Г004-00110-00/03903663
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03903663
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03903663
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Резектоскоп биполярный
модели:
I. Резектоскоп биполярный 4,0 мм, в составе:
1. Жесткий эндоскоп (12° и/или 30°) – не более 10 шт.
2. Рабочий элемент – не более 10 шт.
3. Обтуратор – не более 10 шт.
4. Внутренний тубус – не более 10 шт.
5. Наружный тубус – не более 10 шт.
6. Адаптер – не более 10 шт.
7. Прокладки резиновые – не более 10 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
II. Резектоскоп биполярный 2,9 мм, в составе:
1. Жесткий эндоскоп (12° и/или 30°) – не более 10 шт.
2. Рабочий элемент – не более 10 шт.
3. Обтуратор – не более 10 шт.
4. Внутренний тубус – не более 10 шт.
5. Наружный тубус – не более 10 шт.
6. Адаптер – не более 10 шт.
7. Прокладки резиновые – не более 10 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
модели:
I. Резектоскоп биполярный 4,0 мм, в составе:
1. Жесткий эндоскоп (12° и/или 30°) – не более 10 шт.
2. Рабочий элемент – не более 10 шт.
3. Обтуратор – не более 10 шт.
4. Внутренний тубус – не более 10 шт.
5. Наружный тубус – не более 10 шт.
6. Адаптер – не более 10 шт.
7. Прокладки резиновые – не более 10 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
II. Резектоскоп биполярный 2,9 мм, в составе:
1. Жесткий эндоскоп (12° и/или 30°) – не более 10 шт.
2. Рабочий элемент – не более 10 шт.
3. Обтуратор – не более 10 шт.
4. Внутренний тубус – не более 10 шт.
5. Наружный тубус – не более 10 шт.
6. Адаптер – не более 10 шт.
7. Прокладки резиновые – не более 10 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАША БОНСС МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО.ЛТД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214031, ОБЛАСТЬ СМОЛЕНСКАЯ, Г. СМОЛЕНСК, УЛ. РЫЛЕНКОВА, Д. 11Б, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214031, ОБЛАСТЬ СМОЛЕНСКАЯ, Г. СМОЛЕНСК, УЛ. РЫЛЕНКОВА, Д. 11Б, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangsu Bonss Medical Technology Со., Ltd. ("Цзянсу Бонсс Медикал Технолоджи Ко., Лтд.")
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building #7, No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City, 225316 Jiangsu P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building #7, No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City, 225316 Jiangsu P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для выполнения эндоскопических операций, включающих резекцию тканей предстательной железы, матки и мочевого пузыря.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142860
Адрес
Jiangsu Bonss Medical Technology Со., Ltd. ("Цзянсу Бонсс Медикал Технолоджи Ко., Лтд."), Jiangsu Bonss Medical Technology Со., Ltd., Building #7, No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City, 225316 Jiangsu P.R. China