Г004-00110-00/03843209
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03843209
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03843209
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент лизирующий HR-3 для анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1AL
Модели:
I. Реагент лизирующий HR-3 50мл, в составе:
1. Реагент лизирующий HR-3 фл.50мл. – 1шт.,
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Реагент лизирующий HR-3 100мл, в составе:
1. Реагент лизирующий HR-3 фл.100мл. – 1шт.,
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Модели:
I. Реагент лизирующий HR-3 50мл, в составе:
1. Реагент лизирующий HR-3 фл.50мл. – 1шт.,
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Реагент лизирующий HR-3 100мл, в составе:
1. Реагент лизирующий HR-3 фл.100мл. – 1шт.,
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВИТА - Р.О.С."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
344103, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ МАЛИНОВСКОГО, Д. 52Б/63
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
344103, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ МАЛИНОВСКОГО, Д. 52Б/63
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Changchun Blaser Medical Technology Co., Ltd. (Чанчунь Блазер Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.1413 Shengbei Street, Beihu Science and Technology Development Zone, 130000, Changchun City, Jilin Province, People’s Republic of China (КНР)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.1413 Shengbei Street, Beihu Science and Technology Development Zone, 130000, Changchun City, Jilin Province, People’s Republic of China (КНР)
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для стабилизации формы необходимых клеток перед анализом, лизиса эритроцитов и преобразования гемоглобина в стабильный комплекс с целью количественного определения гемоглобина на анализаторе автоматическом гематологическом VITAPLANET VR-H1AL. Для диагностики in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325090
Адрес
Changchun Blaser Medical Technology Co., Ltd. (Чанчунь Блазер Медикал Технолоджи Ко., Лтд.), No.1413 Shengbei Street, Beihu Science and Technology Development Zone, 130000, Changchun City, Jilin Province, People’s Republic of China (КНР)