Г004-00110-00/03876935
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03876935
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03876935
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов WEGO
в моделях:
Модель 1. Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов WEGO А-3ML, в составе:
1. Промывочный раствор (WS), 1 мл – 2 шт.
2. Раствор для эквилибрации (ES), 1 мл – 2 шт.
3. Раствор для витрификации (VS), 1 мл – 2шт.
4. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель 2. Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов WEGO B-6ML, в составе:
1. Промывочный раствор (WS), 2 мл – 2 шт.
2. Раствор для эквилибрации (ES), 2 мл – 2 шт.
3. Раствор для витрификации (VS), 2 мл – 2 шт.
4. Инструкция по применению – 1 шт.
в моделях:
Модель 1. Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов WEGO А-3ML, в составе:
1. Промывочный раствор (WS), 1 мл – 2 шт.
2. Раствор для эквилибрации (ES), 1 мл – 2 шт.
3. Раствор для витрификации (VS), 1 мл – 2шт.
4. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель 2. Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов WEGO B-6ML, в составе:
1. Промывочный раствор (WS), 2 мл – 2 шт.
2. Раствор для эквилибрации (ES), 2 мл – 2 шт.
3. Раствор для витрификации (VS), 2 мл – 2 шт.
4. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПИЛОТ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
670000, Республика Бурятия, Г.О. ГОРОД УЛАН-УДЭ, Г УЛАН-УДЭ, УЛ БАЛТАХИНОВА, ЗД. 15, ПОМ. CXLV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
670000, Республика Бурятия, Г.О. ГОРОД УЛАН-УДЭ, Г УЛАН-УДЭ, УЛ БАЛТАХИНОВА, ЗД. 15, ПОМ. CXLV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шаньдун Уго Жуйшенг Медикал Девайсез Ко.Лтд. (Shandong Wego Ruisheng Medical Devices Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1, Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, Weihai, Shandong Province
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1, Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, Weihai, Shandong Province
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор предназначен для витрификации ооцитов и эмбрионов пациента в процессе применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217410
Адрес
Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd. - площадка стерилизации, No. 1, Weigao Road Torch Hi-tech Science Park, 264210, Weihai, Shandong Province, People's Republic of China; Шаньдун Уго Жуйшенг Медикал Девайсез Ко.Лтд. (Shandong Wego Ruisheng Medical Devices Co., Ltd.), No.
1-3, Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, Weihai, Shandong Province