Г004-00110-00/03869806
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03869806
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03869806
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения альфа-1-кислого гликопротеина в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Альфа-1-кислый гликопротеин Реагенты (Alinity c A-1-AGP Reagent Kit)»
Модель:
2 картриджа по 100 тестов, состав:
1. Реагент 1 (Alinity c A-1-AGP R1) – 2 x 25,9 мл;
2. Реагент 2 (Alinity c A-1-AGP R2) – 2 x 8,7 мл;
Инструкция по применению – 1 шт.
Модель:
2 картриджа по 100 тестов, состав:
1. Реагент 1 (Alinity c A-1-AGP R1) – 2 x 25,9 мл;
2. Реагент 2 (Alinity c A-1-AGP R2) – 2 x 8,7 мл;
Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Биокит С. А. (Biokit, S.A.)
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ
Тест с использованием Альфа-1-кислый гликопротеин Реагенты (Alinity c A-1-AGP Reagent Kit) предназначен для количественного определения A-1-кислого гликопротеина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Alinity c.
ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ
Тест с использованием Альфа-1-кислый гликопротеин Реагенты (Alinity c A-1-AGP Reagent Kit) является вспомогательным
средством для диагностики и ведения пациентов с воспалительными процессами различной этиологии, а также для выявления недостаточности альфа-1-кислого гликопротеина.
СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПАТОЛОГИИ
Не применимо.
ПОПУЛЯЦИОННЫЕ, ДЕМОГРАФИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Отсутствуют.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113000
Адрес
Биокит С. А. (Biokit, S.A.), Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain