Г004-00110-00/03919926
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03919926
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03919926
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® интенсив по ТУ 21.20.23-118-64260974-2025
Варианты исполнения:
I. Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® интенсив во флаконе 10 мл, укомплектованном пробкой-капельницей и крышкой:
1. Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® интенсив во флаконе, укомплектованном пробкой-капельницей и крышкой, 10 мл - 1 шт.
2. Этикетка - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
II. Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® интенсив во флаконе 15 мл, укомплектованном пробкой-капельницей и крышкой:
1. Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® интенсив во флаконе, укомплектованном пробкой-капельницей и крышкой, 15 мл - 1 шт.
2. Этикетка - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Варианты исполнения:
I. Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® интенсив во флаконе 10 мл, укомплектованном пробкой-капельницей и крышкой:
1. Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® интенсив во флаконе, укомплектованном пробкой-капельницей и крышкой, 10 мл - 1 шт.
2. Этикетка - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
II. Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® интенсив во флаконе 15 мл, укомплектованном пробкой-капельницей и крышкой:
1. Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® интенсив во флаконе, укомплектованном пробкой-капельницей и крышкой, 15 мл - 1 шт.
2. Этикетка - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГРОТЕКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт (R) интенсив предназначен:
- для снятия усталости глаз, чувства дискомфорта, «сухости», инородного тела, зуда и жжения в глазах, слезотечения, раздражения и покраснения глаз;
- для увлажнения, смазывания и ускорения восстановления передней поверхности глаза при различных конъюнктивитах и кератитах инфекционного и аллергического
происхождения;
- после офтальмологических хирургических операций, при повреждениях, травмах роговицы (в составе комплексной терапии) и для ухода за глазами при ношении контактных линз.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215260
Адрес
ООО "ГРОТЕКС", 195279, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Индустриальный, д. 71, к. 2, литера а