Г004-00110-00/03831814
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03831814
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03831814
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения Железа
(феррозин) (Iron - Ferrozine) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения
, в вариантах исполнения:
1. Железо (феррозин) (Iron-Ferrozine), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 40 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 10 мл;
- Стандарт - 1 флакон по 5 мл;
- Инструкция по применению.
2. Железо (феррозин) (A) (Iron-Ferrozine) (А), в составе:
- Реагент А - 5 флаконов по 40 мл;
- Реагент В - 5 флаконов по 10 мл;
- Инструкция по применению.
3. Железо (феррозин) (ВА) (Iron-Ferrozine) (BА), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл;
- Инструкция по применению.
4. Железо (феррозин) (ВА) (Iron-Ferrozine) (BА), в составе:
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- Инструкция по применению.
5. Железо (феррозин) (AU) (Iron-Ferrozine) (АU), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл;
- Инструкция по применению.
6. Железо (феррозин) (AU) (Iron-Ferrozine) (AU), в составе:
- Реагент A - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- Инструкция по применению.
7. Железо (феррозин) (D) (Iron-Ferrozine) (D), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл;
- Инструкция по применению.
8. Железо (феррозин) (D) (Iron-Ferrozine) (D), в составе:
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- Инструкция по применению.
9. Железо (феррозин) (F) (Iron-Ferrozine) (F), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл;
- Инструкция по применению.
10. Железо (феррозин) (F) (Iron-Ferrozine) (F), в составе:
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- Инструкция по применению.
(феррозин) (Iron - Ferrozine) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения
, в вариантах исполнения:
1. Железо (феррозин) (Iron-Ferrozine), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 40 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 10 мл;
- Стандарт - 1 флакон по 5 мл;
- Инструкция по применению.
2. Железо (феррозин) (A) (Iron-Ferrozine) (А), в составе:
- Реагент А - 5 флаконов по 40 мл;
- Реагент В - 5 флаконов по 10 мл;
- Инструкция по применению.
3. Железо (феррозин) (ВА) (Iron-Ferrozine) (BА), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл;
- Инструкция по применению.
4. Железо (феррозин) (ВА) (Iron-Ferrozine) (BА), в составе:
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- Инструкция по применению.
5. Железо (феррозин) (AU) (Iron-Ferrozine) (АU), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл;
- Инструкция по применению.
6. Железо (феррозин) (AU) (Iron-Ferrozine) (AU), в составе:
- Реагент A - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- Инструкция по применению.
7. Железо (феррозин) (D) (Iron-Ferrozine) (D), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл;
- Инструкция по применению.
8. Железо (феррозин) (D) (Iron-Ferrozine) (D), в составе:
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- Инструкция по применению.
9. Железо (феррозин) (F) (Iron-Ferrozine) (F), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл;
- Инструкция по применению.
10. Железо (феррозин) (F) (Iron-Ferrozine) (F), в составе:
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д.6, К.2, 106
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д.6, К.2, 106
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор предназначен для количественного определения железа в сыворотке и плазме крови человека (с литий-гепарином в качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике заболеваний, связанных с нарушением обмена железа в организме человека
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104980
Адрес
BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.), BioSystems S.A., Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22 08010, Montcada i Reixac – Barcelona, Spain; BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.), BioSystems S.A.,08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain