Г004-00110-00/03854040
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03854040
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03854040
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для цифровых внутрисосудистых ультразвуковых исследований Reconnaissance PV .018 OTW
, в составе:
1. Катетер для цифровых внутрисосудистых ультразвуковых исследований Reconnaissance PV .018 OTW - 1 шт.
2. Инструкция по применению на бумажном и/или виртуальном носителе - 1 шт.
, в составе:
1. Катетер для цифровых внутрисосудистых ультразвуковых исследований Reconnaissance PV .018 OTW - 1 шт.
2. Инструкция по применению на бумажном и/или виртуальном носителе - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Г.Москва, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Г.Москва, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Volcano Corporation" (Волкано Корпорейшн), США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Катетер используется при оценке морфологии периферических кровеносных сосудов за счет визуализации этих сосудов в поперечном сечении. В настоящий момент это устройство не предназначено для использования в сосудах головного мозга. Катетер используется в качестве вспомогательного средства для проведения стандартной ангиографии с целью получения изображений просветов сосудов и структуры стенок сосудов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131470
Адрес
Philips de Costa Rica S.R.L. («Филипс де Коста-Рика С.Р.Л»), Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica