Г004-00110-00/03834091
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03834091
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03834091
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Растворы стерильные антикоагулянтов и гемоконсервантов в однокамерных полимерных контейнерах по ТУ 21.20.23-002-75892170-2022
I. Раствор ACD-A в однокамерном полимерном контейнере, в составе:
1. Варианты исполнения:
1.1. Раствор ACD-A в однокамерном полимерном контейнере объемом 50,0 мл.
1.2. Раствор ACD-A в однокамерном полимерном контейнере, объемом 250,0 мл.
1.3. Раствор ACD-A в однокамерном полимерном контейнере, объемом 500,0 мл.
1.4. Раствор ACD-A в однокамерном полимерном контейнере, объемом 750,0 мл.
1.5. Раствор ACD-A в однокамерном полимерном контейнере, объемом 800,0 мл.
1.6. Раствор ACD-A в однокамерном полимерном контейнере, объемом 1000,0 мл.
2. Инструкция по применению.
II. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, в составе:
1. Варианты исполнения:
1.1. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объемом 200,0 мл.
1.2. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объемом 220,0 мл.
1.3. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объемом 250,0 мл.
1.4. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объемом 280,0 мл.
1.5. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объемом З00,0 мл.
1.6. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере. объемом 500,0 мл.
1.7. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объемом 550,0 мл.
2. Инструкция по применению.
III. Раствор CPD-50 в однокамерном полимерном контейнере, в составе:
1. Варианты исполнения:
1.1. Раствор CPD-50 в однокамерном полимерном контейнере. объемом 150,0 мл.
1.2. Раствор CPD-50 в однокамерном полимерном контейнере, объемом 250,0 мл.
1.3. Раствор CPD-50 в однокамерном полимерном контейнере, объемом З00,0 мл.
2. Инструкция по применению.
IV. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, в составе:
1. Варианты исполнения:
1.1. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объемом 100,0 мл.
1.2. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объемом 140.0 мл.
1.3. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объемом 150,0 мл.
1.4. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объемом З00.0 мл.
1.5. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объемом 350,0 мл.
2. Инструкция по применению.
I. Раствор ACD-A в однокамерном полимерном контейнере, в составе:
1. Варианты исполнения:
1.1. Раствор ACD-A в однокамерном полимерном контейнере объемом 50,0 мл.
1.2. Раствор ACD-A в однокамерном полимерном контейнере, объемом 250,0 мл.
1.3. Раствор ACD-A в однокамерном полимерном контейнере, объемом 500,0 мл.
1.4. Раствор ACD-A в однокамерном полимерном контейнере, объемом 750,0 мл.
1.5. Раствор ACD-A в однокамерном полимерном контейнере, объемом 800,0 мл.
1.6. Раствор ACD-A в однокамерном полимерном контейнере, объемом 1000,0 мл.
2. Инструкция по применению.
II. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, в составе:
1. Варианты исполнения:
1.1. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объемом 200,0 мл.
1.2. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объемом 220,0 мл.
1.3. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объемом 250,0 мл.
1.4. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объемом 280,0 мл.
1.5. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объемом З00,0 мл.
1.6. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере. объемом 500,0 мл.
1.7. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объемом 550,0 мл.
2. Инструкция по применению.
III. Раствор CPD-50 в однокамерном полимерном контейнере, в составе:
1. Варианты исполнения:
1.1. Раствор CPD-50 в однокамерном полимерном контейнере. объемом 150,0 мл.
1.2. Раствор CPD-50 в однокамерном полимерном контейнере, объемом 250,0 мл.
1.3. Раствор CPD-50 в однокамерном полимерном контейнере, объемом З00,0 мл.
2. Инструкция по применению.
IV. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, в составе:
1. Варианты исполнения:
1.1. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объемом 100,0 мл.
1.2. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объемом 140.0 мл.
1.3. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объемом 150,0 мл.
1.4. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объемом З00.0 мл.
1.5. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объемом 350,0 мл.
2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СТЕРИТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
350072, Краснодарский край, Г. КРАСНОДАР, УЛ. МОСКОВСКАЯ, Д.96/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
350072, Краснодарский край, Г. КРАСНОДАР, УЛ. МОСКОВСКАЯ, Д.96/1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Растворы применяются в качестве антикоагулянтов и гемоконсервантов при получении компонентов крови
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145500
Адрес
ООО "СТЕРИТЕК", 350072, край. Краснодарский, г. Краснодар, ул. Московская, д. 96/1