Г004-00110-00/03890209
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03890209
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03890209
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Лидлаб Двина Кальций (Ca)» для количественного определения кальция в сыворотке, плазме
крови и моче человека колориметрическим методом на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-340-65614693-2022
Модели:
1) Набор реагентов «Лидлаб Двина b 200 Кальций (Ca)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 30 мл – 4 шт.;
2. Реагент 2 (R2), 20 мл – 3 шт;
3. Калибратор (CAL), 2 мл – 2 шт;
4. Инструкция по применению – 1 шт.;
5. Паспорт – 1 шт.
2) Набор реагентов «Лидлаб Двина b 400 Кальций (Ca)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 60 мл – 3 шт.;
2. Реагент 2 (R2), 30 мл – 3 шт;
3. Калибратор (CAL), 2 мл – 2 шт;
4. Инструкция по применению – 1 шт.;
5. Паспорт – 1 шт.
3) Набор реагентов «Лидлаб Двина b 800 Кальций (Ca)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 70 мл – 2 шт.;
2. Реагент 2 (R2), 70 мл – 1 шт;
3. Калибратор (CAL), 2 мл – 2 шт;
4. Инструкция по применению – 1 шт.;
5. Паспорт – 1 шт.
4) Набор реагентов «Лидлаб Двина c 1000/2000 Кальций (Ca)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 21 мл – 2 шт.;
2. Реагент 2 (R2), 13 мл – 2 шт;
3. Калибратор (CAL), 2 мл – 2 шт;
4. Инструкция по применению – 1 шт.;
5. Паспорт – 1 шт.
крови и моче человека колориметрическим методом на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-340-65614693-2022
Модели:
1) Набор реагентов «Лидлаб Двина b 200 Кальций (Ca)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 30 мл – 4 шт.;
2. Реагент 2 (R2), 20 мл – 3 шт;
3. Калибратор (CAL), 2 мл – 2 шт;
4. Инструкция по применению – 1 шт.;
5. Паспорт – 1 шт.
2) Набор реагентов «Лидлаб Двина b 400 Кальций (Ca)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 60 мл – 3 шт.;
2. Реагент 2 (R2), 30 мл – 3 шт;
3. Калибратор (CAL), 2 мл – 2 шт;
4. Инструкция по применению – 1 шт.;
5. Паспорт – 1 шт.
3) Набор реагентов «Лидлаб Двина b 800 Кальций (Ca)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 70 мл – 2 шт.;
2. Реагент 2 (R2), 70 мл – 1 шт;
3. Калибратор (CAL), 2 мл – 2 шт;
4. Инструкция по применению – 1 шт.;
5. Паспорт – 1 шт.
4) Набор реагентов «Лидлаб Двина c 1000/2000 Кальций (Ca)», в составе:
1. Реагент 1 (R1), 21 мл – 2 шт.;
2. Реагент 2 (R2), 13 мл – 2 шт;
3. Калибратор (CAL), 2 мл – 2 шт;
4. Инструкция по применению – 1 шт.;
5. Паспорт – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов «Лидлаб Двина Кальций (Ca)» предназначен для количественного определения кальция в сыворотке, плазме крови и моче человека колориметрическим методом на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина». Для профессионального применения в диагностике in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202590
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а; ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15