Г004-00110-00/03852887
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03852887
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03852887
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеопроцессор медицинский эндоскопический VSE по ТУ 26.60.12-002-19757792-2024
, в составе:
1. Видеопроцессор медицинский эндоскопический VSE, REF: VSE-100 - 1 шт.
2. Емкость для воды, REF: VSE.jar - 1 шт.
3. Сетевой шнур, REF: VSE.power - 1 шт.
4. Клавиатура, REF: VSE.keyboard - 1 шт.
5. Флеш-накопитель информации, REF: VSE.USB-drive - 1 шт.
6. Колпачок настройки баланса белого, REF: VSE.whitecap - 1 шт.
7. Предохранитель, REF: VSE.fuse - 3 шт.
8. Кабель DVI-DVI, REF: VSE.DVI - 1 шт.
9. Кабель HDMI- HDMI, REF: VSE.HDMI - 1 шт.
10. Кабель DisplayPort-DP, REF: VSE.DisplayPort - 1 шт.
11. Кабель заземления, REF: VSE.ground - 1 шт.
12. Кабель заземления эндоскопа (при необходимости), REF: VSE.ground-E - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в составе:
1. Видеопроцессор медицинский эндоскопический VSE, REF: VSE-100 - 1 шт.
2. Емкость для воды, REF: VSE.jar - 1 шт.
3. Сетевой шнур, REF: VSE.power - 1 шт.
4. Клавиатура, REF: VSE.keyboard - 1 шт.
5. Флеш-накопитель информации, REF: VSE.USB-drive - 1 шт.
6. Колпачок настройки баланса белого, REF: VSE.whitecap - 1 шт.
7. Предохранитель, REF: VSE.fuse - 3 шт.
8. Кабель DVI-DVI, REF: VSE.DVI - 1 шт.
9. Кабель HDMI- HDMI, REF: VSE.HDMI - 1 шт.
10. Кабель DisplayPort-DP, REF: VSE.DisplayPort - 1 шт.
11. Кабель заземления, REF: VSE.ground - 1 шт.
12. Кабель заземления эндоскопа (при необходимости), REF: VSE.ground-E - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПК ПРОМЕТЕЙ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Б, ПОМЕЩ. 2Н,3Н,4Н, ПОМЕЩ. 549А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Б, ПОМЕЩ. 2Н,3Н,4Н, ПОМЕЩ. 549А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для преобразования сигналов, получаемых от видеоэндоскопов с последующим выводом видеосигнала на медицинский монитор, записи видеоизображения на цифровые носители, фотофиксации вмешательств, формирования, корректировки, хранения и отображения информации о пациенте при проведении эндоскопических вмешательств различной сложности
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
ООО "ПК ПРОМЕТЕЙ", 190005, г.Санкт-Петербург, вн.тер.г муниципальный округ Измайловское, наб. Обводного канала, д. 118а, лит. Б, пом. 2Н, 3Н, 4Н, оф. 549