Г004-00110-00/03876787
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03876787
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03876787
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер FARADRIVE управляемый, прозрачный
в составе:
1. Интродьюсер FARADRIVE управляемый, прозрачный, внутренний диаметр 13 F (4,33 мм), внешний диаметр 5,79 мм, эффективная длина 74 см – 1 шт.
2. Дилататор, внутренний диаметр 0,93 мм, внешний диаметр 4,4, эффективная длина 94 см – 1 шт.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
в составе:
1. Интродьюсер FARADRIVE управляемый, прозрачный, внутренний диаметр 13 F (4,33 мм), внешний диаметр 5,79 мм, эффективная длина 74 см – 1 шт.
2. Дилататор, внутренний диаметр 0,93 мм, внешний диаметр 4,4, эффективная длина 94 см – 1 шт.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Интродьюсер FARADRIVE предназначен для чрескожного введения катетера в сосуды и камеры сердца, включая левую сторону сердца, через межпредсердную перегородку. Гибкий интродьюсер облегчает позиционирование катетера FARAWAVE.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192130
Адрес
CenterPoint Systems LLC, 3338 Parkway Blvd, West Valley City, UTAH 84119 USA