Г004-00110-00/03909708
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03909708
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03909708
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный FreeVision 3DТМ по ТУ 26.70.22-001-63816464-2025
Микроскоп операционный FreeVision 3DТМ по ТУ 26.70.22-001-63816464-2025, в составе:
1. Оптический модуль FreeVision 3DТМ с интегрированной системой освещения для двухмерной 2D - трёхмерной 3D визуализации, с интегрированным блоком управления, переключателем включения – выключения и USB портом – 1 шт.
2. Беспроводная педаль управления, марки herga – 1 шт., в составе:
2.1. Беспроводная педаль управления, марки herga – 1 шт.
2.2. Батарея типа крона 9В, марки ТРОФИ – 1 шт.
3. Проводная педаль управления, марки herga – 1 шт.
4. Кабель питания IEC C13 - CEE 7/7, марки DEXP – 1 шт.
5. Пластиковые 3D очки – 10 шт.
6. Набор для очистки оптических поверхностей, марки aceline – 1 шт., в составе:
6.1. Спрей 100 мл – 1 шт.
6.2. Салфетка из микрофибры 25х25 см – 1 шт.
7. Набор ключей имбусовых, укороченных, марки STAYER – 1 шт., в составе:
7.1. Ключ 1,5 мм – 1 шт.
7.2. Ключ 2 мм – 1 шт.
7.3. Ключ 2,5 мм – 1 шт.
7.4. Ключ 3 мм – 1 шт.
7.5. Ключ 4 мм – 1 шт.
7.6. Ключ 5 мм – 1 шт.
7.7. Ключ 6 мм – 1 шт.
7.8. Ключ 8 мм – 1 шт.
7.9. Ключ 10 мм – 1 шт.
8. Защитный чехол синий – 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации для потребителя – 1 шт.
10. Стойка мобильная FreeVision 3DТМ – 1 шт.
11. Монитор 3D, 55 дюймов, модели 33 Tv55 – 1 шт.
12. Кабель соединительный двунаправленный HDMI male, марки DEXP – 1 шт.
13. Стойка Техно 3-50 (FIX MP50) – 1 шт., в составе:
13.1. Основание 720х700 (МР50) – 1 шт.
13.2. Плазмастенд 1700 – 1 шт.
13.3. Кронштейн «Флажок» - 1 шт.
13.4. Пэшка 400 – 2 шт.
13.5. Голова 666 – 1 шт.
13.6. Крышка стойки плазмастенда – 1 шт.
13.7. Винт М4х8 DIN 912 – 6 шт.
13.8. Винт М8х20 DIN 912 – 2 шт.
13.9. Винт М8х45-28 DIN 912 – 2 шт.
13.10. Винт М8х55 DIN 912 – 4 шт.
13.11. Гайка М8 DIN 934 – 2 шт.
13.12. Шайба 4 DIN 125 – 6 шт.
13.13. Шайба 8 DIN 125 – 6 шт.
13.14. Шайба 8,4 DIN 9021 – 2 шт.
13.15. Заглушка 50х25 пластиковая – 4 шт.
13.16. Колесо Ф50-02 (с тормозом) – 4 шт.
14. Блок питания и управления, марки antenova – 1 шт. (при необходимости)
15. Стойка стационарная распорная FreeVision 3DТМ длиной от 2600 мм до 4000 мм с шагом 200 мм – 1 шт. (при необходимости)
16. Стойка потолочная FreeVision 3DТМ длиной от 1325 до 2725 мм с шагом 200 мм – 1 шт. (при необходимости)
Микроскоп операционный FreeVision 3DТМ по ТУ 26.70.22-001-63816464-2025, в составе:
1. Оптический модуль FreeVision 3DТМ с интегрированной системой освещения для двухмерной 2D - трёхмерной 3D визуализации, с интегрированным блоком управления, переключателем включения – выключения и USB портом – 1 шт.
2. Беспроводная педаль управления, марки herga – 1 шт., в составе:
2.1. Беспроводная педаль управления, марки herga – 1 шт.
2.2. Батарея типа крона 9В, марки ТРОФИ – 1 шт.
3. Проводная педаль управления, марки herga – 1 шт.
4. Кабель питания IEC C13 - CEE 7/7, марки DEXP – 1 шт.
5. Пластиковые 3D очки – 10 шт.
6. Набор для очистки оптических поверхностей, марки aceline – 1 шт., в составе:
6.1. Спрей 100 мл – 1 шт.
6.2. Салфетка из микрофибры 25х25 см – 1 шт.
7. Набор ключей имбусовых, укороченных, марки STAYER – 1 шт., в составе:
7.1. Ключ 1,5 мм – 1 шт.
7.2. Ключ 2 мм – 1 шт.
7.3. Ключ 2,5 мм – 1 шт.
7.4. Ключ 3 мм – 1 шт.
7.5. Ключ 4 мм – 1 шт.
7.6. Ключ 5 мм – 1 шт.
7.7. Ключ 6 мм – 1 шт.
7.8. Ключ 8 мм – 1 шт.
7.9. Ключ 10 мм – 1 шт.
8. Защитный чехол синий – 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации для потребителя – 1 шт.
10. Стойка мобильная FreeVision 3DТМ – 1 шт.
11. Монитор 3D, 55 дюймов, модели 33 Tv55 – 1 шт.
12. Кабель соединительный двунаправленный HDMI male, марки DEXP – 1 шт.
13. Стойка Техно 3-50 (FIX MP50) – 1 шт., в составе:
13.1. Основание 720х700 (МР50) – 1 шт.
13.2. Плазмастенд 1700 – 1 шт.
13.3. Кронштейн «Флажок» - 1 шт.
13.4. Пэшка 400 – 2 шт.
13.5. Голова 666 – 1 шт.
13.6. Крышка стойки плазмастенда – 1 шт.
13.7. Винт М4х8 DIN 912 – 6 шт.
13.8. Винт М8х20 DIN 912 – 2 шт.
13.9. Винт М8х45-28 DIN 912 – 2 шт.
13.10. Винт М8х55 DIN 912 – 4 шт.
13.11. Гайка М8 DIN 934 – 2 шт.
13.12. Шайба 4 DIN 125 – 6 шт.
13.13. Шайба 8 DIN 125 – 6 шт.
13.14. Шайба 8,4 DIN 9021 – 2 шт.
13.15. Заглушка 50х25 пластиковая – 4 шт.
13.16. Колесо Ф50-02 (с тормозом) – 4 шт.
14. Блок питания и управления, марки antenova – 1 шт. (при необходимости)
15. Стойка стационарная распорная FreeVision 3DТМ длиной от 2600 мм до 4000 мм с шагом 200 мм – 1 шт. (при необходимости)
16. Стойка потолочная FreeVision 3DТМ длиной от 1325 до 2725 мм с шагом 200 мм – 1 шт. (при необходимости)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПК "РОСТТЕХНОДЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107150, ГОРОД МОСКВА, УЛ. БОЙЦОВАЯ, Д. 22, Э/П/КОМ/ОФ 2/V/10/3В
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107150, ГОРОД МОСКВА, УЛ. БОЙЦОВАЯ, Д. 22, Э/П/КОМ/ОФ 2/V/10/3В
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для просмотра увеличенных внешних объектов в виде прямого изображения в процессе выполнения пользователем хирургической операции или диагностики. Изображение отображается на мониторе и может быть записано одновременно.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
ПАО «КМЗ», Россия, 143403, Московская обл., р-н. Красногорский, г.Красногорск, ул.Речная, д.8