Г004-00110-00/03891559
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03891559
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03891559
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольный материал NEG CONTROL PK для подтверждения результатов анализа расширенного фенотипирования на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400
Состав:
1. Контрольный материал NEG CONTROL PK, 20 мл/флакон – 1 флакон.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав:
1. Контрольный материал NEG CONTROL PK, 20 мл/флакон – 1 флакон.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ДИАГАСТ» (DIAGAST)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Контрольный материал NEG CONTROL PK предназначен для диагностики in vitro и используется в качестве отрицательного контрольного материала для подтверждения результатов анализа расширенного фенотипирования на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319910
Адрес
«ДИАГАСТ» (DIAGAST), 110 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France