Г004-00110-00/03898093
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03898093
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03898093
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03898093
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Небулайзер Ventia Mesh товарный знак MEDEREN
модели:
1. Небулайзер Ventia Mesh, в составе:
1.1. Блок управления портативный - 1 шт.
1.2. Сетевой адаптер - 1 шт.
1.3. Фиксатор для кабеля - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Камера Mesh-небулайзера - 1 шт.
1.5. Маска аэрозольная, размер L - 1 шт.
1.6. Маска аэрозольная, размер M -1 шт.
1.7. Маска аэрозольная, размер S - 1 шт.
1.8. Маска аэрозольная силиконовая, размер S - 1 шт.
1.9. Коннектор угловой 22M,22M - 1 шт.
1.10. Мундштук - 1 шт.
1.11. Коннектор угловой с портом - 1 шт.
1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.13. Гарантийный талон - 1 шт.
2. Небулайзер Ventia Mesh, в составе:
2.1. Блок управления портативный - 1 шт.
2.2. Сетевой адаптер - 1 шт.
2.3. Фиксатор для кабеля - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Камера Mesh-небулайзера - 1 шт.
2.5. Коннектор 22F - 1 шт.
2.6. Коннектор прямой 22F, 22F - 1шт.
2.7. Коннектор Т-образный 22M/15F, 22F,22M/15F - 1 шт.
2.8. Коннектор для заполнения - 1 шт.
2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.10. Гарантийный талон - 1 шт.
модели:
1. Небулайзер Ventia Mesh, в составе:
1.1. Блок управления портативный - 1 шт.
1.2. Сетевой адаптер - 1 шт.
1.3. Фиксатор для кабеля - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Камера Mesh-небулайзера - 1 шт.
1.5. Маска аэрозольная, размер L - 1 шт.
1.6. Маска аэрозольная, размер M -1 шт.
1.7. Маска аэрозольная, размер S - 1 шт.
1.8. Маска аэрозольная силиконовая, размер S - 1 шт.
1.9. Коннектор угловой 22M,22M - 1 шт.
1.10. Мундштук - 1 шт.
1.11. Коннектор угловой с портом - 1 шт.
1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.13. Гарантийный талон - 1 шт.
2. Небулайзер Ventia Mesh, в составе:
2.1. Блок управления портативный - 1 шт.
2.2. Сетевой адаптер - 1 шт.
2.3. Фиксатор для кабеля - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Камера Mesh-небулайзера - 1 шт.
2.5. Коннектор 22F - 1 шт.
2.6. Коннектор прямой 22F, 22F - 1шт.
2.7. Коннектор Т-образный 22M/15F, 22F,22M/15F - 1 шт.
2.8. Коннектор для заполнения - 1 шт.
2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.10. Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЕТАМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ПСКОВСКИЙ, Д. МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ПСКОВСКИЙ, Д. МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для многократногоиспользования для профилактики и лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, в том числе легких, посредством распыления лекарственных средств, рекомендованных для использования с аэрозольными устройствами в лечебных учреждениях, а также в домашних условиях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
EXCELLENTCARE MEDICAL (HUIZHOU) LTD., Shatou Industrial Zone, Yuanzhou Town, Boluo County Huizhou, 516123, Guangdong, P.R. China
Наименование
Небулайзер Ventia Mesh товарный знак MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
Г004-00110-00/03898093
Дата регистрации МИ
04.12.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03898093
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.12.2025 по 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Вид
213220
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы