Г004-00110-00/03842679

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03842679
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03842679
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03842679
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нож электрохирургический одноразовый
в вариантах исполнения:
1. MD-O-ES244016, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-O-ES244016 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
2. MD-O-ES244019, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-O-ES244019 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
3. MD-O-ES244023, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-O-ES244023 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
4. MD-I-ES241016, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-I-ES241016– 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
5. MD-I-ES241019, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-I-ES241019 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
6. MD-I-ES241023, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-I-ES241023 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
7. MD-I-ES241516, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-I-ES241516 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
8. MD-I-ES241519, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-I-ES241519 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
9. MD-I-ES241523, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-I-ES241523 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
10. MD-I-ES242016, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-I-ES242016 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
11. MD-I-ES242019, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-I-ES242019 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
12. MD-I-ES242023, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-I-ES242023 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
13. MD-I-ES243016, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-I-ES243016 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
14. MD-I-ES243019, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-I-ES243019 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
15. MD-I-ES243023, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-I-ES243023 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
16. MD-L-ES244016, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-L-ES244016 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
17. MD-L-ES244019, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-L-ES244019 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
18. MD-L-ES244023, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-L-ES244023 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
19. MD-L-ES244516, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-L-ES244516 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
20. MD-L-ES244519, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-L-ES244519 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
21. MD-L-ES244523, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-L-ES244523 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
22. MD-Q-ES244016, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-Q-ES244016 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
23. 26. MD-Q-ES244019, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-Q-ES244019 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
24. MD-Q-ES244023, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-Q-ES244023 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
25. MD-Q-ES244516, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-Q-ES244516 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
26. MD-Q-ES244519, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-Q-ES244519 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
27. MD-Q-ES244523, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый стандартный в варианте исполнения MD-Q-ES244523 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
28. MD-O-WK2315165, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-O-WK2315165 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
29. MD-O-WK2315195, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-O-WK2315195 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
30. MD-O-WK2315230, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-O-WK2315230 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
31. MD-O-WK2320165, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-O-WK2320165 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
32. MD-O-WK2320195, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-O-WK2320195 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
33. MD-O-WK2320230, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-O-WK2320230 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
34. MD-O-WK2340165, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-O-WK2340165 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
35. MD-O-WK2340195, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-O-WK2340195 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
36. MD-O-WK2340230, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-O-WK2340230 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
37. MD-O-WK2350165, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-O-WK2350165 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
38. MD-O-WK2350195, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-O-WK2350195 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
39. MD-O-WK2350230, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-O-WK2350230 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
40. MD-I-WK2315165, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-I-WK2315165 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
41. MD-I-WK2315195, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-I-WK2315195 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
42. MD-I-WK2315230, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-I-WK2315230 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
43. MD-I-WK2320165, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-I-WK2320165 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
44. MD-I-WK2320195, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-I-WK2320195 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
45. MD-I-WK2320230, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-I-WK2320230 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
46. MD-I-WK2340165, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-I-WK2340165 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
47. MD-I-WK2340195, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-I-WK2340195 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
48. MD-I-WK2340230, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-I-WK2340230 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
49. MD-I-WK2350165, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-I-WK2350165 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
50. MD-I-WK2350195, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-I-WK2350195 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
51. MD-I-WK2350230, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-I-WK2350230 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
52. MD-T-WK2315165, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-T-WK2315165 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
53. MD-T-WK2315195, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-T-WK2315195 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
54. MD-T-WK2315230, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-T-WK2315230 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
55. MD-T-WK2320165, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-T-WK2320165 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
56. MD-T-WK2320195, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-T-WK2320195 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
57. MD-T-WK2320230, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-T-WK2320230 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
58. MD-T-WK2340165, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-T-WK2340165 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
59. MD-T-WK2340195, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-T-WK2340195 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
60. MD-T-WK2340230, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-T-WK2340230 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
61. MD-T-WK2350165, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-T-WK2350165 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
62. MD-T-WK2350195, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-T-WK2350195 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
63. MD-T-WK2350230, в составе:
- Нож электрохирургический одноразовый со встроенным каналом для подачи жидкости в варианте исполнения MD-T-WK2350230 – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
- Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD. («Жеджьянг Чуангксианг Медикал Технолоджи Ко., ЛТД.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 501, Building 50, No.650 Hongfeng Road, Donghu Street, Linping District, Hangzhou City, Zhejiang Province, P.R. China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 501, Building 50, No.650 Hongfeng Road, Donghu Street, Linping District, Hangzhou City, Zhejiang Province, P.R. China.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для использования с эндоскопами и электрохирургическими аппаратами для разрезания или коагуляции тканей в пищеварительном тракте с помощью высокочастотного тока. Функция введения жидкости (только для вариантов исполнения со встроенным каналом для подачи жидкости) может использоваться только для интраоперационного промывания.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
268480
Адрес
Jiana Sterilization Technology (Hangzhou) Co., Ltd. («Джиана Стерилизейшен Технолоджи (Ханчжоу) Ко., Лтд.), Building 1, Building 2, No.58, Huaning Road, Yunhe Street Linping District, 311103 Hangzhou City, Zhejiang Province PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD. («Жеджьянг Чуангксианг Медикал Технолоджи Ко., ЛТД.»), Room 101-1, 201-1, 301, 401, Building 50, No.650 Hongfeng Road, Donghu Street, Linping District, Hangzhou City, Zhejiang Province 311100, China