Г004-00110-00/03859592
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03859592
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03859592
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения пролактина
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Пролактин Контрольные материалы (ARCHITECT Prolactin Controls)»
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Пролактин Контрольные материалы (ARCHITECT Prolactin Controls)»
Модель: Пролактин Контрольные материалы (ARCHITECT Prolactin Controls), Состав:
1. Контроль L (ARCHITECT Prolactin Control L) - 1 x 8,0 мл;
2. Контроль M (ARCHITECT Prolactin Control M) - 1 x 8,0 мл;
3. Контроль H (ARCHITECT Prolactin Control H) - 1 x 8,0 мл;
4. Инструкция по применению – 1 шт
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Пролактин Контрольные материалы (ARCHITECT Prolactin Controls)»
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Пролактин Контрольные материалы (ARCHITECT Prolactin Controls)»
Модель: Пролактин Контрольные материалы (ARCHITECT Prolactin Controls), Состав:
1. Контроль L (ARCHITECT Prolactin Control L) - 1 x 8,0 мл;
2. Контроль M (ARCHITECT Prolactin Control M) - 1 x 8,0 мл;
3. Контроль H (ARCHITECT Prolactin Control H) - 1 x 8,0 мл;
4. Инструкция по применению – 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Ирландия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Ирландия
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пролактин Контрольные материалы (ARCHITECT Prolactin Controls) предназначены для оценки воспроизводимости и выявления системных аналитических отклонений системы ARCHITECT iSystem (реагентов, калибраторов и анализаторов) при количественном определении пролактина в сыворотке и плазме крови человека.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116260
Адрес
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Ирландия