Г004-00110-00/03877023
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03877023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03877023
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нож электрохирургический одноразовый
1. Нож электрохирургический одноразовый в вариантах исполнения:
ЕК18-O24/1800.
ЕК18-O24/1800-4W.
ЕК18-O24/2300.
ЕК18-O24/2300-4W.
ЕК18-L24/1800.
ЕК18-L24/2300.
ЕК18-I24/1800-2.
ЕК18-I24/2300-2.
ЕК18-I24/1800-1.5W.
ЕК18-I24/2300-2W.
ЕК18-Т24/1800-4.
ЕК18-Т24/2300-4.
ЕК18-Т24/1800-4W.
ЕК18-Т24/2300-4W.
2 Инструкция по применению.
1. Нож электрохирургический одноразовый в вариантах исполнения:
ЕК18-O24/1800.
ЕК18-O24/1800-4W.
ЕК18-O24/2300.
ЕК18-O24/2300-4W.
ЕК18-L24/1800.
ЕК18-L24/2300.
ЕК18-I24/1800-2.
ЕК18-I24/2300-2.
ЕК18-I24/1800-1.5W.
ЕК18-I24/2300-2W.
ЕК18-Т24/1800-4.
ЕК18-Т24/2300-4.
ЕК18-Т24/1800-4W.
ЕК18-Т24/2300-4W.
2 Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Beijing ZKSK Technology Co., Ltd." (Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th Street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China (Здание 9, 6 и № 6 Юань Хэнъе 7-я Северная улица, зона экономического развития Юнлэ, район Тунчжоу, Пекин 101105, Китай)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th Street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China (Здание 9, 6 и № 6 Юань Хэнъе 7-я Северная улица, зона экономического развития Юнлэ, район Тунчжоу, Пекин 101105, Китай)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используется для рассечения тканей током высокой частоты в пищеварительном тракте через рабочий канал гибкого эндоскопа
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268480
Адрес
Langfang Ruihui Medical Devices Co., Ltd., Building 6, East of HongXiaoDou Processing Plant, Pengzhuang Village, Zaolin Road, Guangyang District, Langfang City, 065000 Hebei, P.R. China; "Beijing ZKSK Technology Co., Ltd." (Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.), Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th Street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China