Г004-00110-00/03844418
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03844418
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03844418
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный на основе коллагена
BelleBion С по ТУ 21.10.60-006-50161889-2025
Имплантат внутридермальный на основе коллагена BelleBion C по ТУ 21.10.60-006-50161889-2025. Сокращенное название медицинского изделия: «BelleBion C».
Комплект поставки медицинского изделия:
Имплантат «BelleBionC» в индивидуальной упаковке (флакон) – 1 шт.;
Этикетка для индивидуальной упаковки - 1 шт.;
Этикетка слежения – 2 шт.;
Инструкция по применению - 1 шт.;
Этикетка контроля вскрытия – 1 шт.
BelleBion С по ТУ 21.10.60-006-50161889-2025
Имплантат внутридермальный на основе коллагена BelleBion C по ТУ 21.10.60-006-50161889-2025. Сокращенное название медицинского изделия: «BelleBion C».
Комплект поставки медицинского изделия:
Имплантат «BelleBionC» в индивидуальной упаковке (флакон) – 1 шт.;
Этикетка для индивидуальной упаковки - 1 шт.;
Этикетка слежения – 2 шт.;
Инструкция по применению - 1 шт.;
Этикетка контроля вскрытия – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИТЕХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 10
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для инъекционного внутридермального введения с целью коррекции проявлений физиологической и патологической атрофии кожи путем восполнения объема внеклеточного матрикса соединительной ткани.
Медицинское изделие показано к применению при возрастных и эстетических инволюционных изменений кожи лица, тела, рук, ног различной этиологии, включающие истончение, дряблость, снижение эластичности, гипотрофические и атрофические рубцовые деформации, стрии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122070
Адрес
ООО "МЕДИТЕХ", 117246, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, проезд Научный д.10., пом.№№ 601-602 (34, 35, 36, 38, 39, 40, ч.1), 607 (31, 32, 33, 37, ч.1, 37,ч.2), 611 (29,30); ООО «КНТП «КОРАД», 249020, Калужская область, р-н
Боровский, д. Старомихайловское, ул. 1-я индустриальная, влд. 4