Г004-00110-00/03852745
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03852745
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03852745
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеогастроскоп G-SVI100 по ТУ 26.60.12-004-19757792-2024
, в составе:
1. Видеогастроскоп G-SVI100, REF: G-SVI100 - 1 шт.
2. Клапан вода/воздух, REF: G.valve-w/a - 1 шт.
3. Аспирационный клапан, REF: G.valve-asp - 1 шт.
4. Биопсийный клапан, REF: G.valve-biop - 1 шт.
5. Комплект для ручной промывки, REF: G.tube.wash - 1 шт.
6. Крышка на электроконтакты, REF: G.cover-EC - 1 шт.
7. Трубка для дополнительной подачи воды, REF: G.tube-W - 1 шт.
8. Заглушка дополнительного канала воды, REF: G.cover-WCh - 1 шт.
9. Заглушка на разъем, REF: G.cover-w/a - 1 шт.
10. Комплект заглушек на рукоятку, REF: G.cover-set - 1 шт.
11. Тестер герметичности ручного типа (при необходимости), REF: G.detector - 1 шт.
12. Короб-чемодан, REF: G.case - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в составе:
1. Видеогастроскоп G-SVI100, REF: G-SVI100 - 1 шт.
2. Клапан вода/воздух, REF: G.valve-w/a - 1 шт.
3. Аспирационный клапан, REF: G.valve-asp - 1 шт.
4. Биопсийный клапан, REF: G.valve-biop - 1 шт.
5. Комплект для ручной промывки, REF: G.tube.wash - 1 шт.
6. Крышка на электроконтакты, REF: G.cover-EC - 1 шт.
7. Трубка для дополнительной подачи воды, REF: G.tube-W - 1 шт.
8. Заглушка дополнительного канала воды, REF: G.cover-WCh - 1 шт.
9. Заглушка на разъем, REF: G.cover-w/a - 1 шт.
10. Комплект заглушек на рукоятку, REF: G.cover-set - 1 шт.
11. Тестер герметичности ручного типа (при необходимости), REF: G.detector - 1 шт.
12. Короб-чемодан, REF: G.case - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПК ПРОМЕТЕЙ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Б, ПОМЕЩ. 2Н,3Н,4Н, ПОМЕЩ. 549А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Б, ПОМЕЩ. 2Н,3Н,4Н, ПОМЕЩ. 549А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для визуализации исследуемых областей в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки) на экране монитора, подачи воды, воздуха и углекислого газа медицинского назначения, безопасного проведения стерильных инструментов, лекарственных средств, удаления биологических жидкостей и материалов при выполнении диагностических и лечебных (в том числе хирургических) вмешательств
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179420
Адрес
ООО "ПК ПРОМЕТЕЙ", 190005, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г муниципальный округ Измайловское, наб. Обводного канала, д. 118а, лит. Б, пом. 2Н, 3Н, 4Н, оф. 549