Г004-00110-00/03852632
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03852632
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03852632
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоколоноскоп C-SVI100 по ТУ 26.60.12-003-19757792-2024
Видеоколоноскоп С-SVI100 по ТУ 26.60.12-003-19757792-2024, в составе:
1. Видеоколоноскоп С-SVI100, REF: С-SVI100 – 1шт;
2. Клапан вода/воздух, REF: С.valve-w/a – 1шт;
3. Аспирационный клапан, REF: С.valve-asp – 1 шт;
4. Биопсийный клапан, REF: С.valve-biop – 1 шт;
5. Комплект для ручной промывки, REF: С.tube.wash – 1 шт;
6. Крышка на электроконтакты, REF: C.cover-EC – 1 шт;
7. Трубка для дополнительной подачи воды, REF: С.tube-W – 1 шт;
8. Заглушка дополнительного канала воды, REF: С.cover-WCh – 1 шт;
9. Заглушка на разъем, REF: С.cover-w/a – 1 шт;
10. Комплект заглушек на рукоятку, REF: С.cover-set – 1 шт;
11. Тестер герметичности ручного типа (при необходимости), REF: С.detector – 1шт;
12. Короб-чемодан, REF: С.case – 1 шт;
13. Руководство по эксплуатации – 1шт.
Видеоколоноскоп С-SVI100 по ТУ 26.60.12-003-19757792-2024, в составе:
1. Видеоколоноскоп С-SVI100, REF: С-SVI100 – 1шт;
2. Клапан вода/воздух, REF: С.valve-w/a – 1шт;
3. Аспирационный клапан, REF: С.valve-asp – 1 шт;
4. Биопсийный клапан, REF: С.valve-biop – 1 шт;
5. Комплект для ручной промывки, REF: С.tube.wash – 1 шт;
6. Крышка на электроконтакты, REF: C.cover-EC – 1 шт;
7. Трубка для дополнительной подачи воды, REF: С.tube-W – 1 шт;
8. Заглушка дополнительного канала воды, REF: С.cover-WCh – 1 шт;
9. Заглушка на разъем, REF: С.cover-w/a – 1 шт;
10. Комплект заглушек на рукоятку, REF: С.cover-set – 1 шт;
11. Тестер герметичности ручного типа (при необходимости), REF: С.detector – 1шт;
12. Короб-чемодан, REF: С.case – 1 шт;
13. Руководство по эксплуатации – 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПК ПРОМЕТЕЙ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Б, ПОМЕЩ. 2Н,3Н,4Н, ПОМЕЩ. 549А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Б, ПОМЕЩ. 2Н,3Н,4Н, ПОМЕЩ. 549А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для эксплуатации в нижнем отделе желудочно-кишечного тракта (включая анальное отверстие, прямую кишку, сигмовидную кишку, толстый кишечник и илеоцекальный клапан), и визуализации исследуемых областей на экране монитора, подключенного к видеопроцессору, при выполнении эндоскопических (диагностических) и лечебных (в том числе хирургических) процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179940
Адрес
ООО "ПК ПРОМЕТЕЙ", 190005, г.Санкт-Петербург, вн.тер.г муниципальный округ Измайловское, наб. Обводного канала, д. 118а, лит. Б, пом. 2Н, 3Н, 4Н, оф. 549