Г004-00110-00/03876547
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03876547
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03876547
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие для астигматизма Precision7 for Astigmatism еженедельной замены
I. Модели:
1. Линзы контактные мягкие для астигматизма Precision7 for Astigmatism еженедельной замены: базовая кривизна 8,6 мм; общий диаметр 14,5 мм; оптическая сила линзы от 0,00 дптр до -6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; цилиндрическая рефракция: -0,75 дптр, -1,25 дптр, -1,75 дптр, -2,25 дптр, -2,75 дптр; положение оси: от 10° до I80° с шагом 10° (1 шт./уп.; 6 шт./уп.; 9 шт./уп.; 12 шт./уп.; 27 шт./уп.).
2. Линзы контактные мягкие для астигматизма Precision7 for Astigmatism еженедельной замены: базовая кривизна 8,6 мм; общий диаметр 14,5 мм; оптическая сила линзы от -6,50 дптр до -10,00 дптр с шагом 0,50 дптр; цилиндрическая рефракция: -0,75 дптр, -1,25 дптр, -1,75 дптр, -2,25 дптр, -2,75 дптр; положение оси: от 10° до I80° с шагом 10° (1 шт./уп.; 6 шт./уп.; 9 шт./уп.; 12 шт./уп.; 27 шт./уп.).
3. Линзы контактные мягкие для астигматизма Precision7 for Astigmatism еженедельной замены: базовая кривизна 8,6 мм; общий диаметр 14,5 мм; оптическая сила линзы от +0,25 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; цилиндрическая рефракция: -0,75 дптр, -1,25 дптр, -1,75 дптр, -2,25 дптр, -2,75 дптр; положение оси: от 10° до I80° с шагом 10° (1 шт./уп.; 6 шт./уп.; 9 шт./уп.; 12 шт./уп.; 27 шт./уп.).
4. Линзы контактные мягкие для астигматизма Precision7 for Astigmatism еженедельной замены: базовая кривизна 8,6 мм; общий диаметр 14,5 мм; оптическая сила линзы от +6,50 дптр до +8,00 дптр с шагом 0,50 дптр; цилиндрическая рефракция: -0,75 дптр, -1,25 дптр, -1,75 дптр, -2,25 дптр, -2,75 дптр; положение оси: от 10° до I80° с шагом 10° (1 шт./уп.; 6 шт./уп.; 9 шт./уп.; 12 шт./уп.; 27 шт./уп.).
II. Инструкция по применению –1 шт. (на партию).
I. Модели:
1. Линзы контактные мягкие для астигматизма Precision7 for Astigmatism еженедельной замены: базовая кривизна 8,6 мм; общий диаметр 14,5 мм; оптическая сила линзы от 0,00 дптр до -6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; цилиндрическая рефракция: -0,75 дптр, -1,25 дптр, -1,75 дптр, -2,25 дптр, -2,75 дптр; положение оси: от 10° до I80° с шагом 10° (1 шт./уп.; 6 шт./уп.; 9 шт./уп.; 12 шт./уп.; 27 шт./уп.).
2. Линзы контактные мягкие для астигматизма Precision7 for Astigmatism еженедельной замены: базовая кривизна 8,6 мм; общий диаметр 14,5 мм; оптическая сила линзы от -6,50 дптр до -10,00 дптр с шагом 0,50 дптр; цилиндрическая рефракция: -0,75 дптр, -1,25 дптр, -1,75 дптр, -2,25 дптр, -2,75 дптр; положение оси: от 10° до I80° с шагом 10° (1 шт./уп.; 6 шт./уп.; 9 шт./уп.; 12 шт./уп.; 27 шт./уп.).
3. Линзы контактные мягкие для астигматизма Precision7 for Astigmatism еженедельной замены: базовая кривизна 8,6 мм; общий диаметр 14,5 мм; оптическая сила линзы от +0,25 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; цилиндрическая рефракция: -0,75 дптр, -1,25 дптр, -1,75 дптр, -2,25 дптр, -2,75 дптр; положение оси: от 10° до I80° с шагом 10° (1 шт./уп.; 6 шт./уп.; 9 шт./уп.; 12 шт./уп.; 27 шт./уп.).
4. Линзы контактные мягкие для астигматизма Precision7 for Astigmatism еженедельной замены: базовая кривизна 8,6 мм; общий диаметр 14,5 мм; оптическая сила линзы от +6,50 дптр до +8,00 дптр с шагом 0,50 дптр; цилиндрическая рефракция: -0,75 дптр, -1,25 дптр, -1,75 дптр, -2,25 дптр, -2,75 дптр; положение оси: от 10° до I80° с шагом 10° (1 шт./уп.; 6 шт./уп.; 9 шт./уп.; 12 шт./уп.; 27 шт./уп.).
II. Инструкция по применению –1 шт. (на партию).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 72, КОРПУС 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 72, КОРПУС 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Алкон Лабораториз, Инк.», США; Alcon Laboratories, Inc., USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Линзы контактные мягкие для астигматизма Precision7 for Astigmatism еженедельной замены действуют как преломляющая система, фокусирующая лучи света на сетчатке, что обеспечивает коррекцию зрения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103060
Адрес
«Алкон Лабораториз, Инк.», США; Alcon Laboratories, Inc., USA, CIBA VISION GmbH, Industriering 1, 63868 Grosswallstadt, Germany