Г004-00110-00/03902535
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03902535
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.12.2025 по 25.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03902535
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03902535
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры для самокатетеризации лубрицированные DeliCath (ДелиКат), DeliCath Soft (ДелиКат Софт), DeliCath Aqua (ДелиКат Аква), DeliCath Aqua Soft (ДелиКат Аква Софт), DeliCath Gel (ДелиКат Джел), DeliCath Gel Soft (ДелиКат Джел Софт), товарный знак MEDEREN
Катетеры для самокатетеризации лубрицированные DeliCath (ДелиКат), DeliCath Soft (Де-лиКат Софт), DeliCath Aqua (ДелиКат Аква), DeliCath Aqua Soft (ДелиКат Аква Софт), DeliCath Gel (ДелиКат Джел), DeliCath Gel Soft (ДелиКат Джел Софт), товарный знак MEDEREN (далее – изделие, катетеры).
Модели:
I. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath (ДелиКат):
1. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath (ДелиКат), с зафиксирован-ным гидрофильным покрытием, тип Нелатон женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см;
2. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath (ДелиКат), с зафиксирован-ным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см;
3. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath (ДелиКат), с зафиксирован-ным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см в комплектации с муфтой;
4. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath (ДелиКат), с зафиксирован-ным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см в комплектации с муфтой;
II. Катетеры для самокатетеризации лубрицированные DeliCath Soft (ДелиКат Софт):
1. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Soft (ДелиКат Софт), с зафик-сированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см;
2. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Soft (ДелиКат Софт), с зафик-сированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см;
3. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Soft (ДелиКат Софт), с зафик-сированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см в комплектации с муфтой;
4. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Soft (ДелиКат Софт), с зафик-сированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см в комплектации с муфтой;
III. Катетеры для самокатетеризации лубрицированные DeliCath Aqua (ДелиКат Аква) с пакетиком-саше:
1. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Aqua (ДелиКат Аква), с за-фиксированным гидрофильным покрытием, с саше-пакетиком, тип Нелатон, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см;
2. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Aqua (ДелиКат Аква), с за-фиксированным гидрофильным покрытием, с саше-пакетиком, тип Нелатон, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см;
3. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Aqua (ДелиКат Аква), с за-фиксированным гидрофильным покрытием, с саше-пакетиком, тип Нелатон, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см в комплектации с муфтой;
4. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Aqua (ДелиКат Аква), с за-фиксированным гидрофильным покрытием, с саше-пакетиком, тип Нелатон, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см в комплектации с муфтой;
IV. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Aqua Soft (ДелиКат Аква Софт):
1. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Aqua Soft (ДелиКат Аква Софт), с зафиксированным гидрофильным покрытием, с саше-пакетиком, с гибким кон-чиком, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см;
2. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Aqua Soft (ДелиКат Аква Софт), с зафиксированным гидрофильным покрытием, с саше-пакетиком, с гибким кон-чиком, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см;
3. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Aqua Soft (ДелиКат Аква Софт), с зафиксированным гидрофильным покрытием, с саше-пакетиком, с гибким кон-чиком, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см в комплектации с муфтой;
4. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Aqua Soft (ДелиКат Аква Софт), с зафиксированным гидрофильным покрытием, с саше-пакетиком, с гибким кон-чиком, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см в комплектации с муфтой;
V. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel (ДелиКат Джел):
1. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel (ДелиКат Джел), с неза-фиксированным гидрофильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см;
2. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel (ДелиКат Джел), с неза-фиксированным гидрофильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см;
3. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel (ДелиКат Джел), с неза-фиксированным гидрофильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см в комплектации с муфтой;
4. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel (ДелиКат Джел), с неза-фиксированным гидрофильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см в комплектации с муфтой;
VI. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel Soft (ДелиКат Джел Софт):
1. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel Soft (ДелиКат Джел Софт), с незафиксированным гидрофильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см;
2. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel Soft (ДелиКат Джел Софт), с незафиксированным гидрофильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см;
3. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel Soft (ДелиКат Джел Софт), с незафиксированным гидрофильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см в комплектации с муфтой;
4. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel Soft (ДелиКат Джел Софт), с незафиксированным гидрофильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см в комплектации с муфтой;
Комплект поставки:
I. Катетер для самокатетеризации лубрицированный, в зависимости модели – 1, 10 шт./уп.
II. Инструкция по применению – 1 шт./уп.
Катетеры для самокатетеризации лубрицированные DeliCath (ДелиКат), DeliCath Soft (Де-лиКат Софт), DeliCath Aqua (ДелиКат Аква), DeliCath Aqua Soft (ДелиКат Аква Софт), DeliCath Gel (ДелиКат Джел), DeliCath Gel Soft (ДелиКат Джел Софт), товарный знак MEDEREN (далее – изделие, катетеры).
Модели:
I. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath (ДелиКат):
1. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath (ДелиКат), с зафиксирован-ным гидрофильным покрытием, тип Нелатон женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см;
2. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath (ДелиКат), с зафиксирован-ным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см;
3. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath (ДелиКат), с зафиксирован-ным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см в комплектации с муфтой;
4. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath (ДелиКат), с зафиксирован-ным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см в комплектации с муфтой;
II. Катетеры для самокатетеризации лубрицированные DeliCath Soft (ДелиКат Софт):
1. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Soft (ДелиКат Софт), с зафик-сированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см;
2. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Soft (ДелиКат Софт), с зафик-сированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см;
3. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Soft (ДелиКат Софт), с зафик-сированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см в комплектации с муфтой;
4. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Soft (ДелиКат Софт), с зафик-сированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см в комплектации с муфтой;
III. Катетеры для самокатетеризации лубрицированные DeliCath Aqua (ДелиКат Аква) с пакетиком-саше:
1. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Aqua (ДелиКат Аква), с за-фиксированным гидрофильным покрытием, с саше-пакетиком, тип Нелатон, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см;
2. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Aqua (ДелиКат Аква), с за-фиксированным гидрофильным покрытием, с саше-пакетиком, тип Нелатон, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см;
3. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Aqua (ДелиКат Аква), с за-фиксированным гидрофильным покрытием, с саше-пакетиком, тип Нелатон, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см в комплектации с муфтой;
4. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Aqua (ДелиКат Аква), с за-фиксированным гидрофильным покрытием, с саше-пакетиком, тип Нелатон, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см в комплектации с муфтой;
IV. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Aqua Soft (ДелиКат Аква Софт):
1. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Aqua Soft (ДелиКат Аква Софт), с зафиксированным гидрофильным покрытием, с саше-пакетиком, с гибким кон-чиком, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см;
2. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Aqua Soft (ДелиКат Аква Софт), с зафиксированным гидрофильным покрытием, с саше-пакетиком, с гибким кон-чиком, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см;
3. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Aqua Soft (ДелиКат Аква Софт), с зафиксированным гидрофильным покрытием, с саше-пакетиком, с гибким кон-чиком, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см в комплектации с муфтой;
4. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Aqua Soft (ДелиКат Аква Софт), с зафиксированным гидрофильным покрытием, с саше-пакетиком, с гибким кон-чиком, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см в комплектации с муфтой;
V. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel (ДелиКат Джел):
1. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel (ДелиКат Джел), с неза-фиксированным гидрофильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см;
2. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel (ДелиКат Джел), с неза-фиксированным гидрофильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см;
3. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel (ДелиКат Джел), с неза-фиксированным гидрофильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см в комплектации с муфтой;
4. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel (ДелиКат Джел), с неза-фиксированным гидрофильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см в комплектации с муфтой;
VI. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel Soft (ДелиКат Джел Софт):
1. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel Soft (ДелиКат Джел Софт), с незафиксированным гидрофильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см;
2. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel Soft (ДелиКат Джел Софт), с незафиксированным гидрофильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см;
3. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel Soft (ДелиКат Джел Софт), с незафиксированным гидрофильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см в комплектации с муфтой;
4. Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Gel Soft (ДелиКат Джел Софт), с незафиксированным гидрофильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см в комплектации с муфтой;
Комплект поставки:
I. Катетер для самокатетеризации лубрицированный, в зависимости модели – 1, 10 шт./уп.
II. Инструкция по применению – 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДЕЛИПЛАСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ПСКОВСКИЙ, С.П. ТЯМШАНСКАЯ ВОЛОСТЬ, Д МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 101
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ПСКОВСКИЙ, С.П. ТЯМШАНСКАЯ ВОЛОСТЬ, Д МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 101
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для периодического отведения мочи из мочевого пузыря, через мочеиспускательный канал при нарушении функции мочевыделения, т.е. невозможности физиологического мочеиспускания.
Катетеры предназначены для индивидуального применения в условиях медицинских учреждений, машинах скорой помощи, а также в домашних условиях самостоятельно пользователем или медицинским персоналом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209970
Адрес
Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.
(Ханчжоу Джимуши Медитек Ко., Лтд.), Building 1, No. 12 Longtan Road, Cangqian Street, Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang, China
Наименование
Катетеры для самокатетеризации лубрицированные DeliCath (ДелиКат), DeliCath Soft (ДелиКат Софт), DeliCath Aqua (ДелиКат Аква), DeliCath Aqua Soft (ДелиКат Аква Софт), DeliCath Gel (ДелиКат Джел), DeliCath Gel Soft (ДелиКат Джел Софт), товарный знак Delica
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/03902535
Дата регистрации МИ
08.12.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03902535
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2026
Период действия
с 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
209970
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы