Г004-00110-00/03841370
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03841370
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03841370
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для реконструктивной и эстетической хирургии, наполненный силиконовым гелем
1. Имплантат для реконструктивной и эстетической хирургии, наполненный силиконовым гелем, в вариантах исполнения:
1.1. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 125, артикул BI-13L-125;
1.2. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 145, артикул BI-13L-145;
1.3. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 165, артикул BI-13L-165;
1.4. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 185, артикул BI-13L-185;
1.5. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 205, артикул BI-13L-205;
1.6. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 225, артикул BI-13L-225;
1.7. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 250, артикул BI-13L-250;
1.8. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 275, артикул BI-13L-275;
1.9. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 305, артикул BI-13L-305;
1.10. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 340, артикул BI-13L-340;
1.11. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 375, артикул BI-13L-375;
1.12. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 420, артикул BI-13L-420;
1.13. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 145, артикул BI-13M-145;
1.14. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 160, артикул BI-13M-160;
1.15. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 190, артикул BI-13M-190;
1.16. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 215, артикул BI-13M-215;
1.17. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 245, артикул BI-13M-245;
1.18. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 270, артикул BI-13M-270;
1.19. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 300, артикул BI-13M-300;
1.20. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 330, артикул BI-13M-330;
1.21. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 355, артикул BI-13M-355;
1.22. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 375, артикул BI-13M-375;
1.23. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 410, артикул BI-13M-410;
1.24. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 450, артикул BI-13M-450;
1.25. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 495, артикул BI-13M-495;
1.26. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 550, артикул BI-13M-550;
1.27. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 610, артикул BI-13M-610;
1.28. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 680, артикул BI-13M-680;
1.29. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 750, артикул BI-13M-750;
1.30. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 810, артикул BI-13M-810;
1.31. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 165, артикул BI-13H-165;
1.32. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 190, артикул BI-13H-190;
1.33. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 225, артикул BI-13H-225;
1.34. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 245, артикул BI-13H-245;
1.35. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 270, артикул BI-13H-270;
1.36. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 295, артикул BI-13H-295;
1.37. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 325, артикул BI-13H-325;
1.38. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 345, артикул BI-13H-345;
1.39. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 370, артикул BI-13H-370;
1.40. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 400, артикул BI-13H-400;
1.41. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 420, артикул BI-13H-420;
1.42. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 455, артикул BI-13H-455;
1.43. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 490, артикул BI-13H-490;
1.44. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 540, артикул BI-13H-540;
1.45. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 590, артикул BI-13H-590;
1.46. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 640, артикул BI-13H-640;
1.47. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 690, артикул BI-13H-690;
1.48. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 265, артикул BI-13E-265;
1.49. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 290, артикул BI-13E-290;
1.50. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 315, артикул BI-13E-315;
1.51. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 340, артикул BI-13E-340;
1.52. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 370, артикул BI-13E-370;
1.53. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 395, артикул BI-13E-395;
1.54. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 425, артикул BI-13E-425;
1.55. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 450, артикул BI-13E-450;
1.56. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 475, артикул BI-13E-475;
1.57. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 510, артикул BI-13E-510.
2. Карточка пациента;
3. Этикетка самоклеящаяся;
4. Инструкция по применению.
1. Имплантат для реконструктивной и эстетической хирургии, наполненный силиконовым гелем, в вариантах исполнения:
1.1. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 125, артикул BI-13L-125;
1.2. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 145, артикул BI-13L-145;
1.3. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 165, артикул BI-13L-165;
1.4. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 185, артикул BI-13L-185;
1.5. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 205, артикул BI-13L-205;
1.6. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 225, артикул BI-13L-225;
1.7. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 250, артикул BI-13L-250;
1.8. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 275, артикул BI-13L-275;
1.9. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 305, артикул BI-13L-305;
1.10. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 340, артикул BI-13L-340;
1.11. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 375, артикул BI-13L-375;
1.12. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью низкого профиля, 420, артикул BI-13L-420;
1.13. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 145, артикул BI-13M-145;
1.14. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 160, артикул BI-13M-160;
1.15. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 190, артикул BI-13M-190;
1.16. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 215, артикул BI-13M-215;
1.17. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 245, артикул BI-13M-245;
1.18. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 270, артикул BI-13M-270;
1.19. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 300, артикул BI-13M-300;
1.20. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 330, артикул BI-13M-330;
1.21. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 355, артикул BI-13M-355;
1.22. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 375, артикул BI-13M-375;
1.23. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 410, артикул BI-13M-410;
1.24. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 450, артикул BI-13M-450;
1.25. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 495, артикул BI-13M-495;
1.26. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 550, артикул BI-13M-550;
1.27. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 610, артикул BI-13M-610;
1.28. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 680, артикул BI-13M-680;
1.29. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 750, артикул BI-13M-750;
1.30. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью среднего профиля, 810, артикул BI-13M-810;
1.31. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 165, артикул BI-13H-165;
1.32. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 190, артикул BI-13H-190;
1.33. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 225, артикул BI-13H-225;
1.34. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 245, артикул BI-13H-245;
1.35. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 270, артикул BI-13H-270;
1.36. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 295, артикул BI-13H-295;
1.37. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 325, артикул BI-13H-325;
1.38. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 345, артикул BI-13H-345;
1.39. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 370, артикул BI-13H-370;
1.40. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 400, артикул BI-13H-400;
1.41. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 420, артикул BI-13H-420;
1.42. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 455, артикул BI-13H-455;
1.43. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 490, артикул BI-13H-490;
1.44. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 540, артикул BI-13H-540;
1.45. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 590, артикул BI-13H-590;
1.46. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 640, артикул BI-13H-640;
1.47. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью высокого профиля, 690, артикул BI-13H-690;
1.48. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 265, артикул BI-13E-265;
1.49. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 290, артикул BI-13E-290;
1.50. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 315, артикул BI-13E-315;
1.51. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 340, артикул BI-13E-340;
1.52. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 370, артикул BI-13E-370;
1.53. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 395, артикул BI-13E-395;
1.54. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 425, артикул BI-13E-425;
1.55. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 450, артикул BI-13E-450;
1.56. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 475, артикул BI-13E-475;
1.57. Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 510, артикул BI-13E-510.
2. Карточка пациента;
3. Этикетка самоклеящаяся;
4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "СИЛНЕКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603009, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАТУМСКАЯ, Д. 7А, ОФИС 21
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603009, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАТУМСКАЯ, Д. 7А, ОФИС 21
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Имплантат для реконструктивной и эстетической хирургии, наполненный силиконовым гелем» предназначен для хирургической коррекции тела при реконструктивно-восстановительных и эстетических операциях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
361570
Адрес
АО "СИЛНЕКС", 603009, Нижегородская область, г.о. город Нижний Новгород, г Нижний Новгород, ул Батумская, д. 7А