Г004-00110-00/03897888
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03897888
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03897888
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03897888
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для ингаляций Ventia Mesh товарный знак MEDEREN
1. Набор для ингаляций Ventia Mesh №1, в составе:
1.1. Камера Mesh-небулайзера – 1 шт.
1.2. Маска аэрозольная, размер L – 1 шт.
1.3. Маска аэрозольная, размер М – 1 шт.
1.4. Маска аэрозольная, размер S – 1 шт.
1.5. Маска аэрозольная силиконовая, размер S – 1 шт.
1.6. Коннектор угловой 22M,22M – 1 шт.
1.7. Мундштук – 1 шт.
1.8. Коннектор угловой с портом – 1 шт.
1.9. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Набор для ингаляций Ventia Mesh №2, в составе:
2.1. Камера Mesh-небулайзера – 1 шт.
2.2. Коннектор взрослый 22F – 1 шт.
2.3. Коннектор детский 22F – 1 шт.
2.4. Коннектор прямой 22F, 22F – 1шт.
2.5. Коннектор Т-образный 22M/15F, 22F,22M/15F – 1 шт.
2.6. Коннектор для заполнения – 1 шт.
2.7. Инструкция по применению – 1 шт
1. Набор для ингаляций Ventia Mesh №1, в составе:
1.1. Камера Mesh-небулайзера – 1 шт.
1.2. Маска аэрозольная, размер L – 1 шт.
1.3. Маска аэрозольная, размер М – 1 шт.
1.4. Маска аэрозольная, размер S – 1 шт.
1.5. Маска аэрозольная силиконовая, размер S – 1 шт.
1.6. Коннектор угловой 22M,22M – 1 шт.
1.7. Мундштук – 1 шт.
1.8. Коннектор угловой с портом – 1 шт.
1.9. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Набор для ингаляций Ventia Mesh №2, в составе:
2.1. Камера Mesh-небулайзера – 1 шт.
2.2. Коннектор взрослый 22F – 1 шт.
2.3. Коннектор детский 22F – 1 шт.
2.4. Коннектор прямой 22F, 22F – 1шт.
2.5. Коннектор Т-образный 22M/15F, 22F,22M/15F – 1 шт.
2.6. Коннектор для заполнения – 1 шт.
2.7. Инструкция по применению – 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЕТАМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ПСКОВСКИЙ, Д. МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ПСКОВСКИЙ, Д. МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для использования с небулайзером Ventia Mesh товарный знак MEDEREN для профилактики и лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, в том числе легких, посредством распыления лекарственных средств, рекомендованных для использования с аэрозольными устройствами в лечебных учреждениях, а также в домашних условиях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
339780
Адрес
EXCELLENTCARE MEDICAL (HUIZHOU) LTD., Shatou Industrial Zone, Yuanzhou Town, Boluo County Huizhou, 516123, Guangdong, P.R. China
Наименование
Набор для ингаляций Ventia Mesh товарный знак MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
Г004-00110-00/03897888
Дата регистрации МИ
04.12.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03897888
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.12.2025 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
339780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы