Г004-00110-00/03879675
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03879675
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03879675
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов «Лидлаб Двина Стандарт сыворотки (ISE)» для проведения калибровки при количественном определении ионов натрия, калия, хлора в клиническом образце сыворотки крови человека в ионоселективном (ISE) модуле на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии c для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-352-65614693-2022
, в составе:
1. Калибратор «Лидлаб Двина Стандарт сыворотки (ISE)», высокий (H), 150 мл - 1 шт.
2. Калибратор «Лидлаб Двина Стандарт сыворотки (ISE)», низкий (L), 150 мл - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
, в составе:
1. Калибратор «Лидлаб Двина Стандарт сыворотки (ISE)», высокий (H), 150 мл - 1 шт.
2. Калибратор «Лидлаб Двина Стандарт сыворотки (ISE)», низкий (L), 150 мл - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор калибраторов «Лидлаб Двина Стандарт сыворотки (ISE)» предназначен для проведения калибровки при количественном определении ионов натрия, калия, хлора в клиническом образце сыворотки крови человека, в ионоселективном (ISE) модуле, на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии c для диагностики in vitro. Для профессионального применения в диагностике in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
198120
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а; ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15