Г004-00110-00/03876945

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03876945
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03876945
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03876945
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор хемилюминесцентный автоматический i6000
в составе:
1. Анализатор хемилюминесцентный автоматический i6000 – 1 шт.
2. Сертификат производителя – 1 шт.
3. USB флеш-накопитель – 1 шт.
4. Панель 2 защитная – 1 шт.
5. Винт – не менее 10 шт./уп. – 1 уп.
6. Модуль загрузки и выгрузки образцов – 1 шт.
7. Сертификат производителя для модуля загрузки и выгрузки образцов – 1 шт.
8. Панель 1 защитная – 2 шт.
9. Панель 3 защитная – 1 шт.
10. Комплект винтов – не менее 10 шт./уп. – 1 уп.
11. Лотки для загрузки штативов – 4 шт.
12. Сканер штрих-кодов – 1 шт.
13. Держатель для сканера штрих-кодов – 1 шт.
14. Крышка модуля загрузки и выгрузки образцов – 1 шт.
15. Фиксатор проводов – 1 шт.
16. Реакционные кюветы – 500 шт./уп. – 2 уп.
17. Пробирки для образцов – 200 шт./уп. – 1 уп.
18. Гибкий шланг из ПВХ – 10 м - 1 шт.
19. Шланг ПВХ армированный – 2 м – 1 шт.
20. Хомут из стальной проволоки – диаметр 22 мм – 2 шт.
21. Хомут из стальной проволоки – диаметр 25 мм – 2 шт.
22. Кабель сетевой 1 – 2,2 м – 1 шт.
23. Кабель сетевой 2 – 4 м – 1 шт.
24. Кабель питания стандарта ЕС – 1 шт.
25. Кабель питания стандарта Великобритании – 1 шт. (при необходимости).
26. Кабель питания стандарта США - 1 шт. (при необходимости).
27. Предохранитель постоянного тока, 10А – 4 шт.
28. Предохранитель постоянного тока, 30А – 2 шт.
29. Предохранитель постоянного тока, 5А – 4 шт.
30. Предохранитель постоянного тока, 35А – 2 шт.
31. Предохранитель переменного тока, 2А – 2 шт.
32. Предохранитель переменного тока, 6,3А – 2 шт.
33. Предохранитель переменного тока, 4А – 4 шт.
34. Предохранитель переменного тока, 8А – 2 шт.
35. Предохранитель переменного тока, 12,5 А – 2 шт.
36. Фильтр для механической очистки воды – 4 шт.
37. Защитная накладка передней двери – 4 шт.
38. Резиновая накладка передней двери – 4 шт.
39. Пылезащитный колпачок – 2 шт.
40. Гаечный ключ – 1 шт.
41. Бутыль А для очищенной воды, 500 мл – 2 шт.
42. Бутыль В для очищенной воды, 500 мл – 2 шт.
43. Фильтр ферритовый – 1 шт.
44. Руководство пользователя Автоматического хемилюминесцентного анализатора i6000 – 1 шт.
45. Верхняя задняя панель – 1 шт.
46. Нижняя задняя панель – 1 шт.
47. Правая задняя панель – 1 шт.
48. Правая боковая панель – 1 шт.
49. Панель защитная контейнера с чистой водой – 1 шт.
50. Панель защитная контейнера для жидких отходов – 1 шт.
51. Штатив для контрольных образцов (белый) – 10 шт./уп. – 1 уп.
52. Штатив для калибраторов (черный) – 10 шт./уп. – 2 уп.
53. Штатив для повторного тестирования образцов (розовый) – 10 шт./уп. – 1 уп.
54. Штатив для срочных образцов (красный) – 10 шт./уп. – 1 уп.
55. Штатив для образцов пациентов (серый) – 10 шт./уп. – 6 уп.
56. Адаптер для пробирок малого диаметра – 50 шт./уп. – 1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭВОПРОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Ш КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Ш КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Maccura Medical Instrument Co., Ltd./ Маккура Медикал Инструмент Ко., Лтд
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 4, 8#, 2nd Anhe Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 4, 8#, 2nd Anhe Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 6000, в составе предназначен для in vitro диагностики для качественного и/или количественного определения аналитов в сыворотке и плазме крови человека методом хемилюминесцентного анализа.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
186000
Адрес
Maccura Medical Instrument Co., Ltd./ Маккура Медикал Инструмент Ко., Лтд, Building 4, 8#, 2nd Anhe Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China