для анализатора «Лидлаб Двина» b 200 (USB-накопитель) - 1 шт.
3. Диск для образцов и реагентов b 200 - 1 шт.
4. Диск реакционный b 200 - 1 шт.
5. Крышка диска для образцов и реагентов b 200 - 1 шт.
6. Крышка диска реакционного b 200 - 1 шт.
7. Крышка для отсека реакционного диска - 1 шт.
8. Блок из 10 кювет реакционных - 16 шт.
9. Заглушка для реакционного диска - 2 шт.
10. Флакон для реагентов, вместимость 35 мл - 36 шт.
11. Флакон для реагентов, вместимость 20 мл - 36 шт.
12. Крышка флакона для реагентов белая - 72 шт.
13. Контейнер для отработанной жидкости, 10 л - 1 шт.
14. Контейнер для воды деионизированной, 25 л - 1 шт.
15. Контейнер для раствора очищающего - 1 шт.
16. Датчик уровня деионизированной воды в сборе - 1 шт.
17. Датчик уровня отработанной жидкости в сборе - 1 шт.
18. Трубка для слива отработанной жидкости, 4 м - 1 шт.
19. Трубка для подачи воды, 4 м - 1 шт.
20. Трубка, 20 см - 2 шт.
21. Жидкость охлаждающая, 500 мл - 1 шт.
22. Кабель питания анализатора - 1 шт.
23. Кабель HDMI-VGA - 1 шт.
24. Сканер штрихкодов - 1 шт.
25. Винт M4x8 - 6 шт.
26. Стяжка кабельная - 20 шт.
27. Ключ шестигранный (1,5 мм) - 1 шт.
28. Мандрен- 2 шт.
29. Фильтр для воды - 2 шт.
30. Заглушка винтовая - 4 шт.
31. Предохранитель 250 В, 6,3 А - 2 шт;
32. Ручка вкручиваемая транспортировочная - 4 шт.
33. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
34. Паспорт - 1 шт.
II. Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии b по ТУ 26.51.53-355-65614693-2022: Лидлаб Двина b 400, в составе:
1. Анализатор автоматический биохимический «Лидлаб Двина» b 400 - 1 шт.
2. Программное обеспечение для анализатора «Лидлаб Двина» b 400 (USB-накопитель) - 1 шт.
3. Диск для образцов b 400 - 1 шт.
4. Диск реакционный b 400 с кюветами реакционными кварцевыми в сборе - 1 шт.
5. Диск реагентный b 400 - 1 шт.
6. Крышка диска реакционного b 400 - 1 шт.
7. Крышка диска реагентного b 400 - 1 шт.
8. Кювета реакционная кварцевая - 1 шт.
9. Крышка флакона для реагентов белая - 72 шт.
10. Флакон для реагентов, вместимость 35 мл - 36 шт.
11. Флакон для реагентов, вместимость 65 мл - 36 шт.
12. Контейнер для отработанной жидкости, 10 л - 1 шт.
13. Контейнер для воды деионизированной, 25 л - 1 шт.
14. Контейнер для раствора очищающего, 2 л - 1 шт.
15. Датчик уровня деионизированной воды в сборе - 1 шт.
16. Датчик уровня отработанной жидкости в сборе - 1 шт.
17. Трубка для слива отработанной жидкости, 4 м - 1 шт.
18. Трубка для подачи воды, 5 м - 1 шт.
19. Жидкость охлаждающая, 500 мл - 1 шт.
20. Кабель питания анализатора - 1 шт.
21. Кабель RS-232 - 1 шт.
22. Кабель USB - 1 шт.
23. Сканер штрихкодов - 1 шт.
24. Винт M4x8 - 7 шт.
25. Винт M4x10 для диска реакционного - 2 шт.
26. Заглушка винтовая - 4 шт.
27. Штуцер для трубок (при необходимости) - 1 шт.
28. Муфта для трубки для слива отработанной жидкости- 1 шт.
29. Муфта для трубки для подачи воды - 2 шт.
30. Ключ шестигранный (1,5 мм) - 1 шт.
31. Хомут - 1 шт.
32. Стяжка кабельная - 20 шт.
33. Фильтр для воды - 2 шт.
34. Фильтр воздушный 13х13 см - 2 шт.
35. Фильтр воздушный 18,5х12 см - 1 шт.
36. Этикетка для контейнеров - 2 шт.
37. Мандрен - 2 шт.
38. Ручка вкручиваемая транспортировочная - 4 шт.
39. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
40. Паспорт - 1 шт.
III. Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии b по ТУ 26.51.53-355-65614693-2022: Лидлаб Двина b 800, в составе:
1. Анализатор автоматический биохимический «Лидлаб Двина» b 800 - 1 шт.
2. Программное обеспечение для анализатора «Лидлаб Двина» b 800 (USB-накопитель) - 1 шт.
3. Блок из 20 кювет реакционных, 8 шт./уп. - 2 уп.;
4. Флакон для реагентов, вместимость 25 мл - 50 шт.
5. Флакон для реагентов, вместимость 55 мл - 50 шт.
6. Флакон для реагентов, вместимость 85 мл - 50 шт.
7. Крышка флакона для реагентов белая - 150 шт.
8. Контейнер для отработанной жидкости, 10 л - 1 шт.
9. Контейнер для воды деионизированной, 25 л - 1 шт.
10. Контейнер для раствора очищающего, 2 л - 2 шт.
11. Датчик уровня отработанной жидкости в сборе - 1 шт.
12. Трубка для слива отработанной жидкости, 4 м - 1 шт.
13. Трубка для подачи воды, 4 м - 1 шт.
14. Жидкость охлаждающая, 500 мл - 1 шт.
15. Шприц, 50 мл - 1 шт.
16. Кабель питания анализатора - 1 шт.
17. Высокоскоростной сетевой кабель - 1 шт.
18. Сканер штрихкодов - 1 шт.
19. Винт M4x8 для блока кювет реакционных - 16 шт.
20. Заглушка винтовая - 4 шт.
21. Штуцер для трубок - 1 шт.
22. Хомут - 1 шт.
23. Ключ шестигранный (2,5 мм) - 1 шт.
24. Мандрен - 2 шт.
25. Кисть - 1 шт.
26. Ключ колбы для деионизированной воды - 1 шт.
27. Фильтр для воды - 1 шт.
28. Фильтр воздушный 21,5х21,5 см - 1 шт.
29. Фильтр воздушный 14,3х13,3 см - 1 шт.
30. Фильтр воздушный 13х13 см - 2 шт.
31. Этикетка для контейнеров - 3 шт.
32. Ручка вкручиваемая транспортировочная - 4 шт.
33. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
34. Паспорт - 1 шт.
, в вариантах исполнения:
I. Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии b по ТУ 26.51.53-355-65614693-2022: Лидлаб Двина b 200, в составе:
1. Анализатор автоматический биохимический «Лидлаб Двина» b 200 - 1 шт.
2. Программное обеспечение для анализатора «Лидлаб Двина» b 200 (USB-накопитель) - 1 шт.
3. Диск для образцов и реагентов b 200 - 1 шт.
4. Диск реакционный b 200 - 1 шт.
5. Крышка диска для образцов и реагентов b 200 - 1 шт.
6. Крышка диска реакционного b 200 - 1 шт.
7. Крышка для отсека реакционного диска - 1 шт.
8. Блок из 10 кювет реакционных - 16 шт.
9. Заглушка для реакционного диска - 2 шт.
10. Флакон для реагентов, вместимость 35 мл - 36 шт.
11. Флакон для реагентов, вместимость 20 мл - 36 шт.
12. Крышка флакона для реагентов белая - 72 шт.
13. Контейнер для отработанной жидкости, 10 л - 1 шт.
14. Контейнер для воды деионизированной, 25 л - 1 шт.
15. Контейнер для раствора очищающего - 1 шт.
16. Датчик уровня деионизированной воды в сборе - 1 шт.
17. Датчик уровня отработанной жидкости в сборе - 1 шт.
18. Трубка для слива отработанной жидкости, 4 м - 1 шт.
19. Трубка для подачи воды, 4 м - 1 шт.
20. Трубка, 20 см - 2 шт.
21. Жидкость охлаждающая, 500 мл - 1 шт.
22. Кабель питания анализатора - 1 шт.
23. Кабель HDMI-VGA - 1 шт.
24. Сканер штрихкодов - 1 шт.
25. Винт M4x8 - 6 шт.
26. Стяжка кабельная - 20 шт.
27. Ключ шестигранный (1,5 мм) - 1 шт.
28. Мандрен- 2 шт.
29. Фильтр для воды - 2 шт.
30. Заглушка винтовая - 4 шт.
31. Предохранитель 250 В, 6,3 А - 2 шт;
32. Ручка вкручиваемая транспортировочная - 4 шт.
33. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
34. Паспорт - 1 шт.
II. Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии b по ТУ 26.51.53-355-65614693-2022: Лидлаб Двина b 400, в составе:
1. Анализатор автоматический биохимический «Лидлаб Двина» b 400 - 1 шт.
2. Программное обеспечение для анализатора «Лидлаб Двина» b 400 (USB-накопитель) - 1 шт.
3. Диск для образцов b 400 - 1 шт.
4. Диск реакционный b 400 с кюветами реакционными кварцевыми в сборе - 1 шт.
5. Диск реагентный b 400 - 1 шт.
6. Крышка диска реакционного b 400 - 1 шт.
7. Крышка диска реагентного b 400 - 1 шт.
8. Кювета реакционная кварцевая - 1 шт.
9. Крышка флакона для реагентов белая - 72 шт.
10. Флакон для реагентов, вместимость 35 мл - 36 шт.
11. Флакон для реагентов, вместимость 65 мл - 36 шт.
12. Контейнер для отработанной жидкости, 10 л - 1 шт.
13. Контейнер для воды деионизированной, 25 л - 1 шт.
14. Контейнер для раствора очищающего, 2 л - 1 шт.
15. Датчик уровня деионизированной воды в сборе - 1 шт.
16. Датчик уровня отработанной жидкости в сборе - 1 шт.
17. Трубка для слива отработанной жидкости, 4 м - 1 шт.
18. Трубка для подачи воды, 5 м - 1 шт.
19. Жидкость охлаждающая, 500 мл - 1 шт.
20. Кабель питания анализатора - 1 шт.
21. Кабель RS-232 - 1 шт.
22. Кабель USB - 1 шт.
23. Сканер штрихкодов - 1 шт.
24. Винт M4x8 - 7 шт.
25. Винт M4x10 для диска реакционного - 2 шт.
26. Заглушка винтовая - 4 шт.
27. Штуцер для трубок (при необходимости) - 1 шт.
28. Муфта для трубки для слива отработанной жидкости- 1 шт.
29. Муфта для трубки для подачи воды - 2 шт.
30. Ключ шестигранный (1,5 мм) - 1 шт.
31. Хомут - 1 шт.
32. Стяжка кабельная - 20 шт.
33. Фильтр для воды - 2 шт.
34. Фильтр воздушный 13х13 см - 2 шт.
35. Фильтр воздушный 18,5х12 см - 1 шт.
36. Этикетка для контейнеров - 2 шт.
37. Мандрен - 2 шт.
38. Ручка вкручиваемая транспортировочная - 4 шт.
39. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
40. Паспорт - 1 шт.
III. Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии b по ТУ 26.51.53-355-65614693-2022: Лидлаб Двина b 800, в составе:
1. Анализатор автоматический биохимический «Лидлаб Двина» b 800 - 1 шт.
2. Программное обеспечение для анализатора «Лидлаб Двина» b 800 (USB-накопитель) - 1 шт.
3. Блок из 20 кювет реакционных, 8 шт./уп. - 2 уп.;
4. Флакон для реагентов, вместимость 25 мл - 50 шт.
5. Флакон для реагентов, вместимость 55 мл - 50 шт.
6. Флакон для реагентов, вместимость 85 мл - 50 шт.
7. Крышка флакона для реагентов белая - 150 шт.
8. Контейнер для отработанной жидкости, 10 л - 1 шт.
9. Контейнер для воды деионизированной, 25 л - 1 шт.
10. Контейнер для раствора очищающего, 2 л - 2 шт.
11. Датчик уровня отработанной жидкости в сборе - 1 шт.
12. Трубка для слива отработанной жидкости, 4 м - 1 шт.
13. Трубка для подачи воды, 4 м - 1 шт.
14. Жидкость охлаждающая, 500 мл - 1 шт.
15. Шприц, 50 мл - 1 шт.
16. Кабель питания анализатора - 1 шт.
17. Высокоскоростной сетевой кабель - 1 шт.
18. Сканер штрихкодов - 1 шт.
19. Винт M4x8 для блока кювет реакционных - 16 шт.
20. Заглушка винтовая - 4 шт.
21. Штуцер для трубок - 1 шт.
22. Хомут - 1 шт.
23. Ключ шестигранный (2,5 мм) - 1 шт.
24. Мандрен - 2 шт.
25. Кисть - 1 шт.
26. Ключ колбы для деионизированной воды - 1 шт.
27. Фильтр для воды - 1 шт.
28. Фильтр воздушный 21,5х21,5 см - 1 шт.
29. Фильтр воздушный 14,3х13,3 см - 1 шт.
30. Фильтр воздушный 13х13 см - 2 шт.
31. Этикетка для контейнеров - 3 шт.
32. Ручка вкручиваемая транспортировочная - 4 шт.
33. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
34. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
"Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии b по ТУ 26.51.53-355-65614693-2022» предназначен для определения количественного содержания
различных аналитов клинической химии в клинических образцах с использованием фотометрического, турбидиметрического методов. Для диагностики in vitro.
Функциональное назначение: является
вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а; ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15